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SUSPENSIÓN EN AEROSOL
Tratamiento del broncoespasmo
BOEHRINGER
Cada 1 g contiene:
Bromuro de ipratropio ............... 0.286 mg
Vehículo, cbp ......................... 1 g
Cada nebulización proporciona:
Bromuro de ipratropio ............... 20 mcg
ATROVENT® aerosol dosificador está indicado como un broncodilatador para el tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, incluyendo bronquitis crónica, enfisema y asma.
ATROVENT® aerosol dosificador está contraindicado en pacientes con historial de hipersensibilidad a la lecitina de soya o productos alimenticios relacionados tales como el frijol de soya o los cacahuates. Para tales pacientes se pueden usar otras formulaciones de ATROVENT® (soluciones para inhalar, inhaletas) sin lecitina de soya.
ATROVENT® no deberá ser tomado por pacientes con hipersensibilidad conocida a la atropina o sus derivados o a cualquier otro componente del producto.
Los efectos secundarios no respiratorios más frecuentes que fueron reportados en los ensayos clínicos fueron trastornos de la motilidad gastrointestinal (por ejemplo, estreñimiento, diarrea y vómito), xerostomía y cefalea.
Además, se observaron los siguientes efectos secundarios con ATROVENT®: frecuencia cardiaca incrementada, palpitaciones, taquicardia supraventricular y fibrilación atrial, problemas en la acomodación ocular, náusea, retención urinaria y vértigo. Estos efectos secundarios fueron reversibles. El riesgo de retención urinaria puede incrementarse en pacientes con obstrucción pre-existente del tracto de salida.
Se han reportado efectos secundarios oculares (ver Precauciones generales).
Al igual que en otras terapias de inhalación incluyendo broncodilatadores, se han observado tos, irritación local y broncoespasmo inducido por la inhalación.
Pueden presentarse reacciones de tipo alérgicos, tales como salpullido, prurito, angioedema lingual, labial y facial, urticaria (incluyendo urticaria gigante), laringoespasmo y reacciones anafilácticas, con re-exposición positiva en algunos casos. Muchos de los pacientes habían tenido un historial de alergia a otros fármacos y/o alimentos, incluyendo los frijoles de soya (ver Contraindicaciones).
ATROVENT® Suspensión en aerosol 10 ml = 200 dosis. Envase metálico con dispositivo bucal y dosificador.
Se deberá adaptar la dosis a los requerimientos individuales. A menos que se recete otra cosa, se recomiendan las siguientes dosificaciones para adultos y niños en edad escolar.
2 dosis medidas (disparos) 4 veces al día.
Puesto que un requerimiento para dosis mayores sugiere que se pueden necesitar modalidades terapéuticas adicionales, no se deberá exceder, por lo general, una dosis diaria total de 12 disparos.
Si la terapia no produce una mejoría significativa o si empeora la condiciones les pacientes, se debe buscar consejo del médico a fin de determinar un nuevo plan de tratamiento. En el caso de disnea aguda o que empeora rápidamente, se deberá consultar inmediatamente al doctor.
Para exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, está indicado el tratamiento con ATROVENT® solución para inhalar o viales con dosis unitarias.
Debido a la insuficiente información respecto al uso en niños de ATROVENT® aerosol dosificador, éste sólo deberá usarse cuando el médico lo aconseje y bajo la supervisión de un adulto.
Administración: La operación correcta del aparato aerosol dosificador es esencial para el éxito de la terapia.
Agite el envase y accione la válvula dos veces antes de usar el aparato por primera vez.
Se deberán observar las siguientes reglas antes de cada uso:
1. Retire la tapa protectora.
2. Agite bien el aerosol dosificador antes de cada uso (ver fig. 1).
3. Realice una exhalación profunda.
4. Sujete el aerosol dosificador como se muestra en la fig. 2, y coloque sus labios alrededor de la boquilla. La flecha y la base del envase deberán apuntar hacia arriba.
5. Realice una inhalación lo más profundamente posible, presionando con firmeza al mismo tiempo la base del envase, esto libera una dosis medida. Contenga la respiración durante unos segundos, luego retire la boquilla de la boca y exhale.
Se deberá repetir la misma acción para una segunda inhalación.
6. Coloque nuevamente la tapa protectora después de usarse.
El envase se encuentra bajo presión y bajo ninguna circunstancia deberá será abierto por la fuerza o expuesto a temperaturas superiores a 50°C. Puesto que el envase no es transparente, no es posible ver cuando se haya agotado su contenido, sin embargo, al agitarlo se podrá comprobar si todavía tiene algo de líquido.
Advertencia: La boquilla de plástico ha sido diseñada especialmente para usarla con ATROVENT® aerosol dosificador para garantizar que usted siempre obtenga la cantidad correcta de la medicina. La boquilla nunca deberá ser utilizada con ningún otro aerosol dosificador, ni tampoco ATROVENT® aerosol dosificador deberá ser usado con ninguna boquilla que no sea la suministrada con el producto.
La boquilla deberá conservarse siempre limpia y puede lavarse con agua tibia.
En caso de utilizar jabón o detergente, se deberá enjuagar a fondo la boquilla con agua limpia.