Especialidad:
BURSITIS
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SOLUCIÓN
Tratamiento del dolor y la inflamación
SANOFI
Solución
Fórmula:
Cada 100 mL contiene:
Ketoprofeno .......... 2 g
Vehículo cbp ......... 100 mL
Cada mL equivale a 20 gotas.
- Medicina general: Como coadyuvante en infecciones dolorosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores.
- Traumatología: Fracturas, contusiones, esguinces, desgarros musculares, cirugía traumatológica, afecciones musculoesqueléticas y otras.
- Reumatología: Lumbago, bursitis, tendinitis, tenosinovitis, epicondilitis, tortícolis. Enfermedades reumáticas inflamatorias: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, enfermedad de Reiter.
- Enfermedades degenerativas de las articulaciones, como osteoartrosis. Reumatismo extraarticular, como periartirits escápulo-humeral, tendinitis y bursitis.
- Dolor, independientemente de su origen, tal como odontalgia, cefalea y dismenorrea primaria.
PROFENID® está contraindicado en pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad al ketoprofeno o alguno de los componentes de la fórmula, así como en pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otro AINE, tales como ataques de asma u otro tipo de reacciones alérgicas. Se han reportado reacciones anafilácticas graves, y rara vez, fatales en estos pacientes (véase Reacciones secundarias y adversas).
PROFENID® también está contraindicado en los siguientes casos:
- Ulcera péptica activa.
- Insuficiencia hepática grave.
- Insuficiencia renal grave.
- Insuficiencia cardiaca severa, descontrolada.
- Citopenias.
- Hipertensión arterial severa.
- Embarazo y lactancia.
- Niños menores de 6 meses.
Los eventos adversos fueron clasificados usando el diccionario MedDRA según el “Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas” (CIOMS, por sus siglas en inglés) con las siguientes definiciones:
Muy común ≥ 10%; común ≥ 1 y < 10%; no común ≥ 0.1 y < 1%; raro ≥ 0.01 y < 0.1% y muy raro < 0.01%. No conocido: No pueden ser estimado basado en los datos disponibles.
Alteraciones gastrointestinales:
- Comunes: dispepsia, dolor abdominal, náusea, vómito
- No comunes: constipación, diarrea, flatulencia, gastritis
- Raras: estomatitis, úlcera péptica
- Desconocidas: exacerbación de colitis y de enfermedad de Crohn, sangrado y perforación gastrointestinal.
Alteraciones respiratorias, torácicas y mediastinales:
- Raras: asma
- No comunes: broncoespasmo (particularmente en pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico y a otros AINEs)
Alteraciones de la piel y subcutáneas:
- No comunes: eritema, prurito
- Desconocidas: reacciones de fotosensibilidad, alopecia, urticaria, angiodema, erupciones ampollosas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática aguda generalizada
Alteraciones del sistema nervioso central y periférico:
- No comunes: cefalea, vértigo, somnolencia
- Raras: parestesias
- Desconocidas: meningitis aséptica, convulsiones, disgeusia
Alteraciones psiquiátricas:
- Desconocidas: depresión, alucinaciones, confusión, alteraciones del humor
Alteraciones auditivas:
- Raras: tinnitus
Alteraciones del sistema renal y urinario:
- Desconocidas: pruebas anormales de la función renal, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, síndrome nefrótico
Alteraciones hepatobiliares:
- Raras: elevación de las concentraciones de transaminasas, hepatitis
Alteraciones hematológicas:
- Raras: anemia debida a sangrado
- Desconocidas: trombocitopenia, agranulocitosis, aplasia de la médula ósea, anemia hemolítica, leucopenia
Alteraciones del sistema inmunológico:
- Desconocidas: reacciones anafilácticas (incluyendo choque anafiláctico)
Alteraciones vasculares:
- Desconocidas: hipertensión, vasodilatación.
Alteraciones generales y relacionadas al sitio de administración:
- No comunes: edema
En investigación:
- Raras: aumento de peso
Caja con frasco con 20 mL y gotero.
Niños: En niños menores de 6 años, calcular a razón de 0.5 a 1.0 mg/kg cada 6 horas. Tomando en cuenta que un mililitro, que contiene 7.14 mg de ketoprofeno sódico, equivale a 20 gotas, cada gota contiene 0.36 mg de ketoprofeno. Si se multiplica el peso del niño por 0.5 o 1.0, y se divide entre 0.36, se obtiene el número de gotas por dosis (cada 6 horas).
En niños de 6 años o mayores, calcular la dosis también a razón de 0.5 a 1.0 mg/kg cada 6 horas, tomando en cuenta que cada mililitro de la solución contiene 7.14 mg de ketoprofeno, ó 5 mL contienen 35.7 mg.
Adultos:
Dosis antiinflamatoria: Administrar 100 mg (14 mL) por dosis, 1 a 3 veces al día, según lo amerite el caso.
Manejo del dolor y dismenorrea primaria: La dosis usual recomendada es de 25 a 50 mg cada 6 a 8 horas, según sea necesario. La dosis total diaria no debe exceder 300 mg.
PROFENID® debe tomarse de preferencia con los alimentos.
Vía de administración: Oral