ATC:
G02CC02
Especialidad:
Interacciones:
Compite con los anticoagulantes orales, sulfonilureas y anticonvulsivantes por las proteínas plasmáticas. Aumenta la acción de insulinas e hipoglucemiantes y los antiácidos disminuyen su absorción.
Naproxeno
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¿Para qué sirve el medicamento Naxodol?
Útil en el tratamiento de la contractura y el dolor muscular.
¿Cómo se toma el medicamento Naxodol?
Dos cápsulas cada 12 horas.
¿Qué contiene el medicamento Naxodol?
Naproxeno, Carisoprodol.
CÁPSULAS
Tratamiento de la contractura y el dolor muscular
SIEGFRIED
Cápsulas
Cada cápsula contiene:
Naproxeno ............... 250 mg
Carisoprodol ............. 200 mg
Excipiente cbp ........ 1 cápsula
Naxodol® es un relajante muscular con acción analgésica y antiinflamatoria sostenida y buena tolerancia.
Debe acompañarse con descanso y terapéutica física para aliviar el dolor agudo en condiciones musculoesqueléticas como: traumatismos y distensiones musculares, tendinosas y ligamentosas; lumbalgias, tortícolis, bursitis, luxaciones, esguinces, fracturas y contracturas musculares.
Hipersensibilidad a las formulaciones de naproxeno o naproxeno sódico, carisoprodol, meprobamato, mebutamato o tibamato. Porfiria aguda intermitente.
Debido al potencial que existe de reacciones cruzadas de sensibilidad, Naxodol® no deberá administrarse a pacientes en quienes el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios/analgésicos no esteroides hayan provocado síndrome asmatiforme, rinitis o pólipos nasales. Ambos tipos de reacciones tienen el potencial para ser fatales.
Naxodol® está contraindicado en pacientes con actividad o antecedentes de sangrado o perforación gastrointestinal; relacionadas con terapias previas con antiinflamatorios no esteroides. Actividad o antecedentes de úlcera péptica recurrente/hemorragia (dos o más episodios distintos de sangrado o úlcera demostrados).
Como con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES), Naxodol® está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardiaca severa.
Carisoprodol podría tener propiedades sedantes que podrían ocasionar disminución en las funciones psicomotoras (pensamientos inusuales y dificultad para coordinar movimientos).
Uso pediátrico: Debido a que los estudios pediátricos de seguridad y eficacia no se han completado, no se recomienda el uso de Naxodol® en menores de 12 años.
Dosis inferiores a 350 mg cuatro veces al día han demostrado proporcionar un alivio adecuado de los síntomas con menos efectos adversos, existe una prevalencia numéricamente inferior de eventos adversos con dosis de 200 mg comparados con una dosis de 350 mg en el tratamiento del dolor de espalda baja.
Los siguientes son los eventos adversos que han sido reportados con los AINES y con Naxodol®:
- Gastrointestinales: Úlcera péptica, perforación o sangrado gastrointestinal en algunos casos fatales, principalmente en ancianos; ardor epigástrico, náusea, esofagitis, vómito, diarrea, flatulencia, constipación, dispepsia, dolor abdominal, úlcera gastrointestinal no péptica, melena, hematemesis, estomatitis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn, pancreatitis y gastritis.
- Infecciones: Meningitis aséptica.
- Trastornos hematológicos y sistema linfático: Agranulocitosis, anemia aplástica, eosinofilia, anemia hemolítica, leucopenia y trombocitopenia.
- Trastornos del sistema inmune: Reacciones anafilactoides.
- Trastornos metabólicos y nutrición: Hipercalemia.
- Trastornos psiquiátricos: Depresión, trastornos del sueño, insomnio.
- Trastornos del sistema nervioso: Vértigo, somnolencia, cefalea, mareo, neuritis óptica retrobulbar, convulsiones, disfunción cognoscitiva, déficit de atención y convulsiones. La mayoría de los casos de convulsiones se han producido en el entorno de múltiples sobredosis de drogas (incluyendo las drogas de abuso, drogas ilegales y alcohol).
- Trastornos oculares:Trastornos de la visión, opacidad corneal, papilitis, papiledema.
- Trastornos vestibulococleares: Disminución de la audición, disturbios auditivos, tinnitus, vértigo y mareo.
- Trastornos cardiacos: Palpitaciones, insuficiencia cardiaca congestiva, falla cardiaca asociada al tratamiento con AINES.
- Trastornos vasculares: Hipertensión, vasculitis.
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Disnea, edema pulmonar, asma, neumonitis eosinofílica.
- Trastornos hepatobiliares: Ictericia, hepatitis (algunos casos de hepatitis han sido fatales).
- Trastornos en piel y tejido subcutáneo: Equimosis, prurito, púrpura, erupciones cutáneas, sudoración, alopecia, necrólisis epidérmica, muy rara vez necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, reacciones bulosas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, eritema nodoso, erupción medicamentosa, liquen plano, reacción pustular, exantema, lupus eritematoso sistémico, urticaria, reacciones de fotosensibilidad, incluyendo casos raros que semejan una porfiria cutánea tardía (pseudoporfiria) o epidermólisis bulosa y edema angioneurótico.
Si ocurre fragilidad de la piel, aparecen ampollas u otros síntomas sugestivos de pseudoporfiria, el tratamiento debe suspenderse y monitorear al paciente.
- Trastornos musculoesqueléticos y de tejido conectivo: Mialgia, debilidad muscular.
- Trastornos renales y urinarios: Hematuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, insuficiencia renal, necrosis papilar renal.
- Trastornos del sistema reproductivo y de la mama: Infertilidad femenina.
- Trastornos generales y condiciones del sitio de aplicación: Edema, sed, escalofríos, fiebre, malasia.
- Investigaciones: Pruebas anormales de función hepática, aumento de creatinina sérica.
- Reacción de hipersensibilidad al carisoprodol: Debilidad grave, cuadriplejia transitoria, mareo, ataxia, pérdida temporal de la visión, diplopía, midriasis, disartria, agitación, euforia, confusión, desorientación.
Caja con 30 ó 40 cápsulas de 250/200 mg.
General: Los efectos adversos se pueden minimizar por el uso de la dosis efectiva más baja para la duración más corta necesaria para controlar los síntomas.
Aunque todos los productos que contienen naproxeno circulan en el plasma como Naxodol®, tienen diferencias farmacocinéticas que pueden afectar la acción de inicio.
La estrategia recomendada para la terapia inicial es escoger una formulación y una dosis inicial que probablemente puede ser efectiva para el paciente y después ajustar la dosis basado en la observación del beneficio y/o eventos adversos.
Debe considerarse una dosis baja en pacientes con daño renal o hepático o en pacientes ancianos. Naxodol® no se recomienda en pacientes con depuración basal de creatinina menor a 30 ml/min porque la acumulación de metabolitos de naproxeno se ha observado en pacientes con insuficiencia renal severa o en diálisis.
Recomendaciones de formulaciones: Naxodol® puede darse oralmente de cualquier manera, en estado de ayuno o con alimentos y/o antiácidos.
Dos cápsulas dos veces al día (mañana y noche). La dosis de 4 cápsulas por día no debe ser excedida y el tratamiento continuo no debe durar más de dos semanas.