ATC:
M01AB15
Especialidad:
Ketorolaco
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SOLUCIÓN INYECTABLE
Analgésico no narcótico y antiinflamatorio
Cada ampolleta con solución inyectable contiene:
Ketorolaco trometamina ....... 30 mg
Vehículo, cbp ..................... 1.0 ml
Analgésico no narcótico. FINLAC* inyectable está indicado en el tratamiento a corto plazo del dolor. Cuando se administra por vía intramuscular o intravenosa, no se deberá exceder de 4 días.
Al igual que otros AINES, FINLAC* está contraindicado en los pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente, perforación gastrointestinal reciente o antecedentes de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva.
Ketorolaco trometamina está contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica > 442 mcmol/lt.) y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación.
Ketorolaco trometamina está contraindicado durante el parto.
Ketorolaco trometamina está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad demostrada al ketorolaco u otros AINES, así como en pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, pues se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes.
Por su efecto antiagregante plaquetario, FINLAC* está contraindicado como analgésico profiláctico antes de la intervención o durante la intervención quirúrgica dado el riesgo de hemorragia.
Ketorolaco trometamina inhibe la función plaquetaria, por lo que está contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, pacientes sometidos a operaciones con riesgo importante de hemorragia, pacientes con hemostasis incompleta o pacientes con alto riesgo de hemorragia.
Ketorolaco trometamina está contraindicado en los pacientes que estén recibiendo tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros AINES.
Está contraindicada la asociación de ketorolaco y pentoxifilina. No administrar en niños en el postoperatorio de amigdalectomía.
Los pacientes tratados con FINLAC* pueden presentar los siguientes efectos secundarios:
Tubo digestivo: Dolor abdominal, molestias abdominales, anorexia, estreñimiento, diarrea, dispepsia, eructos, flatulencia, sensación de plenitud, gastritis, hemorragia digestiva, hematemesis, náuseas, esofagitis, panceatitis, úlcera gastroduodenal, perforación gástrica o intestinal, estomatitis, vómitos, rectorragia, melena.
Sistema nervioso central y aparato locomotor: Sueños anormales, alteración del pensamiento, ansiedad, meningitis aséptica, convulsiones, depresión, mareo, somnolencia, sequedad de boca, euforia, polidipsia, alucinaciones, cefalea, hipercinesia, disminución de la capacidad de concentración, insomnio, mialgia, nerviosismo, parestesias, reacciones psicóticas, sudación, vértigo.
Aparato urinario: Insuficiencia renal aguda, dolor de riñones (con hematuria e hiperazoemia o sin ellas), síndrome hemolítico urémico, hiperpotasemia, hiponatremia, polaquiuria, retención urinaria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, oliguria, elevaciones de las concentraciones séricas de úrea y creatinina.
Al igual que sucede con otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, pueden aparecer signos de insuficiencia renal.
Aparato cardiovascular: Bradicardia, sofocos, hipertesión arterial, palidez, palpitaciones, hipotensión arterial, dolor torácico.
Aparato respiratorio: Asma bronquial, disnea, edema pulmonar.
Aparato hepatobiliar: Alteración de las pruebas funcionales hepáticas, hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática.
Piel: Dermatitis exfoliativa, síndrome de Lyell, exantema maculopapular, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria.
Reacciones de hipersensibilidad: Anafilaxia, broncospasmo, eritema facial, exantema, hipotensión arterial, edema laríngeo, angioedema, reacciones anafilactoides. Las reacciones anafilactoides como la anafilaxia, pueden llegar a ser mortales.
Reacciones hematológicas: Púrpura, trombocitopenia, epistaxis, hematomas, hemorragia posquirúrgica, prolongación del tiempo de sangría.
Organos de los sentidos: Disgeusia, alteraciones de la vista, acufenos, hipoacusia.
Otros efectos secundarios: Astenia, edema, reacciones en el lugar de la inyección, aumento de peso, fiebre.
Caja con 3 ampolletas con 30 mg/ml.
Duración del tratamiento: En los adultos, el tratamiento con inyecciones emboladas IV o IM de FINLAC* no debe superar en total los 4 días pues los efectos secundarios aumentan con su uso prolongado. La duración máxima de una infusión IV de ketorolaco no debe superar las 24 horas en los adultos.
