Ácido cítrico

Dosis: En casos de úlcera duodenal, gástrica y esofagitis por reflujo se recomienda GERDEX* IV 40 mg una vez al día.

En pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison, se recomienda una dosis inicial diaria de 60 mg, y si se necesitara dosis diaria mayor de 60 mg, se sugiere dividir en dos administraciones el total de la dosis.

En la profilaxis de la neumonía por aspiración se debe administrar una dosis de 40 mg una hora antes de la cirugía; si la intervención se prolonga por más de 2 horas, se deberá administrar una dosis adicional de 40 mg.

En insuficiencia hepática una dosis diaria de 10 a 20 mg puede ser suficiente.

En ancianos no se requiere ajustar la dosis. La experiencia de omeprazol por vía parenteral en niños es limitada.

Forma de administración: La solución para la aplicación de GERDEX* se obtiene añadiendo al frasco ámpula con liofilizado, 10 ml del solvente incluido en la presentación (no debe emplearse otro solvente). Puede presentarse cambio de la coloración si se reconstituye en forma inadecuada. La solución debe administrarse lentamente durante 2.5 minutos a una velocidad de 4 ml/minuto. La solución deberá emplearse dentro de las 4 horas siguientes a la reconstitución. No se debe mezclar la solución con otros fármacos ni diluir en otro tipo de soluciones.

Administración oral: Se recomienda administrar GERDEX* Cápsulas por la mañana, y pasarlo con un poco de líquido. Los gránulos con capa entérica de la cápsula no deben ser molidos o masticados.

En los pacientes con dificultad para deglutir se puede disolver el contenido de la cápsula en un líquido ligeramente ácido como jugos de frutas o yogurt.

Ulcera duodenal: En los pacientes con úlcera duodenal activa se recomienda GERDEX* 20 mg (una cápsula) una vez al día. La resolución de los síntomas es rápida y la mayoría de los pacientes cicatrizan durante las 2 primeras semanas de tratamiento; si la úlcera no ha cicatrizado por completo con el tratamiento inicial, generalmente se logra la cicatrización con periodo adicional de 2 semanas de tratamiento. En pacientes con úlcera duodenal refractaria a otros tratamientos, con 40 mg de GERDEX* una vez al día durante 4 semanas se logra la cicatrización en la mayoría de los casos. Para la prevención de recaídas en la úlcera duodenal, la dosis recomendada es GERDEX* 20 mg una vez al día y en caso de ser necesario, la dosis se puede aumentar a 40 mg una vez al día.

Ulcera gástrica: En los pacientes con úlcera gástrica (benigna) activa se recomienda GERDEX* 20 mg (una cápsula) una vez al día. La resolución de los síntomas es rápida y la mayoría de los pacientes cicatrizan durante las 4 primeras semanas de tratamiento, si la úlcera no ha cicatrizado por completo con el tratamiento inicial, generalmente se logra la cicatrización con periodo adicional de 4 semanas de tratamiento. En pacientes con úlcera gástrica refractaria a otros tratamientos, con 40 mg de GERDEX* una vez al día durante 8 semanas, se logra la cicatrización en la mayoría de los casos. Para la prevención de recaídas en la úlcera gástrica, la dosis recomendada es GERDEX* 20 mg una vez al día y en caso de ser necesario, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día.

Ulcera gástrica o duodenal, gastritis y/o erosiones asociadas con antiinflamatorios no esteroides (AINES): En pacientes con úlcera gástrica o duodenal, gastritis y/o erosiones asociadas con AINES, con o sin tratamiento continuo con AINES, la dosis recomendada de GERDEX* es de 20 mg una vez al día. La resolución de los síntomas es rápida y en la mayoría de los pacientes la cicatrizan a las 4 semanas.

Para aquellos pacientes que no han cicatrizado por completo con el tratamiento inicial, la cicatrización generalmente se logra con un periodo adicional de 4 semanas de tratamiento. Para la prevención de la úlcera gástrica, duodenal, gastritis, erosiones y síntomas dispépticos (pirosis y dolor epigástrico), asociados con AINES, la dosis recomendada de GERDEX* es de 20 mg una vez al día. La eficacia de GERDEX* no se afecta con el tratamiento concomitante con AINES y la dosis y duración del tratamiento deberán ser las recomendadas.

Erradicación de Helicobacter pylori:

• Opciones de terapia triple: GERDEX* 20 mg, más 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todo 2 veces al día durante una semana. GERDEX* 20 mg, más 250 mg de claritromicina y 400 mg de metronidazol (o 500 mg de tinidazol), todo 2 veces al día durante una semana. GERDEX* 40 mg una vez al día más 500 mg de amoxicilina y 400 mg de metronidazol ambos 3 veces al día y todo durante una semana.
• Opciones de terapia doble: GERDEX* 40 a 80 mg al día más 1.5 g de amoxicilina (500 mg 3 veces al día) durante 2 semanas. GERDEX* 40 mg una vez al día más 500 mg de claritromicina (3 veces al día) durante 2 semanas. Cada uno de los esquemas puede repetirse si después del tratamiento el paciente resulta positivo a la infección por Helicobacter pylori.
• Esofagitis por reflujo: Se recomienda GERDEX* 20 mg (una cápsula) una vez al día; con esta dosis la mayoría de los pacientes cicatrizan durante las primeras 4 semanas de tratamiento.

En los pacientes cuya mucosa no haya cicatrizado totalmente tras este periodo inicial, generalmente se logra la cicatrización con un periodo adicional de 4 semanas. En caso de esofagitis por reflujo severa, se administran 40 mg de GERDEX* una vez al día y se logra la cicatrización en 8 semanas. Para el manejo a largo plazo de pacientes con esofagitis por reflujo cicatrizada, la dosis recomendada es GERDEX* 20 mg una vez al día. En caso de ser necesario, la dosis se puede incrementar a 40 mg una vez al día. En la insuficiencia renal no se requiere ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Insuficiencia hepática: Debido a que en pacientes con insuficiencia hepática la biodisponibilidad y vida media plasmática del omeprazol está incrementada, dosis de 10 a 20 mg al día pueden ser suficientes.

Ancianos: No se requiere ajustar la dosis en pacientes ancianos.

Niños: En niños de 1 año o mayores, con esofagitis por reflujo severa, el régimen de dosis recomendado para cicatrización es: 10 a 20 kg, GERDEX* Cápsulas 10 mg; > 20 kg, GERDEX* Cápsulas 20 mg. Si es necesario, la dosis se puede incrementar a 20 y 40 mg, respectivamente. Si no se logra el control de los síntomas a las 4 semanas de tratamiento con GERDEX* Cápsulas, se recomienda profundizar en el diagnóstico.

Vía de administración: Oral e intravenosa lenta durante 2.5 minutos a una velocidad de 4 ml/minuto.