rx 3
RX
Estás aquí
Contáctanos
AEROSOL
Auxiliar en el tratamiento del asma, enfisema y EPOC
BOEHRINGER
Aerosol
10 mL, (10.651 g)
Frasco presurizado con válvula dosificadora
Fórmula:
Cada g. contiene:
Bromuro de Ipratropio.......................... 0.394 mg
Fenoterol............................................... 0.938 mg
Vehículo c.b.p....................................... 1 g
10 ml = 200 dosis
Cada dosis proporciona:
Bromuro de Ipratropio.......................... 20 μg
Fenoterol................................................50 μg
Broncodilatador útil para la prevención y tratamiento de los síntomas de enfermedades que cursen con obstrucción crónica de la vía aérea con broncoespasmo reversible como el asma bronquial y, especialmente, la bronquitis crónica con o sin enfisema pulmonar. Debe considerarse un tratamiento concomitante anti-inflamatorio para pacientes con asma bronquial y en aquellos pacientes con enfermedad obstructiva crónica que responde a la administración de esteroides.
BERODUAL® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al fenoterol o a sustancias similares a la atropina o a cualquier otro componente de la fórmula.
BERODUAL® está contraindicado en pacientes con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y taquiarritmia.
Muchos de los efectos adversos listados se pueden asignar a las propiedades anticolinérgicas y beta-adrenérgicas de BERODUAL®. Como sucede con todos los tratamientos inhalatorios, BERODUAL® puede producir síntomas de irritación local.
Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia en los ensayos clínicos fueron tos, boca seca, dolor de cabeza, temblor, faringitis, náuseas, mareos, disfonía, taquicardia, palpitaciones, vómitos, aumento de la presión arterial sistólica y nerviosismo.
Resumen tabulado de reacciones adversas
Se han notificado las siguientes reacciones adversas durante el uso de BERODUAL® en ensayos clínicos y durante la experiencia post-comercialización.
|
Terminología de clasificación de órganos del sistema MedDRA |
Reacciones adversas de BERODUAL® |
|
Trastornos del sistema inmune |
Reacción anafiláctica Hipersensibilidad |
|
Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
Hipokalemia |
|
Trastornos psiquiátricos |
Nerviosismo Agitación Trastorno mental |
|
Trastornos del sistema nervioso |
Dolor de cabeza Temblor Mareos |
|
Trastornos oculares |
Glaucoma Aumento de la presión intraocular Trastornos de la acomodación Midriasis Visión borrosa Dolor ocular Edema corneal Hiperemia conjuntival Visión de halos |
|
Trastornos cardiacos |
Taquicardia, aumento de la frecuencia cardiaca Palpitaciones Arritmia Fibrilación auricular Taquicardia supraventricular Isquemia miocárdica |
|
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos |
Tos Faringitis Disfonía Broncoespasmo Irritación de la garganta Edema faríngeo Laringoespasmo Broncoespasmo paradójico Sequedad de garganta |
|
Trastornos gastrointestinales |
Vómito Náuseas Boca seca Estomatitis Glositis Trastornos de la motilidad gastrointestinal Diarrea Constipación Edema bucal |
|
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
Urticaria Erupción Prurito Angioedema Hiperhidrosis |
|
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo |
Debilidad muscular Espasmos musculares Mialgia |
|
Trastornos renales y urinarios |
Retención urinaria |
|
Investigaciones |
Aumento de la presión arterial sistólica Disminución de la presión arterial diastólica |
BERODUAL® aerosol dosificador (10 mL= 200 dosis aerosol).
Envase metálico con dispositivo bucal, para inhalación mediante dispositivo especial.
La dosis debe ser adaptada al requerimiento individual. A menos de que se preescriba de otra manera, las dosis recomendadas para adultos y niños mayores de 6 años son las siguientes:
Episodios agudos de asma:
- Dos disparos son suficientes para aliviar con los síntomas en la mayoría de los casos. En casos más severos, si la respiración no ha mejorado notablemente después de 5 minutos, pueden administrarse dos disparos más.
- Si un episodio no ha sido aliviado después de 4 disparos, pueden requerirse disparos adicionales. En dichos casos, los pacientes deberán consultar con su médico y/o trasladarlos al hospital más cercano.
Tratamiento a largo plazo o intermitente (en el asma, BERODUAL® Aerosol se debe usar sólo según necesidad:
1 a 2 inhalaciones en cada administración, hasta un máximo de 8 disparos por día (promedio: 1 a 2 inhalaciones, tres veces por día).
En los niños BERODUAL® solo debe administrarse por prescripción mediante dispositivo médico y siempre bajo la supervisión de un adulto.
Los pacientes deben ser instruidos en la correcta administración del aerosol para garantizar el éxito del tratamiento.
Instrucciones de uso:
Antes del primer uso del aerosol, realice lo siguiente:
Retire la tapa protectora y presione la válvula dos veces.
Debe seguir los siguientes pasos antes de cada uso:
1. Retire la tapa protectora. (Si no ha usado el aerosol durante más de tres días, debe accionar la válvula una vez)
2. Exhale profundamente.
3. Sostenga el aerosol como se muestra en la figura 1, posteriormente cierre los labios alrededor de la boquilla. La flecha y el fondo del recipiente deben estar hacia arriba.
(Fig. 1)
4. Respire profundamente, presionando la base del contenedor firmemente al mismo tiempo, esto libera una dosis medida o disparo. Sostenga la respiración durante unos segundos, entonces retire la boquilla de la boca y exhale.
La misma acción debe repetirse para la segunda inhalación.
5. Coloque la tapa protectora después de su uso.
El contenedor no es transparente. Por lo tanto, no es posible ver si esta vacío. El aerosol proporciona 200 dosis (inhalaciones). Cuando estas han sido utilizadas los aerosoles todavía parecen contener una pequeña cantidad de fluido. El aerosol debe, sin embargo, sustituirse para que pueda estar seguro que está recibiendo la cantidad correcta de medicamento en cada aplicación.
Limpie la boquilla al menos una vez a la semana.
Es importante mantener la boquilla de su inhalador limpia para asegurar que el medicamento no se acumule y obstruya el vaporizador.
Para la limpieza, primero retire la tapa y el recipiente de la boquilla. Enjuague con agua tibia a través de la boquilla hasta que no se vea acumulación de medicamento y/o suciedad.
Después de limpiar, agite la boquilla y déjela secar al aire sin utilizar ningún sistema de calefacción. Una vez que la boquilla esté seca, vuelva a colocar el recipiente y la tapa.
ADVERTENCIA: La boquilla plástica se ha diseñado especialmente para usar con BERODUAL® para asegurar que usted siempre reciba la cantidad adecuada del medicamento. La boquilla nunca debe usarse con otro aerosol dosificador ni el aerosol dosificador BERODUAL® debe usarse con cualquier otra boquilla que no sea la proporcionada con el producto.
El contenedor está bajo presión y no debe abrirse a la fuerza o exponerse a temperaturas superiores a los 50°C.