INFECCIONES DE VÍAS RESPIRATORIAS
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Cápsulas
Clorhidrato de clindamicina equivalente a 300 mg de clindamicina
Excipiente cbp 1 cápsula
TANZANITA® está indicado en el tratamiento de:
Infecciones de las vías respiratorias superiores: amigdalitis, faringitis, sinusitis, incluyendo las de origen dental y otitis media
Infecciones de las vías respiratorias inferiores: bronquitis, neumonía, empiema y absceso pulmonar.
Infecciones de la piel y tejidos blandos: acné, forúnculos, celulitis, impétigo, abscesos e infecciones de heridas.
Infecciones de huesos y articulaciones: osteomielitis y artritis séptica
Infecciones ginecológicas: endometritis, abscesos tuboováricos no gonocócicos, salpingitis, celulitis pélvica, infecciones vaginales médicas y posquirúrgicas causadas por bacterias anaerobias susceptibles y enfermedad inflamatoria pélvica cuando se administra con otro antibiótico.
Infecciones intraabdominales: peritonitis y absceso abdominal cuando se administra junto con un antibiótico de espectro apropiado para aerobios gramnegativos.
Infecciones dentales y periodontales: abscesos dentales, abscesos periodontales, pericoronitis infecciosa, celulitis facial, abscesos faciales y osteomielitis de los maxilares.
Septicemia y endocarditis: La clindamicina es un antibiótico de elección en esquemas profilácticos en pacientes alérgicos a la penicilina, con antecedentes de fiebre reumática o endocarditis bacteriana.
La clindamicina es una alternativa eficaz en pacientes alérgicos a la penicilina o en pacientes en quienes está contraindicado el uso de penicilina.
La clindamicina es un antibiótico eficaz en el tratamiento de infecciones causadas por:
Bacterias anaerobias susceptibles, organismos microaerofílicos gramnegativos y grampositivos: Actinomyces, Bacteroides, Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus y Veillonella.
Gérmenes aerobios grampositivos: Infecciones por cepas sensibles de estreptococos, neumococos y estafilococos.
Está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la clindamicina o a la lincomicina.
No deberá administrarse junto con la eritromicina.
Al administrar el fármaco vía oral se han presentado las siguientes reacciones secundarias:
Gastrointestinales: Diarrea, náuseas, vómito y dolor abdominal, esofagitis y colitis pseudomembranosa.
Reacciones de hipersensibilidad: Se ha observado eritema maculopapular y urticaria durante la terapia con el fármaco. Las reacciones más frecuentemente reportadas son eritema cutáneo generalizado semejante a lesiones morbiliformes de leves a moderados, Casos raros de eritema multiforme semejante al síndrome de Stevens Johnson, han sido asociados con la clindamicina. (7) FDA
Sistema inmune: Han sido reportados pocos casos de reacciones anafilactoides. (7) FDA
Reacciones hepáticas: Ictericia y anormalidades en las pruebas de funcionamiento hepático
Hematopoyético y cardiovascular: Neutropenia transitoria (leucopenia) y eosinofllia. Se han tenido reportes de agranulocitosis y trombocitopenja. No puede establecerse ninguna relación etiológica directa de la terapia concurrente con clindamicina en lo anterior.
Piel y mucosas: Prurito, vaginitis y casos raros de dermatitis exfoliativa. Se han reportado reacciones graves en la piel, tales como necrólisis epidérmica tóxica, algunos con desenlace fatal. Musculoesquelético: PoliaftrÍtis.
Caja con 16 o 21 cápsulas e instructivo impreso.
Vía de administración: Oral.
Adultos: La dosis usual es de 150 a 450 mg cada 6 horas.
Niños: La dosis recomendada es de 8 a 30 mg/kg diarios administrada en 3 ó 4 dosis iguales. En niños de peso igual o menor a 10 kg la dosis oral mínima recomendada es de 37.5 mg 3 veces al día.
En infecciones serias causadas por S. aureus: La dosis es de 300 mg vía oral cada 8 horas.
Tratamiento de la faringoamigdalitis aguda estreptococcica: 300 mg vía oral dos o tres veces al día.
La dosis y duración del tratamiento deberán determinarse de acuerdo con la severidad de la infección, las condiciones del paciente y la susceptibilidad del agente causante. Para evitar la posibilidad de irritación esofágica, las cápsulas deben tomarse con un vaso completo de agua.