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CANDIDIASIS VAGINAL
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¿Para qué sirve el medicamento Diflucan?
Útil en el tratamiento de la criptococosis, candidiasis sistémica, candidiasis de las mucosas, candidiasis genital, profilaxis de infecciones por hongos en pacientes con tumores malignos, dermatomicosis y micosis profundas en pacientes inmunocomprometidos.
¿Cómo se toma el medicamento Diflucan?
Infecciones por crptococo: 200 a 400 mg una vez al día.
Candidiasis diseminada: 400 mg el primer día, seguido por 200 mg diarios.
Candidiasis orofaríngea: 50 a 100 mg una vez al día por 7 a 14 días.
Candidiasis vaginal: dosis única de 150 mg.
Infecciones dérmicas: 150 mg una sola dosis a la semana durante 2 a 4 semanas.
Micosis profundas: 200 a 400 mg diarios hasta por 2 años.
¿Qué contiene el medicamento Diflucan?
Fluconazol.
SOLUCIÓN INYECTABLE
Tratamiento de la candidiasis
PFIZER
Cada 100 ml contienen
Fluconazol ................. 200 mg
Vehículo, cbp ............. 100 ml
Cada frasco ámpula contiene fluconazol 2 mg/ml de solución salida.
La indicación terapéutica puede ser instituida antes de conocer los resultados de los cultivos y otros estudios de laboratorio; sin embargo, una vez que estos estén disponibles, el tratamiento antiinfeccioso deberá ajustarse de acuerdo a los resultados.
a) Criptococosis, incluyendo meningitis por criptococo e infecciones en otros sitios (por ejemplo, pulmonar, cutánea). Pueden tratarse huéspedes normales y pacientes con SIDA, trasplantados o con otras causas de inmunosupresión. El fluconazol puede utilizarse como terapia de mantenimiento para prevenir la recaída de enfermedades por criptococo en pacientes con SIDA.
b) Candidiasis sistémica incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infección invasiva por Candida. Estas incluyen infecciones del peritoneo, endocardio, oculares y de los aparatos pulmonar y urinario. Pueden ser tratados pacientes en Unidades de Terapia Intensiva con cáncer, aquellos que reciban tratamiento citotóxico o inmunosupresivo, o con otros factores predisponentes para infecciones por Candida.
c) Candidiasis de las mucosas. Estas incluyen candidiasis orofaríngea, esofágica, broncopulmonar no invasiva, candiduria, candidiasis mucocutánea y candidiasis oral crónica atrófica (asociada con el uso de placas dentales). Asimismo, pueden ser tratados los huéspedes habituales y pacientes con compromiso de la función inmunológica. En la prevención de la recaída de la candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA.
d) Candidiasis genital. Candidiasis vaginal aguda o recurrente y profilaxis para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (3 o más episodios al año). Balanitis por Candida.
e) Profilaxis de infecciones por hongos en pacientes con tumores malignos, que estén predispuestos a tales infecciones como resultado del tratamiento citotóxico o radioterapia.
f) Dermatomicosis, incluyendo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguium (onicomicosis) e infecciones dérmicas por Candida.
g) Micosis profundas endémicas en pacientes inmunocomprometidos, coccidioidomicosis, paracoccidioidomicosis, esporotricosis e histoplasmosis.
No deberá utilizarse fluconazol en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad conocida al medicamento, a alguno de los excipientes y a otros compuestos del grupo de los azoles.
La administración concomitante de terfenadina está contraindicada en pacientes que estén recibiendo dosis múltiples de fluconazol de 400 mg o mayores por día, de acuerdo a los resultados de un estudio de interacción con dosis múltiples (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).
Está contraindicada la administración simultánea de cisaprida en pacientes que se encuentren recibiendo fluconazol (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).
Fluconazol es generalmente bien tolerado.
Los efectos secundarios más comúnmente asociados con fluconazol en estudios clínicos son:
- Desórdenes del sistema nervioso: Cefalea.
- Desórdenes gastrointestinales: Dolor abdominal, diarrea, flatulencia y náuseas.
- Desórdenes hepatobiliares: Toxicidad hepática incluyendo raros casos de fallecimientos (fatalidades), elevación de la fosfatasa alcalina, elevación de la bilirrubina, elevación de la TGO, elevación de la TGP.
- Desórdenes de la piel y tejido subcutáneo: Rash.
En algunos pacientes, particularmente aquellos con enfermedades subyacentes graves como SIDA y cáncer, se han observado cambios en las pruebas funcionales renales y hematológicas, así como anormalidades hepáticas (ver Precauciones generales. Advertencias) durante el tratamiento con fluconazol y agentes comparativos, aún cuando la importancia clínica y la relación con el tratamiento son inciertas.
