OMIQUIDAR

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¿Para qué sirve el medicamento Omiquidar?

Útil en el tratamiento tópico de verrugas genitales y perianales externas.

¿Cómo se aplica el medicamento Omiquidar?

Aplicar en las áreas afectadas y dejar sobre la piel durante 6 a 10 horas y después lavar el área con agua y jabón.

¿Qué contiene el medicamento Omiquidar?

Imiquimod.

CREMA
Tratamiento de las verrugas genitales y perianales externas, queratosis actínica y carcinoma basocelular
DARIER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada g de crema contiene:

Imiquimod ................ 50 mg

Excipiente c.b.p ........ 1 g

Indicaciones Terapéuticas: 

Imiquimod, crema 5% está indicado para el tratamiento tópico de verrugas genitales y perianales externas (condiloma acuminado) en pacientes adultos.

Contraindicaciones: 

Imiquimod está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad demostrada previamente a cualquiera de los componentes.

Reacciones secundarias y adversas: 

En ensayos clínicos controlados, las reacciones adversas más frecuentes fueron las reacciones cutáneas en el sitio de aplicación; algunos pacientes también reportaron reacciones sistémicas las cuales variaron de leve a moderada intensidad; sin embargo se han reportado reacciones severas al aplicarse tres veces por semana ó con la aplicación diaria.

Los estudios clínicos controlados en los cuales Imiquimod crema 5% se aplicó tres veces por semana, reportaron que el 1.2 % (4/327) de los pacientes descontinuaron el tratamiento debido a las reacciones cutáneas que se presentaron en el sitio de aplicación. La incidencia y severidad de estas reacciones se describen en la siguiente tabla:

 

Leve/moderada

Severa

Mujeres

Hombre

Mujeres

Hombres

5%
Imiquimod
N =114

Excipiente
N =99

5%
Imiquimod
N =156

Excipiente
N =157

5%
Imiquimod
N =114

Excipiente
N =99

5%
Imiquimod
N =156

Excipiente
N =157

Eritema

61%

21%

54%

22%

4%

0%

4%

0%

Erosión

30%

8%

29%

6%

1%

0%

1%

0%

Escoriación / descamación

18%

8%

25%

8%

0%

0%

1%

0%

Edema

17%

5%

12%

1%

1%

0%

0%

0%

Induración

5%

2%

7%

2%

0%

0%

0%

0%

Ulceración

5%

1%

4%

1%

3%

0%

0%

0%

Rash eritematoso y/o pruriginoso

4%

0%

13%

3%

0%

0%

0%

0%

Vesículas

3%

0%

2%

0%

0%

0%

0%

0%

También se reportaron reacciones cutáneas en áreas distantes a la zona de aplicación en pacientes masculinos y femeninos tratados con Imiquimod crema 5% tres veces por semana. En mujeres: eritema (3 %), ulceración (2 %) y edema (1%). En hombres: erosión (2 %), y eritema, edema, induración y excoriación/ descamación (1 % cada uno).

Los siguientes efectos adversos se evaluaron como una posibilidad de estar relacionados con el uso de Imiquimod crema 5%, dentro de los cuales se incluyeron: dolor y síntomas semejantes a la influenza.

 

Mujeres

Hombres

5%
Imiquimod
(N= 117)

Excipiente
(N= 103)

5%
Imiquimod
(N= 156)

Excipiente
(N= 158)

Desórdenes en el sitio de aplicación

Reacción en el sitio de aplicación

32%

 

 

 

En el lugar de la verruga

Picazón

26%

20%

22%

10%

Quemazón

8%

12%

9%

5%

Dolor

3%

2%

2%

1%

Molestia

11%

0%

0%

1%

Infección fúngica* Reacciones sistémicas

Dolor de cabeza

4%

3%

5%

2%

Síntomas como influenza

3%

2%

1%

0%

Mialgia

1%

0%

1%

1%

* Reporte de incidencias sin considerar causalidad de Imiquimod.

Los efectos adversos evaluados posiblemente relacionados a Imiquimod y que fueron reportados por más de 1% de los pacientes incluyeron:

  • Alteraciones en el sitio de aplicación: quemazón, hipopigmentación, eritema, prurito, dolor, rash, alteraciones en la sensibilidad, escozor y ablandamiento.
  • Reacciones en áreas distantes a la zona de aplicación: sangrado, quemazón, comezón, ablandamiento y tiña cruris.
  • Molestias generales: Fatiga, fiebre, síntomas semejantes a la influenza.
  • Alteraciones del sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza.
  • Alteraciones del sistema gastrointestinal: diarrea.
  • Alteraciones del sistema músculo-esquelético: mialgias.
Presentaciones: 

Caja con 6 sobres con 250 mg de Imiquimod crema 5 % cada uno.

Caja con 12 sobres con 250 mg de Imiquimod crema 5 % cada uno.

Dosis y vía de administración: 

Imiquimod crema 5 % está disponible en sobres individuales. La crema debe ser aplicada en las áreas afectadas las cuales deberán estar limpias y secas. Imiquimod deberá permanecer sobre la piel de 6 a 10 horas y después lavar el área con agua y jabón neutro. Es recomendable su aplicación tres veces por semana hasta la eliminación de las verrugas por un máximo de 16 semanas.

Vía de Administración: Tópica.

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