ATC:
M01AB15
Especialidad:
Ketorolaco
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¿Para qué sirve el medicamento Dolac 30?
Útil en el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de intensidad leve a moderada.
¿Cómo se aplica el medicamento Dolac 30?
30 mg vía sublingual en dósis única.
¿Qué contiene el medicamento Dolac 30?
Ketorolaco.
TABLETAS SUBLINGUALES
Tratamiento del dolor
SIEGFRIED
Tabletas sublinguales
Cada tableta contiene:
Ketorolaco Trometamina……... 30 mg
Excipiente cbp………………… 1 tableta
Dolac® 30 está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de intensidad leve a moderada. (Por ejemplo: migraña, dismenorrea, dolor postraumático, posoperatorio u otros procedimientos que se asocien con dolor agudo).
Dolac® 30 no está indicado en condiciones de dolor crónico, no obstante puede ser utilizado a corto plazo en episodios de dolor agudo en pacientes que sufren de dolor crónico.
Dolac® está contraindicado en los pacientes con antecedentes o hemorragia activa o perforación gastrointestinal reciente relacionadas con el empleo de antiinflamatorios no esteroideos (AINES), así como en casos con úlcera o hemorragia péptica recurrentes reciente o con antecedentes (dos o más episodios distintos de úlcera o sangrado).
Como con otros AINES, Dolac® 30 está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardiaca grave.
Dolac® 30 está contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica >442 µmol/1 ó 5 mg/dl) y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación.
Dolac® 30 está contraindicado durante el parto.
Dolac® 30 está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad demostrada al ketorolaco u otros AINES, así como en pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, debido a que se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes (v. Precauciones generales e Interacciones medicamentosas).
Por su efecto sobre la agregación plaquetaria, Dolac® 30 está contraindicado como analgésico profiláctico antes de la intervención o durante la intervención quirúrgica. También está contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, así como en pacientes que han tenido cirugías con un alto riesgo de hemorragia o hemostasia incompleta, y aquellos con alto riesgo de sangrado.
Dolac® 30 no debe ser empleado simultáneamente con ácido acetilsalicílico u otros AINES. La combinación de Dolac® 30 y pentoxifilina está contraindicada. (Ver Interacciones medicamentosas y de otro género).
Uso pediátrico: No se recomienda su uso en menores de 16 años de edad y en el posoperatorio de amigdalectomía.
Los pacientes tratados con DOLAC® 30 pueden presentar los siguientes efectos secundarios:
- Trastornos gastrointestinales: Úlceras, perforación o sangrados gastrointestinales. También se han reportado náusea, vómito, diarrea, flatulencias, estreñimiento, dispepsia, dolor/malestar abdominal, melena, hematemesis, estomatitis, estomatitis ulcerativa, eructos, esofagitis, sangrado rectal, pancreatitis, boca seca, sensación de plenitud, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn. Se ha observado gastritis con menos frecuencia.
- Infección: Meningitis aséptica.
- Trastornos en sangre y sistema linfático: Trombocitopenia.
- Trastornos de sistema inmune: Anafilaxis, reacciones anafilactoides como anafilaxis, reacciones de hipersensibilidad como son broncoespasmos, eritema facial, exantema, hipotensión, edema laríngeo.
- Trastornos metabólicos y nutricionales: Anorexia, hipercalemia, hiponatraemia.
- Trastornos psiquiátricos: Pensamientos anormales, depresión, insomnio, ansiedad, nerviosismo, reacciones psicóticas, sueños anormales, alucinaciones, euforia, disminución de la capacidad de concentración, somnolencia.
- Trastornos de sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, convulsiones, parestesia, hipercinesia, anormalidad del gusto.
- Trastornos oculares: Visión anormal.
- Trastornos auditivos: Acufenos, pérdida de oído, vértigo.
- Trastornos renales y urinarios: Insuficiencia renal aguda, uresis aumentada, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, retención urinaria, oliguria, síndrome hemolítico urémico, dolor en flanco (con o sin hematuria azotemia). Como con otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandina renal, después de la primera dosis de Dolac® 30 pueden ocurrir síntomas de insuficiencia renal y/o hipercalemia.
- Trastornos cardiacos: Palpitaciones, bradicardia, insuficiencia cardiaca.
- Trastornos vasculares: Hipertensión, hipotensión, hematoma, eritema facial, palidez, hemorragia posoperatoria de herida.
- Trastornos de sistema reproductor femenino: Infertilidad.
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Asma, disnea, edema pulmonar.
- Trastornos hepatobiliares: Hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática.
- Trastornos en piel y tejido subcutáneo: Dermatitis exfoliativa, exantema maculopapular, prurito, urticaria, púrpura, angioedema, sudoración, reacciones bulosas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidermal (muy raro).
- Trastornos musculoesqueléticos y tejido conectivo: Mialgia.
- Trastornos generales: Polidipsia, astenia, edema, fiebre, dolor de pecho.
Caja con 2 tabletas de 30 mg.
Caja con 4 tabletas de 30 mg.
Vía de administración: Oral.
El uso de Dolac® 30 tabletas sublinguales en adultos se recomienda solamente para uso a corto plazo, hasta por 4 días, y no está indicado para su uso crónico. No se recomienda el uso de Dolac® 30 tabletas en niños ya que la experiencia es limitada.
Dolac® 30 tabletas se puede utilizar como una dosis única de 30 mg. En caso de requerirlo se puede repetir la dosis 4 horas después de la primera. No exceder la dosis máxima diaria de 60 mg.
Instrucciones de dosis especiales:
Transferencia de Dolac® Solución Inyectable a Dolac® 30 tabletas en adultos: En los pacientes que han recibido Dolac® Solución inyectable y qué son transferidos a las tabletas orales y/o sublinguales, el día de la transición a la dosis oral y/o sublingual, la dosis diaria combinada de Dolac® o Dolac® 30 no deberá exceder de 120 mg al día en pacientes menores de <65 años y de 60 mg en pacientes ≥65 años. La dosis oral y/o sublingual total no deberá exceder de 40 mg al día.
Transferencia de Dolac® Solución Inyectable a Dolac® 30 tabletas en pacientes con deterioro en la función renal: En pacientes con valores de creatinina sérica de 1.9 a 5.0 mg/dl, Dolac® 30 debe ser usado con precaución para reducir el empeoramiento de la función renal. En estos casos la dosis diaria total de Dolac® y/o Dolac® 30 deben ser reducidas a la mitad. La dosis diaria no deberá exceder de 60 mg al día.