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TABLETAS
Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por la terapia citotóxica
SANFER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas
Cada Tableta contiene:
Clorhidrato dihidratado de ondansetrón equivalente a      8 mg
de Ondansetrón
Excipiente cbp                                                                   1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

AMAL® está indicado en la prevención y tratamiento de la náusea y vómito provocados por la quimioterapia o radioterapia citotóxica.
AMAL® está indicado en la prevención y tratamiento de la náusea y vómito postoperatorios (NAVPO).

Contraindicaciones: 

AMAL® se encuentra contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al ondansetrón o a cualquiera de los componentes del producto.

Reacciones secundarias y adversas: 

AMAL® al igual que otros antagonistas de SHT3 pueden provocar cefalea, sensación de bochorno y aumento localizado de temperatura, hipo, constipación; y en ocasiones, elevación transitoria y asintomática de las aminotransferasas.
De manera infrecuente se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia. Muy raramente se pueden presentar reacciones extra piramidales (movimientos involuntarios, crisis oculógiras) y convulsiones. Se han descrito como reacciones poco frecuentes, dolor torácico, arritmia, hipotensión y bradicardia.
El ondansetrón prolonga el tránsito intestinal, por lo que puede ocasionar constipación.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria. Este medicamento podría producir cierta sedación por lo que se requiere precauciones en pacientes que deban conducir o manejar maquinaria.

Presentaciones: 

Caja de cartón con 10 tabletas de 8 mg de Ondansetrón en envase de burbuja.

Dosis y vía de administración: 

Oral (V.O.). El ondansetrón puede ser administrado IV por infusión en Y, conjuntamente con otros medicamentos: cisplatino, 5-fluoruracilo, carboplatino, ciclofosfamida, etopósido, doxorubicina, ceftazidima, dexametasona.
Prevención y tratamiento de la náusea y vómito inducidos por quimioterapia y radioterapia:

  • Oral: 1 a 2 horas antes de la quimioterapia o radioterapia, tomar una tableta de AMAL® de 8 mg y posterior a 12 horas repetir la dosis.
  • En caso de Emesis Tardía se recomienda tomar una tableta de AMAL® de 8 mg dos veces al día durante un máximo de 5 días.

Prevención de la náusea y vómito inducidos por quimioterapia y radioterapia altamente emetogénica:
Niños: para la prevención de NAVPO en niños sometidos a anestesia general se recomienda una dosis de 0.1 mg/Kg hasta máximo de 4 mg antes, durante o después de la inducción a la anestesia.

Ancianos: No es necesario modificar la posología ni la vía de administración en sujetos mayores de 65 años.

  • Oral: Se recomienda tomar 2 a 3 tabletas de AMAL® de 8 mg seguidas e la aplicación der 2 mg de dexametasona sódica 1 a 2 horas antes de la quimioterapia.
  • En el caso de emesis tardía se recomienda tomar una tableta de AMAL® de 8 mg dos veces al día durante un máximo de días.
  • El Ondansetrón  puede usarse en cobinación  con otros agentes  antieméticos,  metaclopramida, dexametasona sódica ó inhibidores de la nerocinina-1 (NK-1.)
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