FLUCOGREL

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¿Para qué sirve el medicamento Flucogrel?

Útil en el tratamiento del infarto al miocardio y evento vascular cerebral isquémico reciente, enfermedad arterial periférica, prevención de evntos vasculares isquémicos de origen aterotrombótico, síndrome coronario agudo.

¿Cómo se toma el medicamento Flucogrel?

Dosis de carga: 300 mg el primer día continuar con 75 mg cada 24 horas por 12 meses.

Prevención de eventos trombóticos subagudos posteriores a la colocación de STENT coronario: 75 mg al día.

Prevención de eventos vasculares en pacientes con síndrome coronario agudo: dosis de carga el primer día continuar con 75 mg cada 24 horas.

Infarto agudo al miocardio con elevación del ST: 75 mg cada 24 horas con o sin una dosis de carga inicial.

¿Qué contiene el medicamento Flucogrel?

Clopidogrel.

TABLETAS
Auxiliar en la prevención de eventos aterotrombóticos isquémicos
SENOSIAIN
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Bisulfato de Clopidogrel
   equivalente a ............. 75 mg
   de Clopidogrel

Excipiente cbp .............. 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

FLUCOGREL®  está indicado en el manejo de Infarto del miocardio (IM) y evento vascular cerebral isquémico (EVCI) recientes, enfermedad arterial periférica, prevención de eventos vasculares isquémicos de origen aterotrombótico, Síndrome coronario agudo, reducción de eventos aterotrombóticos, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS), Síndrome coronario agudo (angina inestable o IM sin elevación del segmento ST), con o sin revascularización cardiaca (cirugía, angioplastia, con o sin aplicación de STENT para endoprótesis coronaria). Colocación de endoprótesis coronaria (STENT): FLUCOGREL® como terapia adyuvante en la prevención de trombosis subagudas posteriores a la colocación de STENT, en combinación con ácido acetilsalicílico. Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, FLUCOGREL® ha demostrado reducir la tasa de mortalidad de todas las causas y la ocurrencia del punto final combinado de muerte, re-infarto o evento vascular cerebral isquémico. Este beneficio no se conoce que suceda en pacientes que reciben angioplastia primaria.

Contraindicaciones: 

FLUCOGREL® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al Clopidogrel o a los componentes de la fórmula, pacientes con sangrado patológico activo, úlcera péptica y hemorragia intracraneal.

Reacciones secundarias y adversas: 

La seguridad de Clopidogrel ha sido evaluada en más de 42,000 pacientes, incluyendo más de 9,000 pacientes tratados durante un año o más.  Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en los estudios fueron: Trastornos hemorrágicos: hemorragia gastrointestinal, púrpura/equimosis/hematoma y epistaxis, hematuria, hemorragia ocular (principalmente conjuntival), hemorragia intracraneal, neutropenia grave anemia aplásica y trombocitopenia grave otros con una incidencia ≥ 0.1%. Poco frecuentes: cefalea, mareos y parestesia. Aumento del tiempo de sangrado y disminución de plaquetas. Náuseas, gastritis, flatulencia, constipación, vómitos, úlcera gástrica y úlcera duodenal, erupciones cutáneas y prurito, leucopenia, disminución de neutrófilos y eosinofilia. Raros: vértigo. Frecuentes: diarrea, dolor abdominal y dispepsia.

Sangrado: Se ha informado sobre algunos casos con desenlace fatal (especialmente, hemorragia intracraneal, gastrointestinal y retroperitoneal); se han informado sobre algunos casos graves de sangrado cutáneo (púrpura), sangrado musculo esquelético (hemartrosis, hematoma), sangrado ocular (conjuntival, ocular, retiniano), epistaxis, sangrado por el tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), hematuria y hemorragia de herida quirúrgica, asimismo se han agregado casos graves de hemorragia en pacientes que tomaban concomitantemente Clopidogrel y ácido acetilsalicílico o Clopidogrel, ASA y heparina.

Se ha informado espontáneamente: Púrpura trombótica trombocitopénica (PTT), trombocítopenia grave, granulocitopenia, agranulocitosis, anemia, anemia aplásica/pancitopenia, reacciones anafilactoides, enfermedad del suero, confusión, alucinaciones, trastornos del gusto, vasculitis, hipotensión. Trastornos respiratorios, torácicos, y mediastinales. Muy raras: broncoespasmo, neumonía intersticial, colitis, pancreatitis, estomatitis, hepatitis, insuficiencia hepática aguda, angioedema, dermatitis bullosa (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), rash eritematoso o maculopapular, urticaria, eccema y liquen plano, artralgias, artritis, mialgia, glomerulonefritis, fiebre.

Presentaciones: 

FLUCOGREL® se presenta en caja con 14, 28 y 56 tabletas de 75 mg en envase de burbuja.

Dosis y vía de administración: 

Oral, con o sin alimentos

Dosis general

75 mg cada 24 horas

Dosis de carga

300 mg el primer día continuar con 75 mg cada 24 horas por 12 meses

Prevención de eventos trombóticos subagudos posteriores a la colocación de STENT coronario

75 mg al día en combinación con ácido acetilsalicílico

Prevención de eventos vasculares en pacientes con síndrome coronario agudo, como angina inestable e infarto del miocardio sin elevación del segmento ST

Dosis de carga el primer día continuar con 75 mg cada 24 horas adicionar ácido acetilsalicílico 75-325 mg al día

Infarto agudo de miocardio con elevación del ST

75 mg cada 24 horas con o sin una dosis de carga inicial en combinación con AAS, y con o sin Trombolíticos

No se ha establecido la eficacia y seguridad en personas menores de 18 años.

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