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INFLAMACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS
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SUSPENSIÓN
Tratamiento del dolor, la fiebre y la inflamación
ROCHE
Cada 100 ml contienen:
Nimesulida ................. 1 g
Excipiente cbp ........... 100 ml
Suspensión gotas
Cada ml contiene:
Nimesulida ................. 50 mg
Vehículo cbp .............. 1 ml
MESULID® es un agente antiinflamatorio, analgésico y antipirético. Está indicado como coadyuvante para el alivio de la inflamación, dolor y fiebre producido por infecciones de las vías respiratorias superiores (faringitis, faringoamigdalitis, sinusitis, otitis).
En procesos inflamatorios de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones debidos a traumatismos.
Manejo sintomático de la osteoartritis y dismenorrea primaria.
- Hipersensibilidad al producto o a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
- Antecedentes de reacciones hepatotóxicas a nimesulida.
- Ulcera gástrica o duodenal activa, antecedentes de úlceras recurrentes o sangrado gastrointestinal.
- Hemorragia cerebrovascular u otros sangrados activos.
- Niños menores de 12 años.
- Trastornos severos de la coagulación.
- Insuficiencia cardiaca o renal severas.
- Insuficiencia hepática.
- Tercer trimestre de embarazo y lactancia.
A las dosis recomendadas, normalmente MESULID® es bien tolerado.
La siguiente lista está basada en datos obtenidos de estudios clínicos controlados y farmacovigilancia post-comercialización.
Los reportes se clasifican como sigue:
Muy frecuente (> 1/10); frecuente (> 1/100, < 1/10); poco frecuente (> 1/1,000, < 1/100); raro (> 1/10,000, < 1/1,000); muy raro (< 1/10,000) que incluye casos aislados.
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Trastornos hematológicos |
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Raro |
Anemia, eosinofilia |
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Muy raro |
Trombocitopenia, pancitopenia, púrpura |
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Trastornos del sistema inmune |
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Raro |
Hipersensibilidad |
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Muy raro |
Anafilaxia |
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Trastornos del metabolismo y nutrición |
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Raro |
Hiperkalemia |
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Trastornos psiquiátricos |
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Raro |
Ansiedad, nerviosismo, pesadillas |
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Trastornos del sistema nervioso |
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Poco frecuente |
Mareo |
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Muy raro |
Cefalea, somnolencia, encefalopatía (síndrome de Reye) |
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Trastornos oftalmológicos |
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Raro |
Visión borrosa |
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Muy raro |
Disturbios visuales |
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Trastornos del oído y equilibrio |
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Muy raro |
Vértigo |
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Trastornos cardiacos |
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Raro |
Taquicardia |
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Trastornos vasculares |
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Poco frecuente |
Hipertensión |
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Raro |
Hemorragia, fluctuaciones en la tensión arterial |
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Trastornos respiratorios |
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Poco frecuente |
Disnea |
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Muy raro |
Asma, broncoespasmo |
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Trastornos gastrointestinales |
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Frecuente |
Diarrea, náusea, vómito |
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Poco frecuente |
Estreñimiento, flatulencia, gastritis |
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Muy raro |
Dolor abdominal, dispepsia, estomatitis, melena, sangrado gastrointestinal, úlcera duodenal y gástrica, perforación |
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Trastornos hepatobiliares |
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Muy raros |
Hepatitis, hepatitis fulminante (incluyendo casos fatales), Ictericia, colestasis |
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Trastornos dermatológicos |
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Poco frecuente |
Prurito, rash, diaforesis |
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Raro |
Eritema, dermatitis |
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Muy raro |
Urticaria, edema angioneurótico, edema facial, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, Necrolisis epidérmica tóxica |
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Trastornos renales y urinarios |
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Raro |
Disuria, hematuria, retención urinaria |
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Muy raro |
Falla renal, oliguria, nefritis intersticial |
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Trastornos generales |
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Poco frecuente |
Edema |
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Raro |
Astenia |
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Muy raro |
Hipotermia |
Suspensión: Caja con frasco con 60 ml de suspensión y medida dosificadora.
Suspensión gotas: Caja con frasco de 10 ml y gotero
MESULID® debe administrarse por el período más corto posible requerido por la situación clínica.
Adultos: La dosis recomendada es de 100 mg, dos veces al día.
Ancianos: No es necesario reducir la dosis diaria recomendada.
Adolescentes (de 12 a 18 años): Con base en el perfil farmacocinético, no es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.
Daño de la función renal: Con base en la farmacocinética, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con daño moderado de la función renal (depuración de creatinina de 30 a 80 ml/min); en pacientes con daño severo de la funcion renal, el uso de MESULID® está contraindicado (depuración de creatinina de < 30 ml/min).
Daño hepático: El uso de MESULID® está contraindicado en pacientes con daño hepático.