PLENITUD POSPRANDIAL

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Especialidad: 
Gastroenterología
GRANULADO
Tratamiento del reflujo gastroesofágico
GRÜNENTHAL
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Granulado.

Fórmula:

Cada sobre contiene:

Bitartrato de Cinitaprida equivalente a       1 mg
de Cinitaprida

Excipiente csp                                             1 sobre

Indicaciones Terapéuticas: 

PEMIX® está indicado en el tratamiento de reflujo gastroesofágico y de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal (evacuación gástrica enlentecida):

  • Reflujo gastroesofágico: Reduce el número y la duración de los episodios de reflujo, incremento de la presión del esfínter esofágico inferior, facilitación del vaciamiento gástrico.
     
  • Dispepsia funcional: Alivia la distensión gástrica postprandial, sensación de plenitud precoz, dolor abdominal, náuseas, vómito y saciedad prematura.
     
  • Enfermedad del intestino irritable: Alivio de los síntomas intestinales asociados, como constipación, dolor y distensión abdominal.
Contraindicaciones: 
  • PEMIX® no debe administrarse a pacientes en los que la estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial, ya sea por la presencia de hemorragias, obstrucciones o perforaciones ni tampoco a pacientes con probada discinesia tardía a neurolépticos.
     
  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Reacciones secundarias y adversas: 

Cinitaprida ha sido ampliamente estudiada en voluntarios sanos adultos y en pacientes con trastornos de la motilidad gastrointestinal, tanto en ensayos controlados con placebo como en otros ensayos clínicos de diseño abierto comparativos y no comparativos. También se dispone de experiencia post-comercialización desde la primera autorización de cinitaprida en 1989.

En la tabla siguiente se enumeran las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (de ≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).

Trastornos del sistema
nervioso

Poco frecuentes: somnolencia

Frecuencia no conocida*: reacciones
extrapiramidales**.

Trastornos de la piel y del
tejido subcutáneo

Frecuencia no conocida*: erupción,
prurito, angioedema.

Trastornos del aparato
reproductor y de la mama

Frecuencia no conocida*:
 ginecomastia, galactorrea.

*Frecuencia desconocida (no puede ser estimado a partir de los datos disponibles).
**Pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, cuello y lengua, que desaparecen suspendiendo el tratamiento.

Presentaciones: 

Caja con 30, 50 o 60 sobres.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral

Dosis en adultos: Tomar un sobre, tres veces al día, quince minutos antes de cada comida, dispersando su contenido en un vaso con agua.

No se aconseja la administración de PEMIX® en niños y adolescentes, por no disponer de experiencia de uso en estos grupos de edades.

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