Especialidad:
REFLUJO GASTROESOFÁGICO
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¿Para qué sirve el medicamento Tagamet?
Útil en el tratamiento de las úlcera duodenal, gástrica, síntomas dispépsicos.
¿Cómo se toma el medicamento Tagamet?
400 mg dos veces al día, u 800 mg por las noches.
¿Qué contiene el medicamento Tagamet?
Cimetidina.
TABLETAS RECUBIERTAS
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica
GLAXOSMITHKLINE
Cada tableta recubierta contiene:
Cimetidina ............. 800 mg
Excipiente, cbp ...... 1 tableta
TAGAMET® es un antagonista de los receptores H2 de la histamina, el cual inhibe rápidamente la secreción ácido gástrica, basal y estimulada, y reduce la producción de pepsina. TAGAMET® está indicado en el tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna incluyendo la asociada al uso de antiinflamatorios no esteroideos, ulceración recurrente del tracto gastrointestinal alto, enfermedad esofágica por reflujo, y otras condiciones en las cuales la reducción de la secreción ácido gástrica ha demostrado ser benéfica: síntomas dispépticos persistentes, con o sin ulceración, particularmente en el dolor abdominal superior relacionado con las comidas, incluyendo aquellos síntomas asociados con agentes antiinflamatorios no esteroideos; la profilaxis de la hemorragia gastrointestinal en pacientes seriamente enfermos; antes de la anestesia general en pacientes en los que se piense estén en riesgo de tener síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), particularmente en las pacientes obstétricas durante la etapa de labor; para reducir la mala absorción y la pérdida de líquidos en el síndrome de intestino corto; y en la insuficiencia pancreática para reducir la degradación de los suplementos enzimáticos. Se recomienda también el uso de TAGAMET® en el síndrome de Zollinger-Ellison.
TAGAMET® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la cimetidina o a sus excipientes.
La inhibición del sistema de transporte catiónico renal que ejerce la cimetidina podría ocasionar un incremento en las concentraciones plasmáticas de dofetilida. Esto puede conducir a un incremento en el riesgo de desarrollar arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular en entorchado (torsades de pointes). Por lo tanto, se contraindica la coadministración de dofetilida y cimetidina (ver Interacciones).
A continuación se enlistan los efectos adversos experimentados con la cimetidina por clase de sistema de órganos y frecuencia de incidencia. Las frecuencias se definen como: muy común (> 1/10), común (> 1/100, < 1/10), no común (> 1/1,000, < 1/100), rara (> 1/10,000, < 1/1,000), muy rara (< 1/10,000).
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:
- No común: Leucopenia.
- Raros: Trombocitopenia, anemia aplásica.
- Muy raros: Pancitopenia, agranulocitosis.
Trastornos del sistema inmunitario:
- Muy raro: Anafilaxia.
La anafilaxia usualmente desapareció al suspender la administración del fármaco.
Trastornos psiquiátricos:
- No comunes: Depresión, estados de confusión, alucinaciones.
En pacientes de edad avanzada o en pacientes enfermos, se han reportado estados de confusión, los cuales son reversibles a los pocos días de haber suspendido la administración de cimetidina.
Trastornos del sistema nervioso:
- Comunes: Cefalea, mareos.
Trastornos cardiacos:
- No común: Taquicardia.
- Raro: Bradicardia sinusal.
- Muy raro: Bloqueo cardiaco.
Trastornos gastrointestinales:
- Común: Diarrea.
- Muy raro: Pancreatitis.
La pancreatitis desapareció al suspender la administración del fármaco.
Trastornos hepatobiliares:
- No común: Hepatitis.
- Raros: Incrementos en las concentraciones de aminotransferasas séricas.
La hepatitis y los incrementos en las concentraciones de aminotransferasas séricas desaparecieron al suspender la administración del fármaco.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
- Comunes: Exantemas.
- Muy raros: Alopecia reversible y vasculitis por hipersensibilidad.
La vasculitis por hipersensibilidad usualmente desapareció al suspender la administración del fármaco.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
- Común: Mialgia.
- Muy raro: Artralgia.
Trastornos renales y urinarios:
- No comunes: Incrementos en las concentraciones de creatinina plasmática.
- Raro: Nefritis intersticial.
La nefritis intersticial desapareció al suspender la administración del fármaco.
Se han reportado pequeños incrementos en las concentraciones de creatinina plasmática. Estos incrementos se deben a la inhibición de la secreción tubular renal de creatinina y no están asociados con los cambios en la velocidad de filtración glomerular. Los incrementos no progresan al continuar con la terapia pero sí desaparecen al final de la terapia.
