ATC:
N02AX02
Especialidad:
Interacciones:
Asociado a benzodiazepinas produce depresión respiratoria. Los inhibidores de la monoaminooxidasa potencian los efectos del tramadol.
Tramadol
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TABLETAS
Tratamiento del dolor moderado a severo
SIEGFRIED
Cada tableta contiene:
Paracetamol................................ 325 mg
Clorhidrato de Tramadol............ 37.5 mg
Excipiente cbp.............................l tableta
Ogmatin® esta indicado como analgésico para el manejo del dolor moderado a severo, agudo y crónico.
Paracetamol/tramadol no se debe administrar a pacientes que previamente hayan demostrado hipersensibilidad a tramadol, paracetamol, cualquier otro componente de paracetamol/tramadol o a opioides.
También está contraindicado en caso de intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o fármacos psicotrópicos.
Paracetamol/tramadol no se debe coadministrar a pacientes que estén recibiendo inhibidores de la MAO o a quienes los hayan tomado durante los últimos 14 días.
Embarazo y lactancia: No se administre a menores de 16 años.
Embarazo y lactancia: No se administre a menores de 16 años.
Las siguientes se presentan por su frecuencia meDRA, 2004), y las definiciones utilizadas son: Muy común (≥1/10) Común (≥1/100, <1/10), Poco común (≥1/1,000, <1/100), Rara (≥1/10,000, <1/1,000); Muy rara vez (<1/10,000), Caso aislado (<3 casos) o Frecuencia desconocida: No puede calcularse con los datos disponibles:
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SOC |
Muy común (≥1/10) 10% o más |
Común (≥1/100; <1/10) 1-10% |
Poco común (≥1/1000; <1/100) 0.1- 1% |
Raro (≥1/10000; <1/1000) 0.01-0.1% |
Muy raro (<1/10000), Caso aislado (<3 casos reportados), Frecuencia desconocida |
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Trastornos de la sangre y del sistema linfático |
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Anemia granulocitopenia |
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Elevación de los tiempos de protrombina |
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Trastornos cardiacos |
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Arritmia, palpitaciones, taquicardia |
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Trastornos vasculares |
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Hipertensión, hipertensión agravada, hipotensión |
Hipotensión ortostática |
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Trastornos del oído y del laberinto |
Vértigo |
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Tinnitus |
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Trastornos oculares |
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Alteraciones de la visión |
Miosis, midriasis |
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Trastornos Gastrointestinales |
Náuseas |
Xerostomía, vómito, dolor abdominal, constipación, diarrea, dispepsia, flatulencia |
Disfagia, edema de la lengua, melena |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
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Astenia, fatiga, bochornos |
Dolor en el pecho, rigidez, síncope, síndrome de abstinencia |
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Trastornos hepatobiliares |
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Alteraciones en las pruebas de función hepática |
Hepatitis |
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Trastorno del sistema inmunológico |
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Anafilaxia, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica |
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Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
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Disminución de peso |
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Hipoglucemia |
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Trastornos del sistema nervioso |
Somnolencia |
Cefalea, temblor |
Ataxia, convulsiones, hipertonía, migraña, migraña agravada, contracciones musculares involuntarias, parestesia, estupor |
Disfunción cognitiva, síndrome serotoninérgico, delirium, alteraciones del habla |
Alteraciones del movimiento |
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Trastornos psiquiátricos |
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Anorexia, ansiedad, confusión, euforia, insomnio, nerviosismo |
Amnesia, despersonalización, depresión, abuso de drogas, labilidad emocional, alucinaciones, impotencia, pesadillas, pensamientos anormales, paranoia |
Tendencia suicida |
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Trastornos renales y urinarios |
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Albuminuria, oliguria, retención urinaria, anormalidad en la micción |
Aumento de creatinina |
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Trastornos repiratorios, torácicos y mediastínicos |
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Disnea |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
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Prurito, mayor sudoración |
Rash o erupción cutánea |
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Caja de cartón con 10, 20, 30 ó 40 tabletas con 325 mg/37.5 mg
Vía de administración: Oral.
Ogmatin® se debe administrar de la siguiente manera:
Adultos (mayores de 16 años): La dosis recomendada para Ogmatin® es de 1 a 2 tabletas cada 4 a 6 horas, de acuerdo con la respuesta para el alivio del dolor, hasta un máximo de 8 tabletas por día.
Algunos pacientes se pueden beneficiar de una dosis inicial de titulación con Ogmatin® 18.75 mg/162.5 mg, cada 4 a 6 horas para mejorar la tolerabilidad.
Ogmatin® puede ser administrado con los alimentos.
El tratamiento del dolor a largo plazo con Ogmatin® debe iniciarse con 1 tableta/día y ajustarse cada tres días con incrementos de 1 tableta, si es bien tolerado, hasta llegar a 4 tabletas (150 mg de tramadol/1300 mg de paracetamol) por día.
Posteriomente Ogmatin® puede ser administrado cada 6-8 horas hasta un máximo de 8 tabletas por día, según se requiera. Basados en la experiencia con HCL de tramadol, uno de los componentes del Ogmatin®, se recomienda la dosis de ajuste que resulte en menor índice de interrupción del tratamiento.
Pacientes pediátricos (menores de 16 años): La seguridad y eficacia de Ogmatin® no ha sido establecida en pacientes pediátricos.
Ancianos: No se han encontrado diferencias globales respecto a la seguridad o farmacocinética entre adultos ≥65 años y adultos jóvenes.