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¿Para qué sirve el medicamento Ludiomil?
Útil en el tratamiento de la depresión endógena y de inicio tardio, depresión psicógena, reactiva y neurótica, depresión por agotamiento, depresión enmascarada y depresión climatérica.
¿Cómo se toma el medicamento Ludiomil?
75 a 150 mg diarios.
¿Qué contiene el medicamento Ludiomil?
Maprotilina.
TABLETAS RECUBIERTAS
Antidepresivo
NOVARTIS
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de maprotilina .... 10 mg
Excipiente cbp .................. 1 tableta
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de maprotilina .... 25 mg
Excipiente cbp .................. 1 tableta
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de maprotilina .... 75 mg
Excipiente cbp .................. 1 tableta
- Depresión endógena y de inicio tardío (involutiva).
- Depresión psicógena, reactiva y neurótica; depresión por agotamiento.
- Depresión con síntomas somáticos.
- Depresión enmascarada.
- Depresión climatérica.
Otros trastornos del humor depresivos caracterizados por ansiedad, disforia o irritabilidad; estados de apatía (especialmente en personas de edad avanzada), síntomas psicosomáticos y somáticos con fondo depresivo o de ansiedad.
Según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV) y la Clasificación Internacional de las Enfermedades y problemas relacionados con la salud (CIE-10) son clasificaciones convencionales de los trastornos mentales utilizadas por los profesionales de la salud mental y describen los trastornos mencionados anteriormente como sigue:
- Tratamiento de los episodios depresivos, del trastorno depresivo recurrente o de la depresión mayor.
- Hipersensibilidad a la maprotilina y a cualquier excipiente; sensibilidad cruzada a los antidepresivos tricíclicos.
- Trastorno convulsivo o disminución del umbral convulsivo (por ejemplo, lesión cerebral de origen diverso, alcoholismo).
- Fase aguda del infarto de miocardio y defectos de la conducción cardiaca.
- Insuficiencia hepática o renal grave.
- Glaucoma de ángulo estrecho o retención de orina (por ejemplo, por enfermedad prostática).
- Tratamiento concomitante con un IMAO.
- Intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos o psicofármacos.
Los efectos adversos son generalmente leves y transitorios y desaparecen con el tratamiento continuo o la reducción de la dosis. No siempre se correlacionan con las concentraciones plasmáticas o la dosis de fármaco. Algunos efectos adversos suelen ser difíciles de distinguir de los síntomas de la depresión, por ejemplo, la fatiga, los trastornos del sueño, la agitación, la ansiedad, el estreñimiento o la xerostomía.
En caso de que se produzcan reacciones adversas graves (por ejemplo, neurológicas o psiquiátricas), se debe suspender la administración de LUDIOMIL®.
Los pacientes ancianos son particularmente sensibles a los efectos anticolinérgicos, neurológicos, psiquiátricos y cardiovasculares. Su capacidad para metabolizar y eliminar sustancias puede ser reducida, lo cual conlleva un riesgo de elevación de las concentraciones plasmáticas a dosis terapéuticas.
Durante la administración de LUDIOMIL® o de antidepresivos tricíclicos se han observado los efectos adversos siguientes:
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Tabla 1. Las reacciones adversas se han ordenado por orden de frecuencia, primero las más habituales, según la convención siguiente: muy frecuente (≥ 1/10); frecuente: (≥ 1/100, <1/10); infrecuentes (≥ 1/1,000, <1/100); rara (≥ 1/10,000, <1/1,000); muy raro (<1/10,000), con inclusión de informes aislados |
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Infecciones e infestaciones |
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Muy rara |
Caries dentales |
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Trastornos de la sangre y del sistema linfático |
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Muy rara |
Leucopenia, agranulocitosis, eosinofilia, trombocitopenia |
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Trastornos endocrinos |
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Muy rara |
Secreción inadecuada de vasopresina |
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Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
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Frecuente |
Aumento de apetito |
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Trastornos psíquicos |
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Frecuente |
Inquietud, ansiedad, agitación, manía, hipomanía, trastorno de la libido, agresividad, trastornos del sueño, insomnio, pesadilla y depresión |
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Rara |
Delirio, confusión, alucinaciones (particularmente en pacientes geriátricos), nerviosismo |
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Muy rara |
Activación de síntomas psicóticos, despersonalización |
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Trastornos del sistema nervioso |
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Muy frecuente |
Somnolencia, mareos, cefaleas, temblor, mioclonías |
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Frecuente |
Sedación, trastornos amnésicos, trastornos de la atención, parestesías disartria |
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Rara |
Convulsiones, acatisia, ataxia |
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Muy rara |
Discinesia, coordinación anómala, síncope, disgeusia |
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Trastornos oculares |
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Frecuente |
Visión borrosa, trastornos de la acomodación |
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Trastornos del oído y del laberinto |
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Muy rara |
Acufenos |
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Trastornos cardiacos |
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Frecuente |
Taquicardia sinusal, palpitaciones |