Además, en la fase post-comercialización se han observado los siguientes efectos indeseables:
- Desórdenes de la sangre y sistema linfático: Leucopenia, incluyendo neutropenia y agranulocitosis, trombocitopenia.
- Desórdenes del sistema inmunológico: Anafilaxia (inclusive angioedema, edema facial, prurito, urticaria).
- Desórdenes metabólicos y nutricionales: Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hipopotasemia.
- Desórdenes del sistema nervioso: Mareos, convulsiones alteraciones del gusto.
- Desórdenes cardíacos: Prolongación del intervalo QT, torsade de pointes (ver Precauciones generales).
- Desórdenes gastrointestinales: Dispepsia, vómitos.
- Desórdenes hepatobiliares: Insuficiencia hepática, hepatitis, necrosis hepatocelular, ictericia.
- Desórdenes de la piel y tejido subcutáneo: Alopecia, alteraciones cutáneas exfoliativas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Caja con frasco ámpula de 50 ml (2 mg/ml).
La dosis diaria de fluconazol debe basarse en la naturaleza y severidad de la infección micótica. La mayoría de los casos de candidiasis vaginal responden a tratamientos con dosis únicas. Para aquellas infecciones que requieran de dosis múltiples, el tratamiento deberá continuarse hasta que los parámetros clínicos ó los exámenes de laboratorio indiquen que la infección micótica ha sido controlada. Un periodo de tratamiento inadecuado puede causar recurrencia de la infección activa. Los pacientes con SIDA y meningitis por criptococo, así como aquellos con candidiasis orofaríngea recurrente, habitualmente requieren de un tratamiento de mantenimiento para evitar recaídas.
Uso en adultos:
a) Para meningitis por criptococo e infecciones por criptococo en otros sitios, la dosis habitual es de 400 mg el primer día, seguido de 200 a 400 mg una vez al día. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta clínica y micológica, pero generalmente para la meningitis por criptococo es al menos de 6 a 8 semanas.
Para la prevención de recaídas de la meningitis por criptococo en pacientes con SIDA, después de que el paciente ha recibido el tratamiento primario completo, puede administrarse fluconazol en forma indefinida en dosis de 200 mg diarios.
b) Para candidemia, candidiasis diseminada y otras infecciones invasoras por Candida, la dosis habitual es de 400 mg el primer día, seguida por 200 mg diarios. Dependiendo de la respuesta clínica, la dosis puede aumentarse a 400 mg diarios. La duración del tratamiento se basa en la respuesta clínica.
c) Para candidiasis orofaríngea la dosis habitual es de 50 a 100 mg una vez al día por 7 a 14 días. Si es necesario, el tratamiento puede continuarse por periodos mayores en pacientes con compromiso severo de la función inmune. Para la candidiasis oral atrófica, asociada con placas dentales, la dosis habitual es 50 mg una vez al día por 14 días, administrada en forma concomitante con medidas antisépticas específicas para la placa dental.
Para otras infecciones de las mucosas por Candida, con excepción de la candidiasis vaginal (ver a continuación) [por ejemplo: esofagitis, enfermedad broncopulmonar no invasiva, candiduria, candidiasis mucocutánea, etc.] la dosis habitualmente efectiva es de 50 a 100 mg diarios administrados durante 14 a 30 días.
Para la prevención de recaídas de candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA, después de recibir un tratamiento primario completo, puede administrarse fluconazol en dosis de 150 mg una vez por semana.
d) Para el tratamiento de la candidiasis vaginal deberá administrarse fluconazol en dosis única de 150 mg.
Para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente deberá utilizarse una dosis de 150 mg una vez al mes. La duración del tratamiento deberá individualizarse, pero puede variar de 4 a 12 meses. Algunas pacientes pueden requerir dosis más frecuentes.
Para balanitis por Candida, deberá administrarse fluconazol en una sola dosis de 150 mg.
e) La dosis recomendada de fluconazol para la prevención de candidiasis es de 50 a 400 mg diarios, basados en el riesgo del paciente para desarrollar infecciones micóticas. Para pacientes con un alto riesgo de infección sistémica, por ejemplo, casos en los cuales se prevé la presencia de neutropenia severa o prolongada, la dosis diaria recomendada es de 400 mg. La administración de fluconazol deberá iniciarse varios días antes del principio de la neutropenia y continuarse por 7 días después de que la cuenta de neutrófilos se incremente por arriba de 1,000 células por mm3.
f) Para infecciones dérmicas, incluyendo Tinea pedis, corporis, cruris e infecciones por Candida, la dosis recomendada es de 150 mg en una sola dosis semanal. Normalmente, la duración del tratamiento es de 2 a 4 semanas, aunque en Tinea pedis es hasta de 6 semanas.
