Especialidad:
OSTEOARTRITIS
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FRASCO ÁMPULA
Tratamiento del dolor y la inflamación
CORNE
Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Lornoxicam ................ 8 mg
Excipiente cbp ........... 1 frasco
La ampolleta con diluyente contiene 2 ml.
Lornoxicam es un agente analgésico, antiinflamatorio y antipirético útil en el alivio de los síntomas de osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y dolor bajo de espalda.
Util para el alivio del dolor post-quirúrgico, oncológico, etcétera.
- Pacientes alérgicos al lornoxicam o a cualquiera de sus componentes.
- Pacientes que hayan sufrido reacciones de hipersensibilidad (síntomas como asma, rinitis, angioedema o urticaria) a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), incluyendo ácido acetilsalicílico.
- Aquellos con diátesis hemorrágica u operaciones con riesgo de hemorragia o hemostasis incompleta.
- Pacientes con ulceración péptica activa o con antecedentes de ulceración péptica recurrente.
- Pacientes con insuficiencia renal moderada o severa (creatinina sérica > 300 µmol/lt.).
- Pacientes con insuficiencia hepática severa.
- Pacientes con insuficiencia cardiaca severa.
- Aquellos con hipovolemia o deshidratación.
- Aquellos con sangrado cerebrovascular confirmado o con sospecha.
- Embarazo o lactancia.
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años, ya que no existe experiencia clínica para estos subgrupos.
Se puede esperar que aproximadamente 16% de los pacientes (en caso de tratamiento a largo plazo, 20 a 25%) experimente reacciones adversas relacionadas con el tracto gastrointestinal, 5% relacionadas con alteraciones generales y/o alteraciones del sistema nervioso central, y 2% relacionadas con la piel.
Al igual que otros AINES, incluyendo el oxicam, pueden ocurrir los siguientes efectos indeseables:
- Ulceraciones gastrointestinales con perforación intestinal que puede ser severa.
- Ulceras duodenales, hematemesis y melena.
- Posible inicio de reacciones cutáneas severas y reacciones serias de hipersensibilidad que ponen en riesgo la vida.
- En casos raros: nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis medular renal o síndrome nefrótico.
Alteraciones gastrointestinales:
- Frecuentes (≥ 1% y < 10%): dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, vómito.
- Poco frecuentes (< 1%): estreñimiento, disfagia, sequedad oral, flatulencia, gastritis, reflujo gastroesofágico, ulceración péptica y/o hemorragia gastrointestinal, estomatitis, sangrado hemorroidal.
Alteraciones generales:
- Frecuentes: mareos, cefalea.
- Poco frecuentes: insomnio, somnolencia, malestar, debilidad, bochornos.
Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo:
- Poco frecuentes: alopecia, dermatitis, prurito, sudoración aumentada, exantema, urticaria, púrpura, equimosis.
Alteraciones cardiovasculares:
- Poco frecuentes: edema, hipertensión, palpitaciones, taquicardia, hipotensión.
Alteraciones neurológicas:
- Poco frecuentes: somnolencia, desvanecimiento, vértigo, parestesia, temblores, perversión del gusto.
Alteraciones respiratorias:
- Poco frecuentes: disnea, broncospasmo, tos, rinitis.
Alteraciones renales y urinarios:
- Poco frecuentes: desorden de micción.
Alteraciones psiquiátricas:
- Poco frecuentes: agitación, depresión.
Alteraciones hepatobiliares:
- Poco frecuentes: anormalidades de la función hepática.
Alteraciones musculosqueléticas del tejido conectivo y óseo:
- Poco frecuentes: mialgia, calambres en las piernas.
Alteraciones oculares:
- Poco frecuentes: conjuntivitis, alteraciones de la visión.
Alteraciones del oído:
- Poco frecuentes: Tinnitus.
Alteraciones del sistema inmunológico:
- Poco frecuente: reacciones alérgicas.
Alteraciones del metabolismo y nutrición:
- Poco frecuentes: alteración en el apetito, cambios en el peso.
Reacciones locales:
- Frecuente: reacciones en el sitio de inyección.
Caja con 1, 2, 5, ó 10 frascos ámpula con polvo y, 1, 2, 5, ó 10 ampolletas con diluyente de 2 ml.
Intramuscular, intravenosa.
MEDILOXAN 8 mg polvo para inyección tiene que disolverse en agua inyectable (2 ml) previamente a la administración. El pH de la solución reconstituida es aproximadamente de 8.7 y la osmolaridad es cerca de 328 mosmol/kg.
Cuando se administre por vía IV, el tiempo de inyección debe ser de por lo menos 15 segundos. Y para la administración IM en 5 segundos.
MEDILOXAN debe administrarse en dosis de 8 mg y la dosis diaria no debe exceder los 16 mg. Algunos pacientes necesitan una dosis de 8 mg dentro de las 24 horas, incrementando la dosis máxima permitida en el primer día de tratamiento a 24 mg.