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¿Para qué sirve el medicamento Hemofil M?

Útil en el tratamiento de pacientes con hemofilia A.

¿Cómo se aplica el medicamento Hemofil M?

La dosis es calculada con base a la siguiente fórmula:

Unidades requeridas = Peso corporal (Kg) x 0.5 Unid/Kg x aumento de Factor VIII deseado (en % del normal).

¿Qué contiene el medicamento Hemofil M?

 

Factor VIII.

POLVO LIOFILIZADO
Factor antihemofílico (humano)
BAXTER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

El factor antihemofílico (humano), método M, HEMOFIL* M es un preparado deshidratado, estéril y apirogénico del factor antihemofílico (factor VIII, factor VIII: C, FAH) en forma concentrada, cuyo rango de actividad específica es de 22 a 124 UI de FAH/mg de proteína total.

Indicaciones Terapéuticas: 

El uso del factor antihemofílico (humano), HEMOFIL* M, está indicado para pacientes con hemofilia A (hemofilia clásica) a fin de prevenir y controlar episodios hemorrágicos, así como también puede tener un valor terapéutico importante para pacientes que han desarrollado inhibidores del factor VII a niveles que no superan las 10 unidades Bethesda/ml.

Contraindicaciones: 

El uso de factor antihemofílico (humano), HEMOFIL* M, está contraindicado para pacientes con hipersensibilidad comprobada a las proteínas murínicas.

El factor antihemofílico (humano) no está indicado para pacientes con la enfermedad de Von Willebrand.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

La proteína presente en mayor concentración en el factor antihemofílico (humano) método M es la albúmina (humana). Aunque las reacciones asociadas con la albúmina se presentan muy raramente, se han observado reacciones de náusea, fiebre, escalofríos y urticaria.

Se han administrado más de 1,000 infusiones de HEMOFIL* M durante las pruebas preclínicas y no se ha reportado ninguna reacción significativa.

Los acontecimientos que se han informado incluyen un solo episodio de opresión en el pecho, visión borrosa y mareo; un paciente experimentó un sabor extraño después de cada infusión.

Presentaciones: 

El factor antihemofílico (humano), HEMOFIL* M, está disponible en frascos de dosis únicas. Cada frasco viene rotulado con la potencia expresada en unidades internacionales (UI), se envasa junto con un frasco de 10 ml de agua inyectable USP, una aguja de doble punta, una aguja con filtro e instructivo para su uso.

 

Dosis y vía de administración: 

Dosis: Cada frasco del factor antihemofílico (humano), HEMOFIL* M, viene rotulado con la actividad del FAH expresada en UI por frasco.

El nivel máximo previsto de FAH in vivo, expresado en UI/dl de plasma o % (porcentaje) del normal, puede calcularse multiplicando la dosis administrada por kilogramo de peso del paciente (UI/kg) por dos.

Por ejemplo:

  • Debe esperarse a que una dosis de 1,750 UI de FAH administrada a un paciente de 70 kg, es decir 25 UI/kg (1,750/70), cause un aumento máximo de FAH posinfusión de 25 x 2 = 50 UI/dl (50% del normal).
  • Se requiere un nivel máximo de 70% para un niño de 40 kg. En este caso, la dosis es de 70/2 x 40 = 1,400 UI.

Tabla de dosis recomendadas: Es necesario que el médico supervise la dosis. La siguiente tabla de dosis recomendadas puede utilizarse como guía.

 

 

Actividad máxima requerida
de FAH posinfusión en la
sangre (como % del normal
o UI/dl de plasma)

Frecuencia de la infusión

Hemorragia:

Grado de la hemorragia:

Hemartrosis o hemorragias musculares y orales tempranas

20 a 40

Comenzar la infusión cada 12 a 24 horas durante 1 a 3 días hasta que se resuelva el episodio hemorrágico, indicado por la presencia de dolor, o hasta que se logre la cicatrización

Hemartrosis o hemorragias musculares o hematomas más extensos

30 a 60

Repetir la infusión cada 12 a 24 horas durante 3 días (generalmente) o más hasta que se resuelva el dolor y la incapacidad

Hemorragias que ponen en peligro la vida, tales como lesiones en la cabeza, hemorragias de la garganta, dolores intestinales graves

60 a 100

Repetir la infusión cada 8 a 24 horas hasta que el paciente esté fuera de peligro

Cirugía:

Tipo de operación:

Cirugías menores, incluyendo la extracción de un diente

60 a 80

En aproximadamente 70% de los casos es suficiente una sola infusión, además de terapia oral con agentes antifibrinolíticos dentro de una hora

Cirugías mayores

80 a 100
(pre y posoperatorio)

Repetir la infusión cada 8 a 24 horas, según cual sea el estado de cicatrización
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