INFECCIONES OTORRINOLARINGOLÓGICAS
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Hecha la mezcla cada 100 ml contienen:
Amoxicilina trihidratada
equivalente a .......... 8.0 g
de amoxicilina
Clavulanato potásico
equivalente a .......... 1,140 mg
de ácido clavulánico
Vehículo, cbp ............. 100 ml
SERVAMOX® CLV 12 H es un antibiótico de amplio espectro contra los patógenos más comúnmente encontrados en la práctica general, así como en la hospitalaria.
La acción del clavulanato amplía el espectro de la amoxicilina al incluir muchas cepas resistentes a otros antibióticos. SERVAMOX® CLV 12 H se recomienda en las infecciones bacterianas más comunes como:
Infecciones de las vías respiratorias altas (incluyendo otorrinolaringológicas):
- Sinusitis.
- Amigdalitis.
- Otitis media.
Infecciones cutáneas y tejidos de partes blandas:
- Furúnculos/abscesos.
- Celulitis.
- Infecciones de heridas.
- Sepsis intraabdominal.
Infecciones de las vías respiratorias bajas:
- Bronquitis aguda y crónica.
- Neumonía.
- Absceso pulmonar.
Infecciones del tracto genitourinario:
- Cistitis
- Uretritis
- Pielonefritis
- Aborto séptico
- Infección pélvica
- Chancro blando
- Gonorrea
Otras infecciones:
- Osteomielitis.
- Septicemia.
- Peritonitis.
- Infecciones postoperatorias.
La amoxicilina no debe administrarse a pacientes con alergia demostrada a la penicilina, debido al peligro de un choque anafiláctico. Debe tenerse en cuenta la alergia cruzada con otros derivados de penicilina y cefalosporinas. No debe tratarse con amoxicilina a pacientes con mononucleosis infecciosa o leucemia linfática, pues tales pacientes tienden a responder con reacciones cutáneas maculopapulosas.
Hay que tener precaución cuando SERVAMOX® CLV 12 H se administre a bebés nacidos de madres hipersensibles a la penicilina.
Los efectos secundarios que se presentan en la terapéutica con SERVAMOX® CLV 12 H son generalmente leves y raramente hay que interrumpir el tratamiento. Son posibles los siguientes efectos secundarios:
- Efectos secundarios gastrointestinales: Diarrea, náuseas, vómitos y alteraciones digestivas pueden presentarse ocasionalmente pero son de naturaleza transitoria. Pueden atenuarse tomando el preparado con las comidas. Se han descrito colonización del intestino por cándida y casos aislados de colitis pseudomembranosa después del tratamiento con amoxicilina. Estudios de los efectos en la flora intestinal han comunicado un aumento de colonización por enterobacterias resistentes y una reducción de estafilococos.
- Reacciones de hipersensibilidad: Erupción cutánea, prurito, urticaria, fiebre y dolor articular pueden presentarse ocasionalmente. Además se han observado en casos raros reacciones tales como edema angioneurótico, anafilaxia, eritema multiforme exudativo, síndrome de Stevens-Johnson y dermatitis exfoliativa. El tratamiento con SERVAMOX® CLV 12 H debe suspenderse si se presentan erupciones cutáneas. Los pacientes con infecciones virales tienden a responder más frecuentemente con reacciones cutáneas. Se han comunicado casos raros de nefritis intersticial.
- Alteraciones hematológicas: Se han comunicado alteraciones hematológicas tales como leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y eosinofilia. Igualmente, se ha observado prolongación del tiempo de hemorragia y de protrombina. Se han comunicado el desarrollo de pruebas de Coombs positivas. Se han observado casos aislados de cambios en el comportamiento (agresión, irritabilidad) en pacientes pediátricos y niveles elevados de nitrógeno ureico o creatinina.
- Hígado: Variaciones de los parámetros de la función hepática (SGOT y SGPT) se han observado en casos aislados. Se han comunicado en casos raros hepatitis transitoria e ictericia colestática.
Caja con frasco con 70 ml de suspensión oral de 457 mg/5 ml para venta al público.
Oral.
Niños: Las dosis recomendadas de SERVAMOX® CLV 12 H para niños menores de 12 años son de 25 a 50 mg de amoxicilina/kg de peso corporal al día (basadas en el componente amoxicilina), dependiendo de la gravedad de la infección.
Niños de 7 a 12 años: 5 ml de SERVAMOX® CLV 12 H Suspensión 457 mg/5 ml dos veces al día.
El tratamiento con SERVAMOX® CLV 12 H no debe prolongarse más de 14 días sin revisión.
Dosis en insuficiencia renal |
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Edad |
Aclaramiento |
Dosis |
Adultos |
Insuficiencia leve (> 30 ml/min) |
Ningún cambio en la dosis |
Niños |
Iguales reducciones de la dosis deben hacerse con los niños |
Dosis en caso de alteración de la función hepática: Los parámetros de la función hepática deben controlarse a intervalos regulares en pacientes con signos de lesiones hepáticas. Si está indicado debe ajustarse la dosis.
Modo de empleo: SERVAMOX® CLV 12 H se absorbe bien tanto si se toma con o antes de las comidas.