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DOLOR LEVE A MODERADO
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SOLUCIÓN INYECTABLE
Tratamiento del dolor moderado a severo
IQFASA
Cada ampolleta contiene:
Ketorolaco trometamina ...... 30.0 mg
Vehículo, cbp .................... 1 ml
Analgésico no narcótico, está indicado para el tratamiento del dolor leve moderado e intenso, ejemplo: migraña, dismenorrea, postraumático, oralmente, no se deberá exceder de 10 días. Cuando se administra por vía intramuscular o intravenosa, no se deberá exceder de 4 días.
- Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
- Ulcera péptica, perforación o sangrado intestinal: El ketorolaco no debe usarse en pacientes que hayan exhibido cualquier manifestación de alergia al ketorolaco trometamina, al ácido acetilsalicílico o bien otros AINES incluyendo reacciones de hipersensibilidad y el síndrome de pólipos nasales, angioedema y asma.
- No administra en niños en el postoperatorio de amigdalectomía: No se recomienda como medicación preoperatorio, debido a la inhibición de la agregación plaquetaria, no se recomienda en analgesia obstétrica.
Algunos de los efectos adversos reportados con ketorolaco inyectable y oral incluyen los siguientes:
- Gastrointestinales: Ulcera péptica, sangrado gastrointestinal, sangrado rectal, melena, náusea, dispepsia, dolor gastrointestinal, diarrea, constipación, flatulencia, sensación de plenitud, disfunción hepática, estomatitis, vómito, gastritis y eructos.
- Cuerpo en general: Edema, astenia, mialgia y aumento de peso.
- Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensión.
- Hematológicas y linfáticas: Púrpura.
- Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, cefalea, sudación, boca seca, nerviosismo, parestesia, pensamientos anormales, depresión, euforia, sed excesiva, incapacidad para concentrarse, insomnio, estimulación y vértigo.
- Respiratorias: Disnea y asma.
- Urogenitales: Incremento en la frecuencia urinaria, oliguria y hematuria.
- Dermatológicas: Prurito, urticaria y rash.
- Sentidos especiales: Anormalidades del gusto y de la vista, tinnitus, los eventos adversos reportados después de la comercialización de ketorolaco inyectable y oral, aunque raros, incluyen los siguientes:
— Insuficiencia renal aguda, dolor en el flanco con o sin hematuria y/o azoemia, hiponatremia, hipercaliemia, síndrome urémico hemolítico y retención urinaria.
— Reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia, broncospasmo, edema laringeo, hipotensión, rubor y rash.
— Hepatitis, ictericia colestática e insuficiencia hepática.
— Síndrome de Lyell síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis, exfoliativa y rash maculopapular.
— Sangrado de la herida posquirúrgica, trombocitopenia y epistaxis.
— Convulsiones, sueños anormales, alucinaciones, hiperquimia y pérdida de la agudeza auditiva, meningitis aséptica y síntomas extrapiramidales.
Caja con 3 ampolletas de vidrio ámbar conteniendo 30 mg/1 ml.
Intramuscular o intravenosa.
Uso IM adultos:
- Dosis inicial: 30 a 60 mg.
- Dosis subsecuentes: 10 a 30 mg cada 4 a 6 horas.
- Dosis al día máxima y duración: 120 mg al día, el tratamiento no deberá exceder de 4 días.
Niños: Para niños mayores de 3 años se recomienda una dosis IV o IM de 0.75 mg/kg cada 6 horas hasta una dosis máxima de 60 mg, se debe regular la dosis según la respuesta.
No debe exceder de 2 días la administración parenteral.
Dosis recomendada en niños para el ketorolaco:
- Fase parenteral: 10 y 30 mg/ml.
- Dosis: Dosis máxima diaria 60 mg, máxima duración 2 días.
- IV/IM: 0.75 mg/kg cada 6 horas.
Es más recomendable utilizar la vía intravenosa en los niños (debido al dolor), la infusión intravenosa puede ser a dosis 0. 17 mg/kg/h.
Pacientes de edad avanzada: Se recomienda utilizar la menor dosis del intervalo y no se deberá exceder de 60 mg al día.
Pacientes con daño renal: Se recomienda utilizar la menor dosis del intervalo y no se deberá exceder de 60 mg al día.
Pacientes con peso menor a 50 kg: Se recomienda utilizar la menor dosis del intervalo y no se deberá exceder de 60 mg al día.
Uso IV adultos:
- Bolo: 30 mg administrados en no menos de 15 segundos, dosis que puede repetirse después de 30 minutos si no se ha conseguido un alivio satisfactorio del dolor, seguidos por 10 a 30 mg cada 4 a 6 horas.
- Infusión: 30 mg en bolo administrados en no menos de 15 segundos, seguido por una infusión continua a una velocidad de hasta 5 mg/h.
- Dosis máxima al día y duración: 120 mg al día, el tratamiento no deberá exceder de 4 días.
Compatibilidad farmacéutica: El ketorolaco no debe mezclarse en volúmenes pequeños, con ninguna droga.
El ketorolaco inyectable es compatible con solución salina, dextrosa al 5% solución de Ringer y solución de Ringer lactato o soluciones Plasmalyte, es combatible también con: aminofilina, clorhidrato de lidocaína, sulfato de morfina, clorhidrato de meperidina, clorhidrato de dopamina e insulina humana regular, cuando se mezclan en soluciones para administración IV contenidas en frascos o bolsas comunes.
Transferencia de ketorolaco inyectable a ketorolaco oral: En los pacientes que han recibido ketorolaco parenteral y que son transferidos a las tabletas orales, la dosis diaria combinada de ketorolaco no deberá exceder de 120 mg al día en pacientes menores de 65 años, y de 60 mg en pacientes mayores de 65, años con daño renal o con peso inferior a 50 kg, la dosis oral total no deberá exceder de 40 mg al día.
Los analgésicos opiáceos, pueden ser usados concomitantemente si se desea un mayor alivio del dolor o bien los efectos ansiolíticos y/o sedantes de los opiáceos.
El ketorolaco es un analgésico con acción periférica que no interfiere con la unión de los opiáceos y no excerba la sedación o depresión respiratoria relacionada con el uso de los mismos.