Tableta

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de fexofenadina        30 mg       120 mg      180 mg

Excipiente cbp                           1 tableta    1 tableta    1 tableta

Alivio de los síntomas asociados a:

• rinitis alérgica como estornudos, rinorrea, comezón en nariz, paladar y garganta, ojos irritados con lagrimeo, en adultos y niños a partir de los 6 años
• urticaria idiopática crónica, en adultos y niños a partir de los 6 años de edad

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula
• Embarazo y lactancia
• Niños menores de 6 años

En estudios clínicos controlados con placebo que se realizaron en pacientes con rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, los eventos adversos que se reportaron en el grupo tratado con fexofenadina fueron comparables a los observados en el grupo que recibió placebo. Los eventos adversos más frecuentes fueron:

• cefalea (incidencia >3%);
• somnolencia, náusea y vértigo (incidencia 1-3%)

Los eventos de incidencia menor al 1%, que también fueron observados con placebo y que rara vez han sido reportados durante el seguimiento postcomercialización fueron:

• fatiga, insomnio, nerviosismo y trastornos del sueño (paroniria)

En casos raros se ha reportado:

• eritema, urticaria, prurito y reacciones de hipersensibilidad acompañadas de manifestaciones como angioedema, opresión en el pecho, disnea, bochornos y anafilaxia sistémica.

En estudios de monoterapia con fexofenadina, los eventos adversos reportados en urticaria idiopática crónica fueron semejantes a los reportados en rinitis alérgica.

Por otra parte, en los estudios controlados con placebo que se realizaron en pacientes pediátricos de 6 a 11 años de edad, con rinitis alérgica, los eventos adversos fueron semejantes a los observados en pacientes de 12 años de edad, también con rinitis alérgica.

Pacientes pediátricos de 6 a 11 años: para rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, la dosis recomendada es de una tableta de 30 mg dos veces al día.

La eficacia y seguridad del clorhidrato de fexofenadina no se han establecido en niños menores de 6 años de edad.

Adultos y niños mayores de 12 años: en rinitis alérgica está indicado una tableta de 120 mg o de 180 mg una vez al día; en caso de urticaria idiopática crónica se recomienda una tableta de 180 mg al día.

Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal o hepática: no es necesario ajustar la dosis.

Caja con 10 ó 20 tabletas de 30 mg.

Caja con 10, 20 ó 30 tabletas de 120 mg.

Caja con 10, 20 ó 30 tabletas de 180 mg.