Especialidad:
ESPONDILITIS ANQUILOSANTE
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TABLETAS DE DISOLUCIÓN
Tratamiento del dolor y la inflamación
PFIZER
Cada tableta contiene
Piroxicam ................. 20 mg
Excipiente, cbp ......... 1 tableta
Piroxicam está indicado en una amplia variedad de problemas que requieren terapia antiinflamatoria y/o analgésica, tales como: artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, osteoartritis (artrosis, enfermedad degenerativa de las articulaciones), espondilitis anquilosante, problemas musculoesqueléticos agudos, gota aguda, dolor postoperatorio o el secundario a traumatismos agudos; tratamiento de la dismenorrea primaria en pacientes mayores de 12 años de edad y como coadyuvante para el alivio de los procesos inflamatorios agudos de la vía respiratoria superior, tomando en consideración su efecto analgésico y antipirético.
- Ulcera péptica activa.
- Piroxicam no deberá usarse en pacientes que hayan mostrado previamente hipersensibilidad al fármaco. Existe una potencial sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos. No debe administrarse piroxicam a pacientes en quienes el ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroides hayan inducido síntomas de asma, pólipos nasales, angioedema o urticaria.
Piroxicam es por lo general bien tolerado. Los síntomas gastrointestinales son los efectos secundarios más comúnmente encontrados, pero en la mayoría de los casos no interfieren con la continuación del tratamiento.
La administración a largo plazo de dosis de 30 mg o mayores conlleva incremento del riesgo de sangrado gastrointestinal.
Organos de los sentidos: Tinitus.
Organismo en general: Se han reportado en raras ocasiones reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia, broncoespasmo, urticaria/angioedema, vasculitis y enfermedad del suero
Se han reportado en raras ocasiones trastornos metabólicos como hipoglucemia, hiperglicemia, incrementos y descensos de peso.
Se han reportado casos de malestar general.
Cardiovascular: Se ha reportado la aparición de edema, especialmente de tobillos, en un pequeño número de pacientes. En raras ocasiones se ha reportado la presencia de palpitaciones.
Sistema nervioso central y periférico: Se ha reportado en raras ocasiones la aparición de mareo, somnolencia, cefalea, insomnio, depresión, ansiedad, alucinaciones, alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño, confusión, parestesia y vértigo.
Gastrointestinal: Se han reportado casos de estomatitis, anorexia, malestar epigástrico, gastritis, náusea, vómito, constipación, malestar abdominal, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, indigestión, sangrado gastrointestinal (incluyendo hematemesis y melena), perforación y ulceración (ver Precauciones generales y Advertencias).
La valoración objetiva de la apariencia de la mucosa gástrica, así como de la cuantificación de pérdidas de sangre por intestino, muestran que la dosis de 20 mg/día de piroxicam administrado en toma única o dividida, es significativamente menos irritante al tracto gastrointestinal que el ácido acetilsalicílico.
Rara vez se han informado casos de pancreatitis.
Se han presentado reacciones anorrectales a los supositorios en forma de dolor local, ardor, prurito o tenesmo y casos raros de sangrado rectal.
Hematopoyético/linfático: Se han reportado descensos de los niveles de hemoglobina sin sangrado obvio. Se han informado casos de anemia, trombocitopenia y púrpura no trombocitopénica (Henoch-Schoenlein), así como de leucopenia y eosinofilia y raros casos de anemia aplásica y anemia hemolítica. Rara vez se ha informado de anemia aplásica, anemia hemolítica y epistaxis.
Hepático/biliar: Se han observado cambios en diversas pruebas de funcionamiento hepático. Al igual que con el tratamiento con otros AINES, algunos pacientes pueden desarrollar transaminasemia durante el tratamiento con piroxicam. Se han reportado reacciones hepáticas serias como ictericia y algunos casos de hepatitis fulminante. Aunque dichas reacciones son raras, la persistencia o empeoramiento de resultados de pruebas de funcionamiento hepático, la aparición de signos clínicos o síntomas consistentes con enfermedad hepática, o la aparición de otras manifestaciones sistémicas (como por ejemplo, reacciones cutáneas o eosinofilia), debe obligar a suspender el tratamiento con piroxicam.
