Tramadol

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ATC: 
N02AX02
Codigo de riesgo en embarazado: 
B
Especialidad: 
Traumatología
Interacciones: 
Asociado a benzodiazepinas produce depresión respiratoria. Los inhibidores de la monoaminooxidasa potencian los efectos del tramadol.

¿Para qué sirve el medicamento Dorixina?

Útil en el tratamiento del dolor agudo o crónico por cirugías, traumatología y ortopedia, ginecología y urología, odontología y  proctología.

¿Cómo se toma el medicamento Dorixina?

Adultos y niños mayores de 10 años: 1-2 comprimidos cada 6-8 horas.

¿Qué contiene el medicamento Dorixina?

Clonixinato de lisina.

TABLETAS
Tratamiento del dolor moderado a severo
SIEGFRIED
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tableta

Cada tableta contiene:

Clonixinato de lisina...………….. 125 mg

Clorhidrato de tramadol...……...... 25 mg

Excipiente cbp…………………... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

DORIXINA-TMR® (F.F. Tableta) está compuesto por una combinación de un analgésico antiinflamatorio no esteroide (AINE) clonixinato de lisina (125 mg) y un analgésico opioide débil de tramadol (25 mg). La combinación de clonixinato de lisina con un opioide como el tramadol está indicado para proveer un alivio a dolores más intensos de los que se pueden manejar cuando se indica cada medicamento por separado aun con la misma concentración y dosis.

El contenido de tramadol en la presentacion de DORIXINA-TMR® es de 25 mg a diferencia de los 50 mg que se administran usualmente para las mismas indicaciones terapéuticas.

DORIXINA-TMR® está diseñado como una adecuada opción para el tratamiento del dolor agudo moderado a severo con un perfil de toxicidad mucho más favorable que la de ambos medicamentos en la combinación administrados de forma individual.

DORIXINA-TMR® está indicado en los cuadros en los que se presente dolor agudo de moderado a severo, sea éste visceral o somático.

Contraindicaciones: 

Está contraindicado en:

  • Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; en pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva o perforación gastroduodenal reciente; antecedentes de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva y en pacientes con algún tipo de hepatopatía.
     
  • En cualquier situación en donde estén contraindicados los opioides, incluyendo intoxicación aguda con: alcohol, hipnóticos, narcóticos, analgésicos de acción central, opioides o psicotrópicos. El tramadol puede empeorar la depresión respiratoria y del sistema nervioso central en estos pacientes.
     
  • En pacientes en estado convulsivo, con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica > 442 µmol/l) y pacientes con riesgo de insuficiencia renal  por hipovolemia o deshidratación.
     
  • Pacientes con hemorragia cerebrovascular o en riesgo de cualquier tipo de hemorragia.
     
  • En pacientes que estén recibiendo otros AINEs debido al riesgo acumulado de eventos inducidos por este grupo terapéutico.
Reacciones secundarias y adversas: 

DORIXINA-TMR® tiene un potencial menor para inducir mareo, náuseas, estreñimiento, somnolencia, depresión respiratoria o dependencia, que las presentaciones comerciales de tramadol 50 mg.

El contenido de tramadol en DORIXINA-TMR® tiene un potencial menor que otros opiáceos para inducir mareo, náuseas, estreñimiento,  somnolencia, depresión respiratoria o dependencia; sin embargo estos efectos adversos pueden tener lugar.

Aun cuando el perfil de eficacia farmacológica de la combinación clonixinato de lisina/tramadol era significativamente mayor, que ambos medicamentos administrados de forma individual, la combinación presenta un perfil de toxicidad gastrointestinal y neurológica mucho más favorable que la de los fármacos individuales empleados a dosis elevadas.

La dosis letal 50 de la combinación fue de 1833.5 mg/kg, lo que representa un valor 700 veces mayor que la dosis contenida en DORIXINA-TMR®.

Las reacciones adversas reportadas en la práctica clínica con la combinación clonixinato de lisina/tramadol, fueron del orden del 15% y de carácter transitorio: Somnolencia leve, cefalalgia leve, dolor epigástrico ardoroso, náusea, vómito, mareo, debilidad, cefalalgia, acidez y agruras.

No se han reportado cambios en los parámetros de función hepática, hematológica o renal en ninguno de los dos grupos.

El perfil de seguridad de cada medicamento administrado de forma individual de que el tramadol puede provocar:

  • Sistema cardiovascular: Hipotensión ortostática, insuficiencia circulatoria y taquicardia.
     
  • Sistema nervioso central: Sedación, mareos, somnolencia, temblor. En casos aislados convulsiones epileptiformes.
     
  • Sistema nervioso autónomo: Reacciones autonómicas como salivación y sudoración.
     
  • Sistema gastrointestinal: Frecuentemente náuseas (específicamente después de la administración intravenosa rápida). Ocasionalmente irritación gastrointestinal (vómito, gastralgia).

El clonixinato de lisina puede provocar náusea, vómito, mareo y somnolencia, de carácter leve y transitorio. Si las molestias son excesivas debe suspenderse el medicamento.

Presentaciones: 

Caja con 14 y 30 tabletas de clonixinato de lisina/tramadol (125 mg/25 mg).

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

Adultos: DORIXINA-TMR® 125 mg/25 mg, una a dos tabletas cada 6-8 h.

Niños de 10 a 12 años de edad: DORIXINA-TMR® 125 mg/25 mg, una tableta cada 8 h.

El período máximo de tratamiento será de diez días.

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