Para Tinea versicolor la dosis recomendada es de 300 mg una vez a la semana, por 2 semanas; en algunos pacientes puede necesitarse una tercera dosis semanal de 300 mg, mientras que en otros, puede ser suficiente con una dosis de 300 a 400 mg. Una dosis alterna es de 50 mg una vez al día durante 2 a 4 semanas.
Para Tinea unguium la dosis recomendada es de 150 mg una vez a la semana. El tratamiento deberá continuarse hasta que la uña infectada sea reemplazada (desarrollándose uña sana). Normalmente el crecimiento de las uñas de las manos y de los pies, requiere de 3 a 6 y 6 a 12 meses, respectivamente. Sin embargo, el índice de crecimiento puede variar considerablemente de un individuo a otro y también con la edad. Después de un tratamiento exitoso de infecciones crónicas a largo plazo, ocasionalmente las uñas permanecen desfiguradas.
g) Para micosis profundas endémicas, se pueden requerir dosis de 200 a 400 mg diarios hasta por 2 años. La duración del tratamiento deberá ser individualizada pero oscila entre 11 a 24 meses en coccidioidomicosis, 2 a 17 meses en paracoccidioidomicosis, 1 a 16 meses para esporotricosis y 3 a 17 meses en histoplasmosis.
Uso en niños: Al igual que con infecciones similares del adulto, la duración del tratamiento se basa en la respuesta tanto clínica como micológica. No deberá excederse la dosis máxima diaria del adulto. Fluconazol se administra en una sola dosis diaria.
Para candidiasis de las mucosas, la dosis recomendada de fluconazol es de 3 mg/kg/día. Puede utilizarse una dosis de impregnación de 6 mg/kg el primer día, para alcanzar rápidamente los niveles de estado estable.
Para el tratamiento de candidiasis sistémica y las infecciones por criptococo, la dosis recomendada es de 6 a12 mg/kg/día, dependiendo de la severidad del padecimiento.
En la prevención de infecciones micóticas en pacientes inmunocomprometidos, considerados de riesgo, debido a la consecuente neutropenia después de recibir quimioterapia o radioterapia, la dosis será de 3 a12 mg/kg/día, dependiendo de la magnitud y duración de la neutropenia inducida (ver Uso en adultos) (Para niños con insuficiencia renal, ver Uso en insuficiencia renal).
Uso en niños de 4 semanas de edad y menores: Los neonatos excretan fluconazol lentamente. En las primeras 2 semanas de vida deberá utilizarse la misma dosis en mg/kg que en niños mayores, pero administrada cada 72 horas. Durante las semanas 3 y 4 de vida, se utilizará la misma dosis administrada cada 48 horas.
Uso en ancianos: En aquellos casos donde no exista evidencia de insuficiencia renal, deberán seguirse las recomendaciones de dosis habituales. Para pacientes con insuficiencia renal (depuración de creatinina menor a 50 ml/min) el esquema de dosificación debe ajustarse como se describe a continuación.
Uso en insuficiencia renal: Fluconazol se excreta principalmente sin cambio por la orina. No es necesario hacer ajustes en el tratamiento de dosis única. En pacientes con insuficiencia renal (inclusive niños) que recibirán dosis múltiples de fluconazol, se administrará una dosis inicial de impregnación de 50 a 400 mg. Después de ésta, la dosis diaria (de acuerdo a la indicación) se basará en la siguiente tabla:
|
Depuración de creatinina |
Porcentaje de dosis |
|
> 50 |
100% |
Administración: Fluconazol puede administrarse tanto por vía oral como por infusión intravenosa a velocidad no mayor de 10 ml/min, la vía dependerá del estado clínico del paciente. No es necesario modificar la dosis diaria de fluconazol cuando se cambie un paciente de la vía intravenosa a la oral, ó viceversa. La formulación de fluconazol incluye solución de cloruro de sodio al 0.9%. Cada 100 mg (frascos de 50 ml) contienen 7.5 mmol tanto de Na+ como de Cl-. Puesto que fluconazol está disponible como una solución salina diluida, debe tomarse en cuenta este hecho para determinar la velocidad de la administración de la solución en aquellos pacientes que requieran restricción de sodio o de líquidos.
La infusión intravenosa de fluconazol es compatible con las siguientes soluciones:
a) Dextrosa al 20%.
b) Solución de Ringer.
c) Solución de Hartmann.
d) Solución de cloruro de potasio en dextrosa.
e) Bicarbonato de sodio al 4.2%.
f) Solución salina isotónica.
Puede infundirse fluconazol a través de un catéter por el cual se está perfundiendo alguna de las soluciones antes mencionadas. Aunque no se han apreciado incompatibilidades específicas, no se recomienda su mezcla con otros medicamentos antes de su infusión.