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¿Para qué sirve el medicamento Leptilan?

Útil en el tratamiento de la epilepsia, crisis primarias generalizadas y crisis parciales.

¿Cómo se toma el medicamento Leptilan?

Monoterapia: 300 hasta 600 mg diarios.

¿Qué contiene el medicamento Leptilan?

 

Ácido valproico.

GRAGEAS CON CAPA ENTÉRICA
Antiepiléptico
NOVARTIS
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada gragea con capa entérica contiene:

Valproato de sodio .......... 150 mg
   equivalente a .............. 130 mg
   de ácido valproico

Valproato de sodio .......... 300 mg
   equivalente a .............. 260 mg
   de ácido valproico

Excipiente cbp ............... 1 gragea

Sal del ácido valproico resistente al jugo gástrico.

Indicaciones Terapéuticas: 

  • Antiepiléptico.
  • Como monoterapia o comedicación contra:
    — Crisis primarias generalizadas: ausencias (simple, atípica), crisis tonicoclónicas generalizadas, crisis mioclónicas.
    — Crisis parciales (simple, compleja), con o sin generalización.
  • Prevención de convulsiones febriles.

Contraindicaciones: 

  • Hipersensibilidad a la sustancia activa.
  • Trastornos de la función hepática (hepatopatías agudas o crónicas).
  • Antecedentes familiares de hepatopatía o hepatitis grave especialmente inducida por fármacos.

Reacciones secundarias y adversas: 

Sistema nervioso central:

  • Frecuente: temblor.
  • Raros: irritabilidad, hiperactividad.

Trastornos de la conciencia (en general fácilmente reversibles) y/o sedación han sido observados en pacientes que tomaban valproato sódico solo o en combinación con otros antiepilépticos (por ejemplo, fenobarbital particularmente).

Metabolismo: Se ha observado hiperamonemia sin cambios significantes en otras pruebas de la función hepática. Si no se manifiestan síntomas clínicos o disfunción hepática, la hiperamonemia sola no requiere interrupción del tratamiento con valproato sódico, pero los pacientes serán vigilados cuidadosamente.

Hígado:

  • Frecuente: aumento de las enzimas hepáticas.
  • En casos aislados: lesión hepática grave (ver Precauciones generales).

Tracto gastrointestinal:

  • Raros: trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náusea, vómito).
  • En casos aislados: pancreatitis (véase Precauciones generales).

Diversos:

  • Frecuente: aumento de peso, aumento del apetito. Pueden producirse pérdida temporal del cabello, amenorrea y menstruaciones irregulares.

Presentaciones: 

Caja con 20 grageas de 130 y 260 mg, para venta al público.

Dosis y vía de administración: 

Oral.

La dosis de LEPTILAN® se adaptará a las necesidades del paciente. Se administrará la dosis más baja posible con la que se logre el control de la crisis. Se administrará de 2 a 4 dosis diarias fraccionadas.

Monoterapia: En los adultos, el tratamiento se iniciará con 300 hasta 600 mg (o de 10 a 15 mg/kg) diarios, que se irán aumentando generalmente a razón de 300 mg (o 5 mg/kg) por semana hasta conseguir una respuesta terapéutica, que suele obtenerse con unos 1,200 mg (20 mg/kg) al día o un máximo de 2,600 mg.

La dosis de mantenimiento para los niños es de 20 a 30 mg/kg diarios. En los niños resulta aconsejable iniciar el tratamiento con dosis bajas que se incrementarán gradualmente, por ejemplo, 10 mg/kg al día. El pleno efecto terapéutico podrá observarse un mes o más después de haberse alcanzado los valores del estado estacionario.

Politerapia: LEPTILAN® se administrará en pequeñas dosis gradualmente crecientes.

La dosificación se ajustará individualmente para alcanzar el efecto clínico deseado. Puede ser necesaria una dosis mayor que en la monoterapia (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).

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