Especialidad:
INSUFICIENCIA CARDIACA
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TABLETAS
Tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardiaca
TEVA
Cada tableta contiene:
Captopril ............... 25 mg
Excipiente, cbp ...... 1 tableta
Hipertensión: TOPRILEM está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial.
Al utilizar TOPRILEM, se debe tomar en consideración el riesgo de neutropenia-agranulocitosis.
TOPRILEM se puede emplear como tratamiento inicial en pacientes con función renal normal, en los cuales el riesgo es relativamente bajo.
En pacientes con alteración de la función renal, particularmente con enfermedades de la colágena, TOPRILEM debe reservarse para pacientes hipertensos que han desarrollado efectos colaterales inaceptables con otros fármacos o que no han respondido satisfactoriamente a la combinación de medicamentos. TOPRILEM es efectivo solo y en combinación con otros agentes antihipertensivos, especialmente con los diuréticos del tipo de tiacidas.
Los efectos sobre la reducción de la presión sanguínea de TOPRILEM y las tiacidas son prácticamente aditivos.
Insuficiencia cardiaca: TOPRILEM está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes que no han respondido adecuadamente al tratamiento con diuréticos y digital.
Aunque el efecto benéfico de TOPRILEM en la insuficiencia cardiaca no requiere de la presencia de digital, la mayoría de estudios clínicos con captopril han sido en pacientes que recibieron tratamiento con digital y diuréticos.
En consecuencia, TOPRILEM debería agregarse a estos dos fármacos excepto cuando el uso de la digital sea mal tolerado o que no sea factible.
Infarto del miocardio: La administración de TOPRILEM está indicada después del infarto del miocardio, en pacientes clínicamente estables con alteración asintomática y sintomática del ventrículo izquierdo, para mejorar la supervivencia, demorar el inicio de la insuficiencia cardiaca sintomática, reducir las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca y reducir los procedimientos de revascularización coronaria e infarto del miocardio recurrente.
Nefropatía diabética: TOPRILEM está indicado en el tratamiento de la nefropatía diabética. En estos pacientes el captopril previene la progresión de la enfermedad renal y reduce las secuelas clínicas (diálisis, trasplante renal y muerte).
- TOPRILEM está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a este producto o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (por ejemplo, en pacientes que han presentado angioedema con el tratamiento o con cualquier otro inhibidor de la ECA).
- Embarazo en todo su curso.
- Lactancia.
Puede ocurrir proteinuria en cerca de 1% de pacientes que reciben dosis mayores de 150 mg de captopril al día. Esto generalmente ocurre en pacientes con preexistencia de función renal deteriorada dentro de los 8 meses previos al inicio del tratamiento con captopril. En estos pacientes se ha reportado una glomerulopatía membranosa, especialmente con dosis mayores de 150 mg al día. Se ha descrito insuficiencia renal reversible con el uso de inhibidores de ECA, especialmente en pacientes con estenosis bilateral de arteria renal o con estenosis arterial en riñón solitario.
También hay evidencia de daño renal en relación con depleción de sodio y volumen en pacientes previamente tratados con diuréticos o depleción sódica.
Se ha reportado neutropenia, generalmente en los 3 primeros meses después del inicio del tratamiento con captopril, también hipoplasia medular ósea y pancitopenia en pacientes con enfermedad grave subyacente.
Menos frecuentemente se han reportado: exantema, prurito, fiebre y dolor articular, confusión, extrasístoles, nerviosismo, temblor de manos, disnea, debilidad de piernas; tos seca, diarrea, cefalea, náuseas y disgeusia, así como ginecomastia, impotencia, visión borrosa, neumonitis eosinofílica, broncospasmo y tos.
Caja con 30 tabletas de 25 mg.
Dosis:
Hipertensión: 12.5 mg por vía oral 2 ó 3 veces al día; la dosis puede ser incrementada si es necesario, después de 1 ó 2 semanas a 25 mg 2 a 3 veces al día, la dosis máxima no debe exceder los 450 mg/día.
Insuficiencia cardiaca congestiva: 12.5 mg por vía oral 2 ó 3 veces al día, incrementando la posología si es necesario hasta 50 mg 2 a 3 veces por día.
Si se requiere aumentar la dosis, es recomendable que se haga después de 2 semanas hasta haber valorado el efecto total aparente de TOPRILEM.
La dosis de mantenimiento oral es de 25 a 100 mg 2 a 3 veces al día. En pacientes depletados de sodio y agua como consecuencia de tratamiento diurético se ha recomendado una dosis inicial de 6.25 a 12.5 mg 2 a 3 veces al día, así como en pacientes que continúan con terapia diurética o con daño renal. En estos casos se recomienda una supervisión médica estrecha después de la primera dosis para evitar hipotensión grave.
Posinfarto del miocardio: Se recomienda iniciar el tratamiento en los primeros 3 días de presentado el infarto con una primera dosis de 6.25 mg/día seguida de dosis de 37.5 mg/día en dosis divididas que pueden ser incrementadas, de acuerdo con la tolerancia del paciente, hasta los 150 mg/día.
Nefropatía diabética: La dosis recomendada de TOPRILEM es de 75 a 100 mg/día en dosis divididas.
Vía de administración: Oral, una hora antes de los alimentos y su posología debe ser individualizada.