ESTREÑIMIENTO
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Comprimidos
Cada comprimido contiene:
Senósidos ................ 8.6 mg
Docusato de sodio ..... 50.0 mg
Excipiente c.b.p. .......... 1 comprimido
Laxante estimulante. Los comprimidos de LAXOYA® están indicados para: Tratamiento del estreñimiento funcional, ya sea como resultado de patrón de hábito persistente o cuando se asocia con el envejecimiento. En los pacientes propensos a la impactación, los comprimidos de LAXOYA® pueden ser útiles en ablandar las heces secas, estimulando al mismo tiempo la peristalsis suavemente.
Los productos que contienen senósidos están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad conocida a los senósidos o en pacientes con abdomen quirúrgico agudo, dolor abdominal de origen desconocido, apendicitis, obstrucción intestinal y estenosis, íleo, enfermedad inflamatoria intestinal (es decir, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) y deshidratación severa.
No usar productos laxantes en presencia de náusea o vómito sin una cuidadosa valoración médica previa. Uso concomitante con aceite mineral.
Los reportes de reacciones adversas durante los estudios con comprimidos de LAXOYA® fueron infrecuentes. Cuatro pacientes tratados con LAXOYA® reportaron cefalea, presión abdominal, flatulencia y calambres intestinales. No se ha establecido una relación de causa y efecto.
Laxantes estimulantes: El uso prolongado o la sobredosis con preparaciones laxantes estimulantes, entre ellas las que contienen sena, puede causar diarrea, resultando en pérdida excesiva de agua y posiblemente un desequilibrio de los electrólitos. El uso prolongado de estos productos también puede dar lugar al desarrollo de colon atónico. El uso prolongado de preparaciones que contienen sena puede causar pigmentación reversible del colon, melanosis colónica, efecto que se considera benigno. Hubo casos raros de espatulado de los dedos, excreción urinaria intermitente de aspartilglucosamina, hipogammaglobulinemia, hepatitis, tétano y osteopatía hipertrófica asociados con el uso excesivo de productos que contienen sena (estos efectos no han sido reportados con LAXOYA®). No se ha establecido una relación de causa y efecto.
El uso excesivo o prolongado de laxantes que incluyen docusato de sodio, se ha asociado con casos raros de edema, amenorrea, aumento de las concentraciones urinarias de aldosterona, aumento de la actividad de la renina plasmática, lesión hepática, leucopenia e hipomagnesemia. Ha habido reportes raros de erupciones cutáneas asociadas con la ingestión de preparaciones que contienen docusato de sodio. No se ha establecido una relación de causa y efecto. Rara vez se puede producir hipotensión por deshidratación.
Las reacciones adversas que se enumeran a continuación se clasifican por órganos y sistemas de acuerdo con su incidencia (frecuentes o poco frecuentes). Las reacciones adversas frecuentes tienen una incidencia ≥1% y las reacciones adeversas poco frecuentes tienen una incidencia <1%.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Dolor abdominal.
Poco frecuentes: Acolia, náusea, hemorragia rectal, vómito.
Frecuencia desconocida: Diarrea.
Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuentes: Urticaria.
Muy raras: Reacción anafiláctica, reacción anafilactoide.
Frecuencia desconocida: Hipersensibilidad.
Trastornos renales y urinarios
Poco frecuentes: Cromaturia.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: Erupción eritematosa, erupción maculopapular, irritación perianal.
Frecuencia desconocida: Prurito.
Debido a la presencia de ácido crisofánico en la sena natural, los laxantes que contienen senósidos pueden causar decoloración de las heces y/o decoloración de la orina dependiente del pH (decoloración amarillo-marrón en la orina ácida y decoloración rojo violeta en la orina alcalina). Esta decoloración no tiene importancia patológica. La decoloración de la orina (cromaturia), si está presente, puede interferir con la interpretación de las pruebas de laboratorio.
Caja con 2, 10, 20, 30 ó 60 comprimidos.
LAXOYA® se administra por vía oral.
Tomar preferiblemente a la hora de acostarse.
Posología recomendada:
Niños de 6 a 11 años:
- Dosis inicial: 1 comprimido una vez al día.
- Dosis máxima: 1 comprimido dos veces al día, sin exceder de 2 comprimidos por día.
Niños a partir de 12 y adultos:
- Dosis inicial: 2 comprimidos una vez al día.
- Dosis máxima: 4 comprimidos dos veces al día, sin exceder de 8 comprimidos por día.