SÍNDROME DE ZOLLINGER -ELLISON
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¿Para qué sirve el medicamento Raudil?
Útil en el tratamiento de úlcera duodenal y úlcera gástrica benigna, esofagitis por reflujo, úlceras y gastritis erosivas causadas por medicamentos, síndrome de Zollinger-Ellison, profilaxis y tratamiento de la úlcera gastroduedenal.
¿Cómo se toma el medicamento Raudil?
Úlcera duodenal:
Tratamiento en casos agudos: 150 mg dos veces al día o 30 mg por la noche.
Tratamiento de mantenimiento: 300 mg dos veces al día por 4 semanas.
Reflujo gastroesofágico:
Reflujo agudo: 150 mg dos veces al día ó 300 mg por las noches.
Tratamiento de mantenimiento: 150 mg dos veces al día.
Síndrome de Zollinger-Ellison: 150 mg tres veces al día.
¿Qué contiene el medicamento Raudil?
Ranitidina.
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de ranitidina
equivalente a ........... 150 y 300 mg
de ranitidina
Excipiente, cbp ............ 1 tableta
- Ulceras duodenal y gástrica benigna, incluyendo las asociadas al uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
- Prevención de úlceras duodenales asociadas con AINES (incluyendo ácido acetilsalicílico), especialmente en pacientes con historia de enfermedad péptica ulcerosa.
- Ulcera duodenal asociada con infección por Helicobacter pylori.
- Ulceras posoperatorias.
- Esofagitis por reflujo.
- Como tratamiento sintomático en la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
- Dispepsia episódica crónica, con dolor retroesternal o epigástrico, relacionado con los alimentos o molestias al dormir, pero no asociadas con alguna de las condiciones antes mencionadas.
- Profilaxis de úlceras de estrés en pacientes graves.
- Profilaxis de hemorragia recurrente por úlcera péptica.
- Profilaxis del síndrome de Mendelson.
Las formulaciones deben emplearse de acuerdo con las indicaciones y condiciones clínicas de los pacientes.
Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula y úlcera gástrica maligna.
Se han reportado los siguientes eventos adversos en estudios clínicos y en tratamientos rutinarios con ranitidina, aunque su relación con ésta no se ha establecido en muchos casos. Cambios reversibles y transitorios en las pruebas de función hepática. Ocasionalmente se ha reportado hepatitis (hepatocelular, hepatocanalicular también denominada colestásica o mixta) con o sin ictericia, habitualmente reversibles.
También se ha reportado raramente pancreatitis aguda. Estas reacciones usualmente son reversibles. Se han reportado raros casos de agranulocitosis o pancitopenia y algunas veces incluso hipoplasia y/o aplasia medular.
Las reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema angioneurótico, fiebre, broncospasmo, hipotensión, choque anafiláctico y dolor en el pecho) han sido muy raramente observadas, posterior a la administración oral y parenteral de ranitidina. Las citadas reacciones han ocurrido ocasionalmente después de una sola dosis. Como otros antagonistas de los receptores H2, hay raros reportes de bradicardia y bloqueo AV.
En una pequeña proporción de pacientes se han reportado cefalea, algunas veces severas. También se ha reportado raramente confusión mental, depresión y alucinaciones reversibles, especialmente en pacientes graves y seniles. Además, se han reportado muy raramente movimientos involuntarios reversibles.
Hay escasos reportes de visión borrosa reversible, sugestivos de cambios en la acomodación. Asimismo, se han reportado eritema cutáneo, incluyendo casos severos de eritema multiforme. Hay raros reportes de vasculitis y alopecia. También se ha reportado impotencia reversible.
Síntomas musculoesqueléticos como artralgia y mialgias han sido raramente reportados. No se ha reportado interferencia significativa con las funciones endocrinológica ni gonadal. Hay algunos reportes de síntomas mamarios en hombres que reciben ranitidina.
RAUDIL* caja con 10 y 20 tabletas de 300 mg.
RAUDIL* caja con 20 y 30 tabletas de 150 mg.
Oral.
Formulaciones orales:
Adultos:
Ulceras duodenal y gástrica benigna:
- Tratamiento en casos agudos: La dosis habitual para estas indicaciones es de 150 mg de ranitidina dos veces al día o 300 mg por la noche. En la mayoría de los casos de úlcera duodenal o de úlcera gástrica benigna el proceso de curación ocurre dentro de cuatro semanas; sin embargo, hay casos en los que este proceso se prolonga más de cuatro semanas.
