Especialidad:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO
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SUSPENSIÓN
Tratamiento de los trastornos de la motilidad gastrointestinal
MEDIX
Suspensión
Cada 100 mL de Suspensión contienen:
Magaldrato .................... 8 g
Domperidona ................ 0.1 g
Vehículo, c.b.p. ............. 100 mL
Está indicado para el tratamiento sintomático de trastornos gastrointestinales asociados con hiperacidez y alteraciones en la motilidad gástrica como reflujo gastroesofágico, esofagitis gastritis y dispepsia.
Embarazo y Lactancia.
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
Está contraindicado en las siguientes condiciones: pacientes con prolactinoma, en casos en los cuales la estimulación de la motilidad gástrica podría ser peligrosa, por ejemplo, en presencia de hemorragia gastrointestinal activa, obstrucción mecánica o perforación; en pacientes con alteraciones hidroelectrolíticas principalmente hipocaliemia, hipofosfatemia e hipermagnesemia.
No debe coadministrarse con ketoconazol oral, eritromicina, u otros inhibidores potentes de la CYP3A4 que prolongan el intervalo QTc como fluconazol, voriconazol, claritromicina, amiodarona y telitromicina. Tratamiento concomitante con bromocriptina.
En pacientes con insuficiencia renal severa (depuración menor a 30 mL/min) pueden aumentar los niveles de aluminio y magnesio con los tratamientos prolongados.
En pacientes con insuficiencia hepática severa.
En pacientes con enfermedades cardiacas del ritmo, conducción e insuficiencia cardiaca congestiva.
Las reacciones adversas de magaldrato son en general leves y transitorias; las más características son estreñimiento y diarrea. A dosis elevadas puede causar alcalosis metabólica. El uso prolongado puede favorecer litiasis renal. El hidróxido de magnesio y otras sales de magnesio pueden causar depresión del sistema nervioso central, en presencia de insuficiencia renal. Puede producir hipermagnesemia e hiperaluminemia en pacientes en estados críticos o con insuficiencia renal severa.
A continuación, se enlistan las principales reacciones adversas reportadas para domperidona por aparatos y sistemas. La frecuencia de estas se clasifica en: Muy comunes (>1/10), comunes (>1/100, <1/10), poco comunes (>1/1000, <1/100), raras (>1/10000, <1/1000) y muy raras (<1/10000 incluyendo casos aislados):
- Sistema inmune: Muy raras, reacciones alérgicas incluyendo anafilaxia, choque anafiláctico, urticaria y angioedema.
- Endocrinológicas: Rara, aumento en los niveles de prolactina. La hiperprolactinemia rara vez produce reacciones neuroendocrinológicas como galactorrea, ginecomastia y amenorrea. Estas reacciones más que graves son generalmente una molestia para el paciente.
- Sistema nervioso: Cefalea y ansiedad. Muy raras, reacciones extrapiramidales. Las cuales se revierten espontánea y completamente al suspender el medicamento.
- Gastrointestinales: Sequedad de boca. Raras, cólico intestinal transitorio. Muy raras: Diarrea.
- Piel: Muy rara, prurito y eritema.
Se reportaron arritmias cardiacas después del uso intravenoso de altas dosis de domperidona, por lo que se descontinuó esta vía de administración. Debido a que la domperidona posee propiedades electrofisiológicas similares a los agentes antiarrítmicos clase III puede producir prolongación del intervalo QT y predisponer arritmias ventriculares. Este efecto al parecer es más pronunciado en presencia de hipocaliemia. Es por ello que está contraindicado su uso en hombre con intervalo QT>450 ms y en mujeres > 470 ms o en pacientes con hipocaliemia sostenida. Se deben considerar algunos factores de riesgo asociados a prolongación del intervalo QT como son el sexo femenino, edad avanzada, bradicardia, enfermedad cardiaca y alteraciones electrolíticas.
Caja con frasco con 240 mL de suspensión.
Caja con 10 sobres de 10 mL cada uno.
Debe ser utilizado con la mínima dosis efectiva en el menor tiempo posible de tratamiento.
Oral.
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años y que pesan 35 kg o más): Tomar 1 cucharada (10 mL) quince minutos a media hora antes de los alimentos.
Dosis máxima al día 30 mL.
Cada 10 mL de suspensión contienen 800 mg de magaldrato y 10 mg de domperidona.