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DUROGESIC^® D-TRANS^® deberá administrarse de manera individualizada basado en las condiciones del paciente y deberá evaluarse después de su aplicación en intervalos posteriores.

Selección de la dosis inicial: La dosis inicial de DUROGESIC^® D-TRANS^® deberá establecerse basándose en los antecedentes opioides del paciente incluyendo el grado de tolerancia a los opioides, si es que existe alguno, y en las condiciones actuales del paciente y su status médico.

Adultos: En pacientes en los que nunca se han utilizado opioides deberá utilizarse como dosis inicial la dosis más baja de DUROGESIC^® D-TRANS^® (25 µg/hora).

Para convertir a pacientes con antecedentes de tolerancia a opioides de una dosis oral o parenteral de opioides a DUROGESIC^® D-TRANS^®, deberá referirse al procedimiento de conversión de potencia equianalgésica, a la Tabla 1 y a la dosis recomendada de DUROGESIC^® D-TRANS^® basada en la dosis diaria de morfina (Tabla 2).

Procedimiento de conversión de potencia equianalgésica:

Calcular los requerimientos previos de analgesia por 24 horas.

Convertir esa cantidad a una dosis de morfina equianalgésica utilizando la Tabla 1. Tanto la dosis IM y oral de esta tabla, están consideradas equivalentes a 10 mg de morfina IM en efecto analgésico.

En la tabla 2 se muestran los límites de dosis de morfina oral por 24 horas que están recomendados para la conversión a cada dosis de DUROGESIC^® D-TRANS^®. Use esta tabla para obtener de la dosis de morfina por 24 horas la correspondiente dosis de DUROGESIC^® D-TRANS^®.

* Basada en estudios de dosis única, en los que la dosis intramuscular de cada medicamento relacionado se comparó con la morfina para establecer la potencia relativa. Las dosis orales son las recomendadas al cambiar de vía parenteral a oral.** La proporción de la potencia oral/intramuscular de 1:3 para la morfina se basa en la experiencia clínica en pacientes con dolor crónico. Referencia: adaptada de FOLEY KM:The treatment of cancer pain. NEJM 1985; 313(2): 84-95.

* En estudios clínicos se usaron esos rangos de dosis orales diarias de morfina como base para la conversión a DUROGESIC^® D-TRANS^®.

La evaluación del efecto analgésico máximo de DUROGESIC^® D-TRANS^® no podrá hacerse hasta después de 24 horas de la aplicación inicial del parche. Este retraso se debe al incremento gradual de la concentración sérica de fentanilo en las 24 horas posteriores a la aplicación del parche.

Por lo tanto, la terapia analgésica anterior deberá reducirse progresivamente, después de la aplicación de la dosis inicial, hasta alcanzar la eficacia analgésica con DUROGESIC^® D-TRANS^®.

Ajuste de dosis y terapia de mantenimiento: El parche de DUROGESIC^® D-TRANS^® deberá cambiarse cada 72 horas, la dosis deberá ajustarse individualmente hasta obtener el efecto máximo de analgesia. Si la analgesia es insuficiente después de la aplicación inicial, la dosis puede ser incrementada después de las 72 horas. De ahí en adelante el ajuste de la dosis podrá hacerse cada 72 horas. Los incrementos a la dosis deberán realizarse normalmente con 25 µg/h, aunque deberán tomarse en cuenta los requisitos analgésicos suplementarios (90 mg de morfina oral es igual a DUROGESIC^® D-TRANS^® 25 µg/h) y el estado de dolor del paciente. Cuando se requieran dosis mayores de 100 µg/h, es factible utilizar más de un parche de DUROGESIC^® D-TRANS^® a la vez. Algunos pacientes pueden requerir dosis suplementarias periódicas de analgésicos de corta duración para romper el dolor. Algunos pacientes pueden requerir métodos adicionales o alternativos de analgesia opioide cuando la dosis de DUROGESIC^® D-TRANS^® supera los 300 µg/h.

Instrucciones para la aplicación: DUROGESIC^® D-TRANS^® deberá ser aplicado en partes planas de la piel, como el torso y la parte superior de los brazos, que no se encuentren irritadas. En aquellas zonas de la piel en donde se encuentre vello o pelo este no deberá ser rasurado sino cortado con tijeras. En el caso de que se necesite  hacer aseo de la zona en la cuál se aplicará el parche, esta limpieza se hará solo con agua, no deberá utilizarse jabón, aceites o lociones, ya que estas pueden alterar las condiciones de la piel. Por otra parte, la zona a aplicar el parche deberá estar completamente seca.

DUROGESIC^® D-TRANS^® deberá colocarse inmediatamente después de retirar la capa protectora. El parche deberá ser presionado firmemente en el lugar, con la palma de la mano y por aproximadamente 30 segundos, asegurándose de que el contacto del parche sea completo, especialmente alrededor de los bordes.

El parche de DUROGESIC^® D-TRANS^® puede dejarse por un período de 72 horas. Deberá aplicarse un nuevo parche en un sitio diferente después de haber removido el anterior, debiendo dejar pasar varios días para poder aplicar un nuevo parche en el mismo sitio.

Como desechar el parche: Ya utilizado el parche, éste deberá ser doblado hacia la parte adhesiva para que las partes de éste se unan, y así ser desechado. Los parches no utilizados deberán devolverse a la farmacia del hospital.

Después de aplicar o remover el parche, lávese las manos con agua.

Descontinuación de DUROGESIC^® D-TRANS^®: Si es necesario descontinuar DUROGESIC^® D-TRANS^®, el recambio con otros opioides deberá ser gradual, iniciando con dosis bajas que se incrementarán lentamente. Esto debido a que los niveles de fentanilo disminuyen gradualmente después de remover el parche de DUROGESIC^® D-TRANS^®. Se requieren aproximadamente 17 horas o más para que dichas concentraciones de fentanilo lleguen al 50%. En general, la descontinuación de la analgesia opioide debe ser gradual para prevenir los síntomas de abstinencia.

Vía de administración: Tópica.