ALBRINOL

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CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA
Coadyuvante en el tratamiento de la hipocalcemia en insuficiencia renal
ALVARTIS
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada cápsula contiene:

Calcitriol ................... 0.250 mcg

Excipiente, cbp .......... 1 cápsula

Indicaciones Terapéuticas: 

Hipocalcemia, hipoparatiroidismo y osteodistrofia renal.

Contraindicaciones: 

  • En enfermedades asociadas con hipercalcemia.
  • El uso del medicamento en pacientes con hipersensibilidad conocida al calcitriol (o a otros fármacos de la misma clase) o a cualquiera de los excipientes que lo constituyen, está contraindicado.
  • ALBRINOL® está también contraindicado cuando exista evidencia de toxicidad a la vitamina D.

Reacciones secundarias y adversas: 

Como el calcitriol ejerce actividad de vitamina D, pueden ocurrir efectos similares a aquellos encontrados cuando se ingiere una dosis excesiva de vitamina D, esto es, síndrome de hipercalcemia o intoxicación con calcio (dependiendo de la gravedad y duración de la hipercalcemia). Los síntomas ocasionales agudos incluyen anorexia, dolor de cabeza, vómito y estreñimiento. Debido a la corta vida biológica media del calcitriol, las investigaciones farmacocinéticas han mostrado la normalización de calcio sérico elevado a los pocos días de la suspensión del tratamiento, esto es, mucho más rápido que en el tratamiento con preparaciones de vitamina D3. Los efectos crónicos pueden incluir distrofia, perturbaciones sensoriales, fiebre con sed, poliuria, deshidratación, apatía, crecimiento suspendido e infecciones del tracto urinario.

En caso de hipercalcemia e hiperfosfatemia concurrentes puede ocurrir la calcificación de tejidos blandos. En pacientes con función renal normal, la hipercalcemia crónica puede estar asociada con un aumento en la creatinina sérica. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad en individuos susceptibles.

Presentaciones: 

Caja con frasco securitainer con 50 cápsulas con 0.250 mcg de calcitriol, para venta al público y como genérico intercambiable (GI).

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

La dosis óptima diaria de ALBRINOL® debe ser cuidadosamente determinada para cada paciente de acuerdo con el nivel sérico de calcio. La terapia deberá siempre comenzarse con la dosis mínima posible y no deberá ser aumentada sin un monitoreo cuidadoso del calcio sérico. Un prerrequisito para la eficacia óptima es una ingesta adecuada más no excesiva de calcio (en adultos, aproximadamente 800 mg al día) al principio de la terapia. Pueden ser necesarios suplementos de calcio. Debido a la absorción mejorada de calcio a partir del tracto gastrointestinal, algunos pacientes bajo terapia con ALBRINOL® pueden requerir de una ingesta menor de calcio.

Los pacientes que tienden a desarrollar hipercalcemia pueden requerir solamente de dosis bajas de calcio, o bien, no necesitar de la suplementación. La ingesta diaria total de calcio (esto es, de alimentos y de medicamentos cuando sea el caso) deberá ser en promedio de 800 mg y no deberá exceder los 1,000 mg.

Monitoreo de los pacientes: Durante la fase de estabilización del tratamiento con ALBRINOL® los niveles séricos de calcio deberán ser revisados por lo menos dos veces a la semana. Cuando se haya determinado la dosis óptima de ALBRINOL®, deberán monitorearse los niveles séricos de calcio cada mes (o de acuerdo con las indicaciones individuales que se explican más abajo).

Las muestras para la estimación del calcio sérico deberán ser tomadas sin usar un torniquete. Tan pronto como los niveles séricos de calcio suben a 1 mg/100 ml (250 µmol/lt.) sobre el nivel normal (9 a 11 mg/100 ml o 2,250 a 2,750 µmol/lt.), o la creatinina sérica suba a más de 120 µmol/lt., deberá suspenderse el tratamiento inmediatamente hasta alcanzar la normocalcemia.

Durante los periodos de hipercalcemia se deberán determinar los niveles de fosfatos y calcio sérico diariamente. Cuando se alcanzan niveles normales, el tratamiento puede continuarse a una dosis diaria 0.25 mcg más baja utilizada previamente. Deberá hacerse un estimado de la ingesta diaria de calcio nutricional y ajustar la ingesta cuando esto sea indicado.

Dosis adultos: Inicial, 0.25 mcg. Aumentar la dosis en 2 a 4 semanas a intervalos de 0.5 a 3 mcg/día.

Niños: Inicial, 0.25 mcg. Aumentar la dosis en 2 a 4 semanas a intervalos de 0.25 a 2 mcg/día.

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