IPPA COMPLETA
ATC S01E2
Fecha de última actualización: 08/2014

COMBIGAN-D
Tratamiento de la hipertensión intraocular o glaucoma

ALLERGAN, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Cada 100 ml de solución contienen:

Tartrato de brimonidina .......... 2 mg

Maleato de timolol ................. 6.8 mg
   equivalente a 5 mg de timolol

Vehículo, cbp ....................... 1 ml

Indicaciones terapéuticas:

Reductor de la presión intraocular (PIO), elevada en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular, combinando la acción de un agonista α2-adrenérgico selectivo más un agente β-bloqueador no selectivo de aplicación tópica (oftálmica).

Contraindicaciones:

COMBIGAN®-D está contraindicado en pacientes:

  • Con asma bronquial.
  • Historia de asma bronquial.
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa.
  • Bradicardia sinusal.
  • Bloqueo aurículo-ventricular de segundo o tercer grado.
  • Insuficiencia cardiaca evidente.
  • Choque cardiogénico.
  • Pacientes que estén recibiendo inhibidores de monoaminooxidasa (IMAO).
  • Hipersensibilidad a cualquier componente de este medicamento.

Reacciones secundarias adversas:

En estudios clínicos con COMBIGAN®-D la mayoría de las reacciones adversas fueron transitorias y de una severidad que con poca frecuencia requirieron suspender el tratamiento.

Las reacciones adversas reportadas con más frecuencia fueron: sensación de ardor en el ojo (11.9%), hiperemia conjuntival (8.3%), sensación de picazón en el ojo (6.7%), prurito ocular (3.1%), resequedad oral (2.1%), resequedad ocular (2.6%), astenia, adinamia, somnolencia (2.1-3.1%), sensación de cuerpo extraño (2.6%), eritema palpebral (2.6%), edema palpebral (1.6%), queratitis punteada superficial (1.6%), foliculosis conjuntival (1.6%), blefaritis (2.1%), conjuntivitis alérgica (1.6%), dolor ocular (1.0%), cefalea (3.1%).

Dosis y vía de administración:

Oftálmica.

Instilar una gota de COMBIGAN®-D en el(os) ojo(s) afectado(s) 2 veces al día. Si se va a utilizar más de un producto oftalmológico, los diferentes medicamentos se deben instilar por lo menos con diez minutos de intervalo. La seguridad y efectividad de COMBIGAN®-D en solución oftálmica no ha sido estudiada en los niños menores de 2 años por lo que no se recomienda su aplicación en estos casos.

Presentaciones:

Caja con frasco gotero con 5 y 10 ml.

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