Especialidad:
POSTINFARTO DEL MIOCARDIO
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¿Para qué sirve el medicamento Celuterol?
Util en el tratamiento de la hipercolesterolemia, prevención primaria de eventos coronarios, prevención secundaria de eventos cardiovasculares.
¿Cómo se toma el medicamento Celuterol?
40 mg una vez al día.
¿Qué contiene el medicamento Celuterol?
Pravastatina.
TABLETAS
Tratamiento de las hiperlipoproteinemias
NAFAR
Cada tableta contiene:
Pravastatina sódica ........... 10, 20, 40 y 80 mg
Excipiente cbp .................. 1 tableta
Pravastatina sódica esta indicada en:
- Prevención primaria de eventos coronarios:
- En pacientes hipercolesterolémicos sin enfermedad coronaria clínicamente evidente para:
— Reducir el riesgo de infarto del miocardio.
— Reducir el riesgo de requerir procedimientos de revascularización miorcádica.
— Reducir el riesgo de mortalidad cardiovascular sin ningún incremento en las causas no cardiovasculares de muerte. - Prevención secundaria de eventos cardiovasculares:
- Aterosclerosis:
- En pacientes hipercolesterolémicos con enfermedad coronaria clínicamente evidente, para:
— Retrasar la progresión de la aterosclerosis coronaria.
— Reducir el riesgo de eventos coronarios agudos. - Infarto del miocardio:
- En pacientes con infarto del miocardio previo y niveles de colesterol normales para:
— Reducir el riesgo de infarto del miocardio recurrente.
— Reducir la necesidad de procedimientos de revascularización miocárdica.
— Reducir el riesgo de enfermedad vascular cerebral y eventos de isquemia transitoria.
Hipercolesterolemia y dislipidemia mixta: Pravastatina sódica, esta indicada para la reducción de los niveles de colesterol total, colesterol-LDL y triglicéridos en pacientes con hipercolesterolemia primaria y dislipidemia mixta (tipo II a y II b de Fredrickson).
Antes de iniciar los tratamientos con pravastatina se deben de excluir las causas secundarias de hipercolesterolemia, (por ejemplo, diabetes mellitus mal controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemias, enfermedad hepática obstructiva, tratamiento con otros medicamentos, alcoholismo) y se debe de efectuar un perfil de lípidos con mediciones de colesterol total, C-HDL y TG. En muchos pacientes hipertrigliceridémicos, el C-LDL puede estar bajo o normal a pesar del C-total elevado. En dichos casos, no están indicados los inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Deben practicarse determinaciones de lípidos con intervalos no menores de 4 semanas y se debe ajustar la dosis de acuerdo con la respuesta del paciente al tratamiento. Al igual que con otros tratamientos hipolipemiantes, pravastatina sódica no esta indicada cuando la hipercolesterolemia se debe a hiperalfalipoproteinemia C-HDL elevado. La terapia con pravastatina sódica forma parte del tratamiento en pacientes con alta concentración de colesterol sérico y factores de riesgo para desarrollar enfermedad cardiovascular arterosclerótica. Junto con su uso debe incluirse una dieta restringida en grasas saturadas y colesterol.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este medicamento. Enfermedad activa del hígado o elevación inexplicable y persistente de las pruebas de función hepática.
Embarazo y lactancia: Cabe recalcar que la pravastatina sódica causa peligro para el feto si se administran en embarazadas. Sólo se proporcionaran a mujeres con potencial de procreación si tienen pocas probabilidades de quedar embarazadas, y únicamente en situaciones de hipercolesteremia extrema que no desaparece con otros medicamentos.
En general, pravastatina sódica es bien tolerada. Las reacciones adversas habitualmente son leves y transitorias. En estudios de 4 meses de duración controlados con placebo, 1.7% de los pacientes tratados con pravastatina sódica y 1.2% de los pacientes tratados con placebo suspendieron el tratamiento debido a experiencias adversas atribuibles al fármaco en estudio, esta diferencia no fue estadísticamente significativa. Estudios a largo plazo, las razones más comunes para suspenderlo fueron incrementos en las transaminasas séricas asintomáticas y malestar gastrointestinal inespecífico leve. Durante los estudios clínicos la incidencia general de eventos adversos en personas de edad avanzada no vario de la observada en pacientes más jóvenes. Los siguientes efectos se han reportado con fármacos de esta clase, no todos los efectos mencionados a continuación necesariamente se han asociado con el tratamiento con pravastatina sódica:
- Musculoesquelético: Miopatía, rabdomiólisis, artralagia.