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Rara |
Arritmia |
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Muy rara |
Trastorno de la conducción (por ejemplo, ensanchamiento del complejo QRS, bloqueo de rama, cambios en el intervalo PQ), prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y taquicardia ventricular en entorchado |
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Trastornos vasculares |
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Frecuente |
Sofocos, hiptensión ortostática |
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Muy rara |
Púrpura |
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Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino |
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Muy rara |
Alveolitos alérgica (con o sin eosinofilia), broncospasmo, congestión nasal |
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Trastornos gastrointestinales |
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Muy frecuente |
Xerostomía |
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Frecuente |
Náuseas, vómitos, trastornos abdominales, estreñimiento |
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Rara |
Diarrea |
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Muy rara |
Estomatitis |
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Trastornos hepatobiliares |
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Muy rara |
Hepatitis (con o sin ictericia) |
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Trastornos de la piel y de los tejidos subcutáneos |
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Frecuente |
Dermatitis alérgica, exantema, urticaria, reacciones de fotosensibilidad, hiperhidrosis |
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Muy rara |
Prurito, vasculitis cutánea, alopecia, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica |
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Trastornos osteomusculares del tejido conectivo y óseos |
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Frecuente |
Debilidad muscular |
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Trastornos renales y urinarios |
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Frecuente |
Trastornos de la micción |
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Muy rara |
Retención de orina |
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Trastornos del aparato reproductor y mamarios |
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Frecuente |
Disfunción eréctil |
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Muy rara |
Hipertrofia mamaria, galactorrea |
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Trastornos generales y afecciones en el sitio de la administración |
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Muy frecuente |
Fatiga |
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Frecuente |
Pirexia |
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Muy rara |
Edema (local o generalizado) |
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Pruebas complementarias |
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Frecuente |
Aumento de peso, anomalías en el electrocardiograma (por ejemplo, cambios en la onda T y en el segmento ST) |
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Rara |
Aumento de la tensión arterial, anomalías en las pruebas de la función hepática |
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Muy rara |
Anomalías en el electroencefalograma |
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Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos |
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Muy rara |
Caídas |
Síntomas de privación: En ocasiones, tras la retirada o la reducción bruscas de la dosis, se manifiestan los síntomas siguientes: náuseas, vómitos, abdominalgia, diarrea, insomnio, cefalea, nerviosismo, ansiedad, agravamiento de la depresión de fondo o estado de ánimo depresivo recidivante.
Venta al público:
- Caja con 50 tabletas de 10 mg.
- Caja con 30 tabletas de 25 mg.
- Caja con 10 tabletas de 75 mg.
Exportación:
- Cajas con 10, 20, 30 y 50 tabletas de 10, 25 y 75 mg.
Durante el tratamiento con LUDIOMIL® el paciente debe permanecer en observación médica.
El intervalo recomendado de dosis es de 75 a 150 mg diarios. Según la gravedad de los síntomas y la respuesta y tolerancia del paciente, la dosis diaria puede ser al principio de 25 mg (administrada de una a tres veces al día) o de 75 mg (una vez al día) y luego debe aumentar gradualmente hasta alcanzar la dosis eficaz. No se recomiendan dosis diarias superiores a 150 mg.
La pauta posológica se deberá determinar de forma individual y adaptar a la afección y respuesta del paciente; así, por ejemplo, se puede aumentar la dosis vespertina y reducir la dosis diurna u, opcionalmente, se puede administrar una sola dosis diaria. El objetivo es lograr un efecto terapéutico utilizando dosis tan reducidas como sea posible, especialmente en los pacientes en edad de desarrollo y en los pacientes de edad avanzada cuyo sistema nervioso autónomo sea inestable, dado que estos pacientes son, por lo general, más propensos a padecer acontecimientos adversos.
Los comprimidos de LUDIOMIL® deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de líquido.
Pacientes de edad avanzada (de más de 60 años): Por lo general, se recomienda utilizar las dosis más bajas. Al principio, 10 mg tres veces al día o 25 mg una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis diaria gradualmente hasta 25 mg tres veces al día o 75 mg una vez al día, según la tolerancia y la respuesta del paciente.
Niños y adolescentes (menores de 18 años): No se ha determinado la innocuidad ni la eficacia de LUDIOMIL® en los niños y adolescentes. Por lo tanto, no se recomienda su uso en esta población de pacientes.
Interrupción del tratamiento: Se ha de evitar la retirada o la reducción bruscas de la dosis debido a la posibilidad de que ocurran reacciones adversas.