Especialidad:
INFLAMACIÓN
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SUSPENSIÓN GOTAS
Tratamiento del dolor y la inflamación
LOEFFLER
Cada ml contiene:
Resinato de diclofenaco
equivalente a ................... 15 mg
de diclofenaco potásico
Vehículo, cbp ...................... 1 ml
Cada ml equivale a 30 gotas
Antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica.
Tratamiento breve de las siguientes afecciones agudas:
- Dolor postraumático y postoperatorio, inflamación y tumefacción, por ejemplo, tras una intervención quirúrgica dental u ortopédica.
- Como adyuvante en las infecciones inflamatorias dolorosas graves del oído, nariz o garganta.
- Con el fin de seguir los principios terapéuticos generales, la enfermedad de base se tratará con una terapia básica.
El uso de diclofenaco está contraindicado en pacientes con úlcera gástrica o intestinal o sospecha de ella, hemorragia gastrointestinal. Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a los excipientes, al igual que otros fármacos antiinflamtorios no esteroideos (AINES). El diclofenaco está también contraindicado en pacientes cuyos episodios de urticaria, rinitis aguda o asma se relacionen con el antecedente de administración de otros agentes antiinflamatorios no esteroideos u otros fármacos inhibidores de la actividad de la prostaglandina-sintetasa.
Se utilizaron las estimaciones de frecuencia siguientes: Frecuente > 10%, ocasional > 1- 10%, raro > 0.001- 1%, casos aislados < 0.001%.
Tracto gastrointestinal:
- Ocasionales: dolor epigástrico y otros trastornos gastrointestinales como náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia.
- Raros: hemorragia gastrointestinal (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación.
- Casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinal por formación de “diafragmas”, trastornos intestinales bajos como colitis hemorrágica no específica y empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreñimiento, pancreatitis.
Sistema nervioso central:
- Ocasionales: cefaleas, mareos, vértigo.
- Raros: somnolencia.
- Casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.
Sentidos especiales:
- Casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida de oído, tinnitus, alteraciones del gusto.
Piel:
- Ocasionales: exantemas o erupciones cutáneas.
- Raros: urticaria.
- Casos aislados: erupciones bulosas, eccema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacciones de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica.
Riñones:
- Raros: edema.
- Casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria y proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar.
Hígado:
- Ocasionales: incremento de los valores de las aminotransferasas en suero.
- Raros: hepatitis con o sin ictericia.
- Casos aislados: hepatitis fulminante.
Sangre:
- En casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, vasculitis, neumonitis y agranulocitosis.
- Raros: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas/anafilactoides inclusive hipotensión.
Sistema cardiovascular:
- Casos aislados: palpitación, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva.
Caja con frasco PAD con 15 ó 20 ml.
Oral.
Dosificación y modo de empleo: El resinato de diclofenaco (suspensión gotas) está especialmente indicado para su empleo en pediatría, dado que es posible adaptar la dosis de forma individual según el peso corporal de cada niño y de acuerdo con el esquema posológico recomendado para ellos.
Niños: En niños a partir de un año se administrarán de 0.5 a 2 mg/kg de peso corporal al día, según la gravedad que revista la afección. La dosis diaria se dividirá normalmente en 2 ó 3 tomas separadas.
Adultos: Los adultos tienen a su disposición otras formas farmacéuticas específicas (grageas, supositorios, solución inyectable). La dosis inicial diaria es de 100 a 150 mg. En el tratamiento de los casos de mediana gravedad, así como en los niños mayores de 14 años suele ser suficiente con la administración diaria de 75 a 100 mg.