Ketoprofeno

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ATC: 
M01AE03
Codigo de riesgo en embarazado: 
B
Especialidad: 
Traumatología
Interacciones: 
Con anticoagulantes orales aumenta el riesgo de hemorragia, con ácido acetilsalicílico, alcohol o esteroides puede incrementar el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales.

¿Para qué sirve el medicamento Profenid IV?

Útil en el tratamiento del dolor agudo, postoperatorio y cólico nefrítico.

¿Cómo se aplica el medicamento Profenid IV?

100 a 300 mg por día por infusión intravenosa lenta.

¿Qué contiene el medicamento Profenid IV?

 

Ketoprofeno.

SOLUCIÓN INYECTABLE
Auxiliar en el tratamiento del dolor
SANOFI
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Solución.

Fórmula:

El frasco ámpula con liofilizado contiene:

Ketoprofeno ............ 100 mg

Excipiente cs

Indicaciones Terapéuticas: 

Las indicaciones de PROFENID® I.V. se basan en las propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas del ketoprofeno. Está indicado para el tratamiento sintomático de:

  • Dolor, independientemente de su origen.
  • Dolor agudo.
  • Dolor postoperatorio.
  • Cólico nefrítico.
Contraindicaciones: 

PROFENID® I.V. está contraindicado en pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad al ketoprofeno o alguno de los componentes de la fórmula, así como en pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otro AINE, tales como ataques de asma u otro tipo de reacciones alérgicas. Se han reportado reacciones anafilácticas graves, y rara vez, fatales en estos pacientes (véase "Reacciones Secundarias y Adversas").

PROFENID® I.V. también está contraindicado en los siguientes casos:

  • Ulcera péptica activa.
  • Insuficiencia hepática grave.
  • Insuficiencia renal grave.
  • Insuficiencia cardiaca severa, descontrolada.
  • Citopenias.
  • Hipertensión arterial severa.
  • Menores de 18 años.
  • Embarazo y lactancia.
  • Pacientes que experimenten vértigo.
Reacciones secundarias y adversas: 

Los eventos adversos fueron clasificados usando el diccionario MedDRA según el “Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas” (CIOMS, por sus siglas en inglés) con las siguientes definiciones:

Muy común ≥ 10%; común ≥ 1 y < 10%; no común ≥ 0.1 y < 1%; raro ≥ 0.01 y < 0.1% y muy raro < 0.01%. No conocido: No pueden ser estimado basado en los datos disponibles.

Alteraciones gastrointestinales: 

  • Comunes: dispepsia, dolor abdominal, náusea, vómito. 
  • No comunes: constipación, diarrea, flatulencia, gastritis.
  • Raras: estomatitis, úlcera péptica.
  • Desconocidas: exacerbación de colitis y de enfermedad de Crohn, sangrado y perforación gastrointestinal, pancreatitis.

Alteraciones respiratorias, torácicas y mediastinales:

  • Raras: asma. 
  • No comunes: broncoespasmo (particularmente en pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico y a otros AINEs).

Alteraciones de la piel y subcutáneas: 

  • No comunes: eritema, prurito.
  • Desconocidas: reacciones de fotosensibilidad, alopecia, urticaria, angiodema, erupciones ampollosas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática aguda generalizada.

Alteraciones del sistema nervioso central y periférico:

  • No comunes: cefalea, vértigo, somnolencia.
  • Raras: parestesias.
  • Desconocidas: meningitis aséptica, convulsiones, disgeusia.

Alteraciones psiquiátricas: 

  • Desconocidas: depresión, alucinaciones, confusión, alteraciones del humor.

Alteraciones auditivas: 

  • Raras: tinnitus.

Alteraciones del sistema renal y urinario: 

  • Desconocidas: pruebas anormales de la función renal, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, síndrome nefrótico.

Alteraciones hepatobiliares (Sistema linfático y sanguíneo): 

  • Raras: elevación de las concentraciones de transaminasas, hepatitis.

Alteraciones hematológicas: 

  • Raras: anemia debida a sangrado.
  • Desconocidas: trombocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, leucopenia, falla de la médula ósea.

Alteraciones del sistema inmunológico:

  • Desconocidas: reacciones anafilácticas (incluyendo choque anafiláctico).

Alteraciones cardiacas:

  • Desconocidas: fibrilación auricular, exacerbación de la insuficiencia cardiaca.

Alteraciones vasculares:

  • Desconocidas: hipertensión, vasodilatación, vasculitis (incluyendo vasculitis, leucocitoclástica).

Alteraciones generales y relacionadas al sitio de administración:

  • No comunes: edema.

En investigación: 

  • Raras: aumento de peso.

Alteraciones nutricionales y del metabolismo:

  • Desconocidas: hiponatremia.

Condiciones del sitio de administración:

  • Desconocida: reacciones en el sitio de inyección que incluyen Embolia cutis medicamentosa (síndrome Nicolau).
Presentaciones: 

Caja con 1, 3 o 6 frascos ámpula con 100 mg de liofilizado e instructivo anexo.

Dosis y vía de administración: 

Se administra en una dosis de 100 a 300 mg por día (cada 24, 12 u 8 horas). La administración es por infusión intravenosa lenta. Para realizar la infusión, disolver el contenido de un frasco de 100 mg en un volumen de 100 a 150 mL de solución glucosada o cloruro de sodio, isotónicas.

En dolores severos el ketoprofeno puede asociarse con morfínicos (puede disminuirse la dosis en estos casos). La dosis máxima diaria recomendada es de 300 mg.

PROFENID® I.V. debe aplicarse siempre diluido, como infusión, de acuerdo con las instrucciones mencionadas arriba.

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