En los niños, el tratamiento con inyecciones emboladas IV o IM de ketorolaco no debe superar en total los 2 días.
Solución inyectable: En los adultos esta formulación puede administrarse en forma de inyección IM (única o múltiple), inyección embolada IV (única o múltiple) o infusión IV En los niños esta formulación puede administrarse en forma de inyección única IM o IV, seguida, si se considera necesario, de inyecciones emboladas IV múltiples.
La vía de administración recomendada para FINLAC* en los niños es la inyección IV pues la inyección IM puede resultar dolorosa. Debe administrarse la dosis eficaz mínima. La dosis debe ajustarse en cada caso según la intensidad del dolor y la respuesta individual del paciente.
Si se considera necesario, puede plantearse la posibilidad de complementar el tratamiento con dosis bajas de analgésicos opioides, a menos que estén indicados. Cuando se asocia ketorolaco parenteral y un opioide, la dosis de éste puede ser menor que en condiciones normales.
Al igual que sucede con otros AINES, debe corregirse toda posible hipovolemia antes de administrar ketorolaco. También al igual que otros AINES ketorolaco únicamente debe administrarse en infusión IV en pacientes con adecuado equilibrio hidroelectrolítico.
Cuando se administra en inyección embolada IV, ésta debe durar como mínimo 15 segundos.
La inyección IM debe aplicarse en forma lenta y profunda. El efecto analgésico comienza a apreciarse al cabo de unos 30 minutos, alcanzándose el efecto máximo en un plazo de 1 a 2 horas después de la dosis.
La duración del efecto analgésico suele oscilar entre 4 y 6 horas. Dado que pueden producirse reacciones alérgicas (desde broncospasmo hasta choque anafiláctico) es necesario tener a la mano las necesarias medidas terapéuticas cuando se administre la primera dosis de ketorolaco parenteral.
No se recomienda administrar ketorolaco por vía parenteral a niños menores de 3 años, pues apenas se dispone de experiencia en este grupo de edad.
Tratamiento con dosis única (IV o IM):
Adultos:
Administración IM:
- Pacientes menores de 65 años: Una dosis de 10 a 60 mg, según la intensidad del dolor.
- Pacientes mayores de 65 años o con insuficiencia renal: Una dosis de 30 mg.
Administración IV:
- Pacientes menores de 65 años: Una dosis de 30 mg.
- Pacientes mayores de 65 años o con insuficiencia renal: Una dosis de 10 a 15 mg.
Niños mayores de 3 años:
Administración IM:
- Una dosis de 1.0 mg/kg.
Administración IV:
- Una dosis de 0.5 a 1.0 mg/kg.
Tratamiento con dosis múltiples (IV o IM): La dosis debe ajustarse en cada caso según la intensidad del dolor y la respuesta individual del paciente. La duración máxima total del tratamiento con inyecciones parenterales (ya sea embolada IV o IM) es de 4 días en los adultos y 2 días en los niños.
Adultos:
- Pacientes menores de 65 años: La dosis diaria máxima no debe superar los 120 mg.
Administración IM:
- La dosis recomendada es de 30 mg cada 4 a 6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 120 mg.
Administración IV:
- Inyección rápida: 10 a 30 mg cada 6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 120 mg.
- Infusión continua: Dosis inicial de 30 mg seguida de una infusión con ≤ 5 mg/hora durante 24 horas como máximo, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 120 mg.
Pacientes mayores de 65 años o con insuficiencia renal: La dosis diaria máxima no debe superar los 60 mg.
Administración IM:
- La dosis recomendada es de 10 a 15 mg cada 4 a 6 horas sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 60 mg.
Administración IV:
- Inyección rápida: 10 a 15 mg cada 6 horas sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 60 mg.
- La infusión continua no se recomienda, pues apenas se dispone de experiencia en estos grupos de pacientes.
Niños mayores de 3 años: Dosis inicial de 1.0 mg/kg por vía IM ó 0.5 a 1.0 mg/kg por vía IV, seguida de 0.5 mg/kg cada 6 horas por vía IV.