Respiratorio: Se han reportado casos raros de disnea.
Piel y anexos: Se han informado de reacciones de hipersensibilidad cutánea, generalmente como erupción cutánea y prurito. Rara vez se han informado onicolisis y alopecia. Con poca frecuencia se han relacionado reacciones fotoalérgicas con el tratamiento. Al igual que ocurre con otros AINES, pueden aparecer en raras ocasiones el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (enfermedad de Lyell). Rara vez se han reportado lesiones vesículo-bulosas.
Genitourinario: Se han reportado elevaciones de los niveles de nitrógeno ureico en sangre y de creatinina.
Ocular: Se han comunicado casos de inflamación ocular, visión borrosa e irritación ocular. El examen oftalmológico de rutina y el examen con lámpara de hendidura, no ha demostrado cambios oculares.
Misceláneos: Se han informado de casos anecdóticos de pacientes que desarrollan positividad de los anticuerpos antinucleares (ANA) o que presentan disminución de la agudeza auditiva cuando están recibiendo piroxicam.
Caja con 20 tabletas de disolución instantánea de 20 mg c/u.
Uso en adultos:
Artritis reumatoide, osteoartritis (artrosis, enfermedad degenerativa articular), espondilitis anquilosante: La dosis inicial recomendada es de 20 mg, administrada en una sola toma. La mayoría de los pacientes responden adecuadamente con 20 mg diarios. Una minoría de los pacientes puede mantenerse satisfactoriamente con dosis tan bajas como 10 mg diarios. Algunos pacientes ocasionalmente pueden requerir hasta 30 mg/día administrados en dosis única o dividida. La administración a largo plazo de dosis de 30 mg o mayores, conlleva un aumento en el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales.
Enfermedades musculoesqueléticas agudas: El tratamiento deberá iniciarse los dos primeros días con 40 mg diarios, en dosis única o dividida, que se reducirá a 20 mg diarios el resto de los 7 a 14 días del periodo terapéutico.
Gota aguda: El tratamiento deberá iniciarse con la administración oral de 40 mg en una sola toma y se continuará por 4 a 6 días más, con la dosis de 40 mg diarios, ya sea en una sola toma o bien, dividida. Piroxicam no está recomendado para el tratamiento crónico del padecimiento.
Dolor postoperatorio y postraumático: La dosis de inicio recomendada es de 20 mg como dosis única diaria.
En los casos en que se requiera un inicio de acción más rápido, el tratamiento debe de iniciarse con 40 mg diarios durante los primeros 2 días, administrados como dosis única o dividida. La dosis deberá reducirse a 20 mg diarios durante el resto del periodo de tratamiento.
Dismenorrea: El tratamiento de la dismenorrea primaria deberá iniciarse tan pronto se presenten los síntomas, con una dosis de inicio de 40 mg administrados como dosis única diaria durante los primeros 2 días. El tratamiento puede continuarse con dosis única de 20 mg durante 1 a 3 días según sea necesario.
Inflamación del aparato respiratorio superior: La dosis habitual en el adulto es de 10 a 20 mg diarios por vía oral una vez al día.
En aquellos casos en que se desee un inicio de acción más rápido, el tratamiento deberá iniciarse con 40 mg una vez al día durante los dos primeros días, seguidos de 10 a 20 mg diarios durante 3 a 5 días.
Uso en niños:
Artritis reumatoide juvenil: Las dosis recomendadas para niños con artritis reumatoide juvenil se basan en el peso corporal:
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Peso (kg) |
Dosis en |
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Menos de 15 |
5 |
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16 - 25 |
10 |
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26 - 45 |
15 |
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Más de 46 |
20 |
El medicamento deberá tomarse una vez al día. Para obtener la dosis exacta puede usarse la tableta dispersable.
Vía de administración: Oral (cápsula, tableta dispersable).
Las tabletas dispersables de piroxicam pueden deglutirse con un poco de líquido, o pueden dispersarse en un mínimo de 50 ml de agua e ingerirse a continuación.
Administración combinada: La dosis diaria combinada de piroxicam administrada como cápsulas, tabletas dispersables, supositorios o inyección intramuscular, no deberá exceder las dosis máximas recomendadas como se recomendó en los párrafos previos.