En la úlcera duodenal, 300 mg dos veces al día por 4 semanas resulta en proporciones de curación más altas que en aquellos pacientes tratados con 150 mg dos veces al día o 300 mg por la noche, en el mismo periodo. El incremento en la dosis no se asocia con mayor incidencia de efectos indeseables. - Tratamiento de mantenimiento: Para el tratamiento a largo plazo de las úlceras duodenal y gástrica benigna, la dosis usual es de 150 mg por la noche. El tabaquismo está asociado a una mayor tasa de recurrencia de las úlceras duodenales, lo que se debe informar al paciente para que deje de fumar.
Los pacientes que no cumplan lo anterior deben recibir una dosis de 300 mg por la noche como terapia de mantenimiento, esta dosis proporciona un beneficio terapéutico adicional al régimen de 150 mg.
Ulcera péptica asociada con AINES:
- Tratamiento de la fase aguda: El tratamiento de las úlceras secundarias y/o asociadas a los AINES suele requerir de 150 mg dos veces al día o 300 mg por la noche, por 8 a 12 semanas.
- Profilaxis: Para la prevención de úlceras duodenales asociadas al uso de AINES puede recomendarse 150 mg dos veces al día, concomitantemente con los AINES.
- Ulcera duodenal asociada con infección por Helicobacter pylori: RAUDIL* 300 mg por la noche o 150 mg dos veces al día con 750 mg de amoxicilina oral tres veces al día y metronidazol 500 mg cada 8 horas por dos semanas. El tratamiento subsecuentemente con RAUDIL* debe continuarse por las siguientes dos semanas. Esta dosis reduce significativamente la recurrencia de la úlcera duodenal.
- Ulceras postoperatorias: La dosis regular para estas úlceras es de 150 mg dos veces al día. La mayoría de los casos cicatrizan a las 4 semanas, pero hay algunos que tardan más de este lapso.
Reflujo gastroesofágico:
- Tratamiento del reflujo agudo: En las esofagitis por reflujo se recomienda una dosis de 150 mg dos veces al día o de 300 mg de RAUDIL* por la noche, se administra por un periodo de 8 semanas, o si se necesita hasta por 12 semanas. En pacientes con esofagitis de moderada a severa, la dosis de ranitidina puede elevarse a 150 mg cuatro veces al día, hasta por 12 semanas.
- Tratamiento de mantenimiento de la esofagitis por reflujo: Para el tratamiento a largo plazo de la esofagitis por reflujo, los adultos deben recibir la dosis de 150 mg dos veces al día.
- Alivio de síntomas en el reflujo gastroesofágico: Para el alivio de los síntomas por reflujo esofágico, el régimen recomendado es de 150 mg dos veces al día por dos semanas. Este régimen debe continuarse hasta por dos semanas en aquellos pacientes en quienes la respuesta es inadecuada.
- Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial en estos casos de 150 mg tres veces al día; puede elevarse si es necesario.
Dosis de hasta 6 g al día han sido bien toleradas:
- Dispepsia episódica crónica: La dosis regular para esta indicación es de 150 mg dos veces al día. Los pacientes que no respondan a esta dosis o muestren recidivas a corto plazo deben ser investigados para descartar otras patologías.
- Profilaxis de hemorragias por úlceras de estrés en pacientes graves o profilaxis de hemorragias recurrentes en pacientes con sangrados por úlceras pépticas: En pacientes gravemente enfermos, la dosis recomendada es de 150 mg dos veces al día, la formulación inyectable puede ser sustituida por la formulación oral, cuando esta vía sea útil.
- Profilaxis del síndrome de Mendelson: Para evitar broncoaspiración ácida, se deben administrar 150 mg 2 horas antes de la aplicación de la anestesia y preferentemente 150 mg en la tarde previa a la cirugía.
Alternativamente puede emplearse la formulación inyectable. En las pacientes obstétricas en labor, la dosis recomendada es de 150 mg cada 6 horas, pero si se utiliza anestesia general, no se recomienda la adición de ningún antiácido. - Dosis en pediatría: La dosis oral recomendada para el tratamiento de la úlcera péptica en niños es de 2 a 4 mg/kg, dos veces al día, hasta un máximo de 300 mg de ranitidina al día.
Insuficiencia renal: Acumulación de ranitidina con resultados de concentración de plasma elevados se presentará en pacientes con insuficiencia renal severa (reducción de la depuración de creatinina a menos de 50 ml/minutos). Se recomienda que la dosis diaria de ranitidina en tales pacientes sea de 150 mg.
En pacientes con diálisis continua ambulatoria o hemodiálisis crónica, la ranitidina (150 mg) debe ser administrada inmediatamente después de la diálisis.
En la profilaxis de hemorragia por úlcera de estrés en pacientes gravemente enfermos o profilaxis de hemorragia recurrente en pacientes con hemorragia por úlcera péptica: Parenteral donde la administración puede ser continuada hasta que la alimentación oral comience. Los pacientes considerados todavía en riesgo pueden ser tratados después con RAUDIL* Tabletas, 150 mg dos veces al día.