SOLUCIÓN INYECTABLE

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Oligometales para infantes prematuros y niños que requieran nutrición intravenosa
FRESENIUS
Forma Farmacéutica y Formulación: 

El frasco ámpula contiene:

Cloruro de zinc ............... 5.210 mg

Cloruro de cobre
   dihidratado ................. 0.537 mg

Cloruro de manganeso
   tetrahidratado ............ 36.000 mcg

Selenito de sodio
   pentahidratado ........... 66.600 mcg

Fluoruro de sodio ............ 1.260 mg

Yoduro de potasio ........... 13.100 mcg

Aditivos:

Acido clorhídrico
   para ajuste de pH a ...... 2.0 cs

Agua inyectable, cbp ....... 10.0 ml

Equivalente a:

Zn ................................ 38.2 µmol

Cu ................................ 3.15 µmol

Mn ................................ 182.0 nmol

Se ................................ 253.0 nmol

F .................................. 30.0 µmol

I ................................... 78.8 nmol

Na ................................ 30.5 µmol

K .................................. 78.8 nmol

Osmolalidad: ................... 38 mOsmol/kg de H2O

pH: ............................... 2.0

Indicaciones Terapéuticas: 

ADDAMEL® INFANTIL está indicado en infantes prematuros y de término completo y para niños que necesitan nutrición intravenosa para suministrar los requerimientos basales de elementos traza.

Contraindicaciones: 

Enfermedad de Wilson.

Reacciones secundarias y adversas: 

No se han reportado efectos adversos relacionados a los elementos traza en ADDAMEL® INFANTIL.

Se ha observado tromboflebitis superficial cuando se administra ADDAMEL® INFANTIL en glucosa. Sin embargo, no es posible deducir si esta reacción es atribuible o no a la infusión de elementos traza.

Pueden presentarse reacciones alérgicas al yodo después de la aplicación tópica. No se ha reportado aparición de reacciones adversas como consecuencia del uso de yodo en los niveles de dosis intravenosas recomendadas.

Presentaciones: 

Frasco ámpula de polipropileno con 10 ml.

Dosis y vía de administración: 

ADDAMEL® INFANTIL no debe administrarse sin diluir.

La dosis recomendada es 1 ml de ADDAMEL® INFANTIL/kg de peso corporal/día para infantes y niños con un peso de hasta 15 kg. Los requerimientos básicos de elementos traza se cubren mediante una dosis diaria de 15 ml para niños con peso mayor a 15 kg.

Compatibilidad: Las adiciones deben hacerse asépticamente.

Adiciones: Pueden añadirse hasta 6 ml de ADDAMEL® INFANTIL a 100 ml de solución de aminoácidos cristalinos, o solución glucosada (50 a 500 mg/ml).

Tiempo de infusión: El tiempo de infusión no debe ser menor a 8 horas. La infusión debe administrarse a una velocidad muy lenta.

Estabilidad: Cuando ADDAMEL® INFANTIL se agrega a una solución para infusión, la infusión debe administrarse dentro de las 24 horas a partir de la preparación para evitar la contaminación microbiológica. Los sobrantes de los envases/viales/ampolletas abiertos deben desecharse y no conservarlos para su uso posterior.

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