Trastornos en las mamas y en el sistema reproductivo:
- No comunes: Ginecomastia e impotencia reversible La ginecomastia suele ser reversible al suspender la terapia con cimetidina.
Se han reportado casos de impotencia reversible, especialmente en pacientes que reciben dosis altas (por ejemplo, en el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison). Sin embargo, a una dosificación regular, la tasa de incidencia es similar a la de la población general. - Muy raro: Galactorrea.
Trastornos generales y en el sitio de administración:
- Común: Cansancio.
- Muy raro: Fiebre.
La fiebre desapareció al suspender la administración del fármaco.
TAGAMET® 800: Caja con 16 tabletas recubiertas.
TAGAMET® se administra regularmente por vía oral, sin embargo la dosificación por vía nasogástrica puede ser utilizada para todas o parte de las dosis recomendadas por vía oral en los casos donde la dosificación oral sea prácticamente imposible de utilizar o ésta se considere inapropiada.
La dosis diaria total por cualquier vía normalmente no deberá exceder de 2.4 g. La dosis deberá ser reducida en los pacientes con alteraciones en la función renal (ver Precauciones generales).
Administración oral:
Adultos: Para pacientes con úlcera duodenal o úlcera gástrica benigna, se recomienda una dosis única diariamente de TAGAMET® de 800 mg antes de dormir. De otra forma, también se recomienda la dosis de 400 mg dos veces al día con el desayuno y antes de dormir. Otro régimen eficaz es el administrar 200 mg tres veces al día con los alimentos y 400 mg antes de dormir (1.0 g/día) y si esto fuera inadecuado, se administran 400 mg cuatro veces al día (1.6 g/día) también con los alimentos y antes de dormir.
El alivio de la sintomatología es regularmente rápido. El tratamiento debe ser dado inicialmente por lo menos durante cuatro semanas (seis semanas en los casos de úlcera gástrica benigna, ocho semanas en los casos de úlcera asociada con el uso constante de antiinflamatorios no esteroideos). La mayoría de las úlceras curarán dependiendo de su etapa, pero habrá otras que no lo harán hasta después de administrarse un régimen de tratamiento adicional.
El tratamiento con TAGAMET® puede continuarse por largos periodos en aquellos pacientes que pueden beneficiarse con la reducción de la secreción gástrica y la dosis puede ser reducida a solo 400 mg antes de acostarse o 400 mg en la mañana y antes de dormir.
En los pacientes con enfermedad ulcerosa péptica benigna, la recaída puede ser prevenida con el uso continuo del tratamiento, regularmente con 400 mg antes de dormir; se han utilizado también 400 mg en la mañana y antes de acostarse.
En el reflujo esofágico, para curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados, se recomiendan 400 mg cuatro veces al día, con los alimentos y antes de dormir, por 4 u 8 semanas.
En los pacientes con una elevada secreción ácida gástrica (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison), puede ser necesario incrementar la dosis a 400 mg cuatro veces al día, o más si es necesario en casos especiales.
Los antiácidos pueden ser usados por todos los pacientes hasta que los síntomas desaparezcan.
En la profilaxis de la úlcera hemorrágica por estrés en pacientes gravemente enfermos, se recomiendan dosis de 200 a 400 mg cada cuatro a seis horas por vía oral o nasogástrica.
En los pacientes que se piense pueden presentar un riesgo por síndrome de aspiración, pueden ser administrados 400 mg 90 a 120 minutos antes de la inducción de la anestesia general, o en la práctica obstétrica en la sala de labor. Mientras tal riesgo persista se puede repetir hasta una dosis de 400 mg a intervalos de cuatro horas como sea requerido hasta una dosis máxima de 2.4 g. Se deben tomar las precauciones usuales para evitar la aspiración ácida.
En el síndrome de intestino corto, por ejemplo, el seguido por resección substancial por enfermedad de Crohn, el rango usual de dosis puede ser utilizado de acuerdo a la respuesta del paciente.
Para reducir la degradación de los suplementos de la enzima pancreática, pueden ser administrados de 800 a 1,600 mg al día, de acuerdo a la respuesta en cuatro dosis divididas, una dosis a una hora antes de los alimentos y las otras dosis a media hora antes de los alimentos.
Ancianos: La dosis normal de adulto puede ser usada a menos que la función renal esté marcadamente alterada (ver Precauciones generales y Reacciones secundarias y adversas).
Niños: La experiencia en niños es menor que en los adultos. En los niños mayores de un año de edad TAGAMET® puede ser administrado de 25 a 30 mg/kg de peso por día en dosis divididas tanto por vía oral como parenteral.
El uso de TAGAMET® en los niños menores de un año de edad no ha sido totalmente evaluado; se han utilizado 20 mg/kg de peso por día en dosis divididas.