HIPERTENSIÓN ARTERIAL
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Tabletas
Cada tableta contiene:
Candesartán cilexetilo……...... 16.00 mg
Hidrocloritiazida…………….. 12.5 mg
Excipiente cbp……………….. 1 tableta
CORIATROS DUO® está indicado en la hipertensión arterial cuando la monoterapia con Candesartán cilexetilo o Hidroclorotiazida no es suficientemente efectiva.
- CORIATROS DUO® está contraindicado en personas que presentan hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula o a fármacos derivados de sulfonamidas (hidroclorotiazida es un derivado de sulfonamida).
- CORIATROS DUO® está contraindicado durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia (véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia), insuficiencia renal severa, hepática severa y/o colestasis y gota.
- El uso de Candesartán cilexetilo en combinación con medicamentos que contengan Aliskireno está contraindicado en los pacientes con diabetes mellitus (tipo 1 ó 2) o con insuficiencia renal de moderada a severa (TFG < 60 mL/min/1.73m2).
Las reacciones adversas que se presentan con Candesartán Cilexetilo son:
- Sistema sanguíneo y linfático: Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis.
- Metabólicas y nutricionales: Hipercaliemia, hiponatremia.
- Sistema nervioso: Mareos.
- Sistema respiratorio, torácico y del mediastino: Tos.
- Hepatobiliares: Elevación de enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis.
- Piel y tejido subcutáneo: Angioedema, erupción cutánea, urticaria y prurito.
- Musculoesqueléticas, tejido conectivo y óseo: Dolor de espalda.
- Renales y urinarias: Disfunción renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes susceptibles.
Las reacciones adversas que se presentan con Hidroclorotiazida son:
- Sistema sanguíneo y linfático: Rara: leucopenia, neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica.
- Sistema inmune: Rara: reacciones anafilácticas.
- Trastornos oculares: No conocida: miopía aguda, glaucoma agudo de ángulo cerrado.
- Alteraciones vasculares: Rara: angeítis necrotizante (vasculitis).
- Respiratorios, torácicos y del mediastino: Rara: dificultad respiratoria (incluyendo neumonitis y edema pulmonar).
- Gastrointestinales: Rara: pancreatitis.
- Hepatobiliares: Rara: ictericia (ictericia colestática intrahepática).
- Piel y tejido subcutáneo: Poco común: reacciones de fotosensibilidad. Rara: necrólisis epidérmica tóxica. Desconocida: lupus eritematoso sistémico, lupus cutáneo (eritematoso).
- Renales y urinarias: Rara: disfunción renal y nefritis intersticial.
Caja con 14 tabletas de 16 mg/12.5 mg.
Caja con 28 tabletas de 16 mg/12.5 mg.
Administración: CORIATROS DUO® debe ser administrado una vez al día con o sin alimentos.
Vía de administración: Oral.
Cuando es clínicamente apropiado puede ser considerado un cambio directo de la monoterapia a CORIATROS DUO®. Se recomienda el ajuste de la dosis de Candesartán cilexetilo al cambiar de la monoterapia con Hidroclorotiazida.
CORIATROS DUO® en su presentación de 32 mg/12.5 mg puede ser administrado en pacientes cuya presión arterial no está óptimamente controlada con Candesartán cilexetilo 32 mg o CORIATROS DUO® a dosis más bajas.
El máximo efecto antihipertensivo se obtiene en el lapso de cuatro semanas después de iniciar el tratamiento.
Uso en ancianos: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Uso en insuficiencia renal: En los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (depuración de creatinina entre 30-890 mL/min/1.73 m2 de SC) se recomienda titular la dosis. No debe usarse en pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina <30 mL/ min/1.73 m2 SC).
Uso en función hepática deteriorada: Se recomienda ajustar la dosis de Candesartán cilexetilo antes del tratamiento con CORIATROS DUO® en pacientes con insuficiencia hepática crónica leve o moderada. CORIATROS DUO® no debe ser usado en pacientes con insuficiencia hepática severa y/o colestasis.
Uso en niños: La seguridad y eficacia de CORIATROS DUO® no ha sido establecida en niños.