- Neurológicos: Disfunción de ciertos pares craneales (entre ellos, alteración del gusto, deterioro de movimientos oculares, paresia facial), temblor, vértigo, perdida de la memoria, parestesia, neuropatía periférica parálisis nerviosa periférica, ansiedad, insomnio, depresión.
- Reacciones de hipersensibilidad: Un síndrome de hipersensibilidad aparente se ha reportado rara vez ,el cual incluye uno o más de las siguientes características: anafilaxia, angioedema, síndrome lupoide, polimialgia, reumática, dermatomiositis, púrpura, trombocitopenia, leucopenia, anemiaemolítica, ANA positiva, incremento de ESR, eosinofilia, artritis, artralgia, urticaria, astenia, fotosensibilidad, fiebre, escalofríos, rubefacción, malestar, disnea, necrólisis, epidérmica tóxica, eritema multiforme incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson.
- Gastrointestinales: Pancreatitis, hepatitis, incluyendo hepatitis crónica activa, ictericia, colestatica, hígado graso y rara vez cirrosis, necrosis hepática fulminante y hepatoma, anorexia, vómito.
- Piel: Alopecia y prurito aunque se han reportado una variedad de cambios en la piel por ejemplo: nódulos, decoloración, sequedad de la piel y mucosas, cambios en el pelo y uñas.
- Reproductor: Ginecomastia, perdida de libido, disfunción eréctil.
- Ojos: Progreso de las cataratas (opacidades del cristalino), oftalmoplejia.
- Anormalidades de laboratorio: Transaminasas, fosfatasa alcalina y bilirrubinas elevadas, anormalidades de la función tiroidea.
- Alteraciones de prueba de laboratorio: Se han observado elevaciones de los valores de las transaminasas séricas (ALAT,ASAT) y CPK.
Se han reportado eosinofilia asintomática transitoria.
Por lo general la cuenta de eosinofilos regresa a valores normales a pesar de continuar con el tratamiento. La anemia, trombocitopenia y leucopenia se han reportado con los inhibidores de la HMG-CoA reductasa.
Venta al público y exportación:
Caja con 5,10, 15 ó 30 tabletas de 10, 20, 40 y 80 mg, en envase de burbuja.
Frasco con 15, 30, 50 ó 100 tabletas de 10, 20, 40 y 80 mg.
Antes de iniciar se deberá dar al paciente una dieta baja en colesterol, la cual deberá continuar durante el tratamiento.
Para adultos y adolescentes (14 años o más), la dosis inicial recomendada es 40 mg una vez al día.
Para adultos, si la dosis diaria de 40 mg no logra los niveles de colesterol deseados, es recomendable administrar 80 mg diarios.
Pravastatina sódica puede ser administrado a cualquier hora del día con o sin alimentos. La dosis recomendada en niños (8 a 13 años) es de 20 mg al día.
Para pacientes con daño renal o hepático, una dosis menor debe ser considerada. En pacientes con una historia de disfunción renal o hepática significativa, una dosis inicial de 10 mg diarios es recomendable. Puesto que el efecto máximo de una dosis administrada se obtiene en las primeras 4 semanas, se deben efectuar determinaciones periódicas de lípidos en este tiempo y ajustar la dosis de acuerdo con la respuesta del paciente y las normas de tratamiento establecidas. El rango de dosis recomendado es de 10 a 80 mg administrados una vez al día. Pravastatina sódica puede ser administrado en dosis divididas. En pacientes que toman ciclosporina, con o sin otro medicamento inmunosupresor, concomitantemente con pravastatina, la terapia se deberá iniciar con 10 mg al día y el incremento de dosis se deberá realizar cuidadosamente. Muchos pacientes tratados con esta combinación recibieron dosis máximas de pravastatina de 20 mg/día.