ATACAND

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¿Para qué sirve el medicamento Atacand?

Útil en  el tratamiento de la hipertensión de cualquier grado; en monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos, tales como diuréticos y calcioantagonistas.

¿Cómo se toma el medicamento Atacand?

Dosis inicial y de mantenimiento: 8 mg una vez al día, la dosis se puede incrementar a 16 mg una vez al día.

Insuficiencia cardiaca: 4 mg una vez al día. La dosis puede incrementarse hasta 32 mg una vez al día.

¿Qué contiene el medicamento Atacand?

Candesartán.

TABLETAS
Tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardiaca
ASTRAZENECA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas

Cada tableta contiene:

Candesartán cilexetilo             8 mg
Excipiente cbp                        Una tableta

Candesartán cilexetilo             16 mg
Excipiente cbp                        Una tableta

Candesartán cilexetilo             32 mg
Excipiente cbp                        Una tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

ATACAND® está indicado en la hipertensión de cualquier grado; en monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos, tales como diuréticos y calcioantagonistas.

ATACAND® está indicado en el tratamiento de insuficiencia cardiaca.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de ATACAND®.

Durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia (véase “Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia”).

Reacciones secundarias y adversas: 

Tratamiento de hipertensión: En estudios clínicos controlados los eventos adversos fueron leves y transitorios, así como comparables con los del placebo. La incidencia general de eventos adversos no mostró ninguna asociación con la dosis, la edad o el sexo. Las suspensiones del tratamiento debido a eventos adversos fueron similares con candesartán cilexetilo (3.1%) y con placebo (3.2%).

Tratamiento de insuficiencia cardiaca: El perfil de eventos adversos con ATACAND® en pacientes con insuficiencia cardiaca fue consistente con la farmacología del medicamento y el estado de salud de los pacientes. En el programa CHARM, que compara ATACAND® en dosis hasta de 32 mg (n=3,803) contra placebo (n=3,796), 21.0% del grupo de candesartán cilexetilo y 16.1% del grupo de placebo suspendieron el tratamiento debido a eventos adversos. Las reacciones adversas comúnmente observadas (≥1/100, <1/10), fueron:

Trastornos vasculares:

  • Hipotensión.

Trastornos del metabolismo y nutrición:

  • Hipercaliemia.

Trastornos renales y urinarios:

  • Insuficiencia renal.

Pruebas de laboratorio:

  • Incrementos en creatinina, urea y potasio. Se recomienda el monitoreo periódico de creatinina sérica y potasio (véase “Precauciones generales”).

En la experiencia post-comercialización se han reportado muy raramente (<1/10,000) las siguientes reacciones adversas:

Trastornos del sistema sanguíneo y linfático:

  • Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis.

Trastornos Metabólicos y nutricionales:

  • Hipercaliemia, hiponatremia.

Trastornos del sistema nervioso:

  • Mareos.

Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino:

  • Tos.

Trastornos hepatobiliares:

  • Elevación de enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis.

Piel y tejido subcutáneo:

  • Angioedema, erupción cutánea, urticaria y prurito.

Musculoesqueléticos, tejido conectivo y huesos:

  • Dolor de espalda.

Trastornos renales y urinarios:

  • Disfunción renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes susceptibles (véase “Precauciones generales”).
Presentaciones: 

Caja con 14 y 28 tabletas de 8 mg, 16 mg y 32 mg.

Dosis y vía de administración: 

Dosis en hipertensión: La dosis inicial y de mantenimiento recomendada de ATACAND® es de 8 mg una vez al día. La dosis se puede incrementar a 16 mg una vez al día. En pacientes que requieren una reducción adicional de la presión arterial la dosis se puede incrementar a 32 mg una vez al día. El máximo efecto antihipertensivo se obtiene en el lapso de cuatro semanas después de iniciar el tratamiento.

A los pacientes que con ATACAND® obtengan una reducción de la presión arterial menor a la óptima, se les recomienda la combinación con un diurético tiazídico.

Uso en ancianos: No es necesario el ajuste de la dosis inicial para pacientes de edad avanzada.

Uso en insuficiencia renal: No es necesario el ajuste de la dosis inicial en pacientes con deterioro ligero a moderado de la función renal (depuración de creatinina >30 mL/min/1.73 m2 SC). En pacientes con daño severo de la función renal (depuración de creatinina <30 mL/min/1.73 m2 SC), la experiencia clínica es limitada y se debe de considerar una dosis inicial de 4 mg.

Uso en insuficiencia hepática: No es necesario el ajuste de la dosis inicial en pacientes con hepatopatía crónica de leve a moderada. Solo hay experiencia limitada disponible hasta la fecha, en pacientes con daño severo en la función hepática y/o colestasis. Por lo tanto, se debe de considerar una dosis inicial de 4 mg en estos pacientes.

Terapia concomitante: ATACAND® puede administrarse con otros agentes antihipertensivos (véase “farmacocinética y farmacodinamia”).

Dosis en insuficiencia cardiaca: La dosis inicial usualmente recomendada es de 4 mg una vez al día. Se hacen ajustes o incrementos en la dosis hasta 32 mg una vez al día o a la dosis tolerada más alta, titulando la dosis a intervalos de al menos dos semanas (véase “precauciones generales”).

Población de pacientes especiales: No es necesario ningún ajuste en la dosis inicial para pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Terapia concomitante: ATACAND® puede ser administrado con otro tratamiento para insuficiencia cardiaca, incluyendo inhibidores de la ECA, betabloqueadores, diuréticos y digitálicos o una combinación de estos medicamentos (véase también “Farmacocinética y farmacodinamia”).

Administración: ATACAND® debe de ser administrado una vez al día con o sin alimentos.

Uso en niños: La seguridad y eficacia de ATACAND® no ha sido establecida en los niños.

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