DAIVONEX

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¿Para qué sirve el medicamento Daivonex?

Util en el tratamiento tópico de la psoriasis.

¿Cómo se aplica el medicamento Daivonex?

Aplicar sobre el área afectada una o dos veces al día.

¿Qué contiene el medicamento Daivonex?

 

Calcipotriol.

UNGÜENTO
Tratamiento de la psoriasis
LEO
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Ungüento.

Cada 100 g contienen:

Calcipotriol ..................... 5 mg

Excipientes, cbp .............. 100 g

Indicaciones Terapéuticas: 

Daivonex® está indicado para el tratamiento tópico de la psoriasis (Psoriasis vulgar).

Contraindicaciones: 
  • Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes.
  • Daivonex® ungüento está contraindicado en psoriasis eritrodérmica, exfoliativa y pustular.
  • Debido al contenido de calcipotriol, Daivonex® está contraindicado en pacientes con trastornos conocidos de metabolismo de calcio.
Reacciones secundarias y adversas: 
  • Muy común >1/10
  • Común >1/100 y <1/10
  • Poco común >1/1,000 y <1/100
  • Raro >1/10,000 y <1/1,000
  • Muy raro >1/10,000

Los efectos no deseados reportados con mayor frecuencia son reacciones en la piel y reacciones en el sitio de aplicación. Se ha reportado hipercalcemia y reacción alérgica con una frecuencia muy baja.

Con base en los datos clínicos de Daivonex® ungüento, ocurrieron efectos no deseados en aproximadamente el 15% de los pacientes.

Prurito, Irritación en la piel, sensación de quemazón y picazón, piel reseca, eritema y sarpullido tienen una frecuenciacomún. Dermatitis de contacto, eczema y psoriasis agravada tienen una frecuencia poco común.

Pueden aparecer efectos sistémicos después del uso tópico con una frecuencia muy baja ocasionando hipercalcemia o hipercalciuria.

Datos de post-comercialización de Daivonex® crema, ungüento y solución para el cuello cabelludo.

Se ha reportado con una frecuencia muy baja cambios transitorios en la pigmentación de la piel, reacción de fotosensibilidad transitoria y reacción de hipersensibilidad incluyendo urticaria, angioedema, edema periorbital o facial. La dermatitis perioral puede ocurrir raramente.

Con base en datos de post comercialización el "índice de reporte" total de efectos no deseados es muy raro siendo aproximadamente 1:10,000 cursos de tratamiento.

Los efectos no deseados son enlistados por MeDRA SOC y los efectos no deseados individuales se enlistan comenzando con el reportado con mayor frecuencia.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

  • Prurito.
  • Sensación de quemazón en la piel.
  • Sensación de picazón en la piel.
  • Irritación de la piel.
  • Piel reseca.
  • Eritema.
  • Salpullido*.
  • Eczema.
  • Dermatitis por contacto.
  • Psoriasis agravada.
  • Hiperpigmentación de la piel.
  • Despigmentación de la piel.
  • Reacción a la fotosensibilidad.
  • Urticaria.
  • Edema facial.
  • Edema periorbital.
  • Angioedema.

* Se ha reportado varios tipos de reacción de sarpullido como escamoso, eritematoso, maculo-papular y pustular.

Trastornos del metabolismo y de nutrición Hipercalcemia:

  • Hipercalciuria
Presentaciones: 

Caja de Cartón con un tubo con 30 g o 100 g.

Dosis y vía de administración: 

Adultos: El ungüento se debe aplicar en el área afectada una o dos veces al día.

La aplicación dos veces al día del ungüento se prefiere con frecuencia al inicio. La aplicación del ungüento puede reducirse a una vez al día cuando sea apropiado. La dosis semanal máxima no debe exceder los 100 g.

La aplicación dos veces al día de Daivonex® en combinación  con ciclosporinas o acitretina y la  aplicación una vez al día de Daivonex® en combinación con corticoesteroides (ej. Administración de Daivonex® en la mañana y esteroides en la tarde) es efectiva y bien tolerada.

La adición de Daivonex® dos veces al día mejorará la eficacia y reducirá la dosificación de la ciclosporina y acitretina.

Niños:

Más de 12 años de edad: Debe aplicarse Daivonex® ungüento en el área afectada dos veces al día. La dosis máxima semanal no debe exceder los 75 g.

De 6 a 12 años: Daivonex® Ungüento se debe aplicar en el área afectada dos veces al día. La dosis máxima a la semana no debe ser mayor  a 50 g.

Menores de 6 años: Existe experiencia limitada del uso de Daivonex® ungüento en este grupo de edad. Aun no se ha establecido una dosis máxima segura.

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