F.F. SOLUCIÓN

Cada frasco ámpula inyectable contiene:

Fluorouracilo ................ 250 mg

Vehículo c.b.p. ............. 5 mL

ACOFLUT^® está indicado  para el tratamiento de carcinomas de colon, de recto, gástrico,  y de páncreas en cáncer  de mama en pacientes clasificados como incurables por medios quirúrgicos o con otras formas de tratamiento.

También se utiliza en el tratamiento de carcinomas de vejiga, próstata, esófago, ovario, cervical, endometrial y pulmón. Así también se utiliza por vía intraarterial en tumores de cabeza, cuello y de hígado y por vía intracavitaria en derrames malignos pericardios, pleurales y peritoneales.

Este medicamento no debe administrarse al paciente cuando se presenten los siguientes problemas:

• Varicela existente o reciente.
• Cirugía reciente.
• Disfunción hepática o renal.
• No se debe administrar en pacientes con estado nutricional pobre, con depresión de la médula ósea o con infecciones potencialmente graves.
• Hipersensibilidad al  fármaco.

Los efectos adversos del fluorouracilo pueden ser severos y en algunos casos fatales e involucran principalmente a la médula ósea y al tracto gastrointestinal. 

Se puede presentar con el uso de fluorouracilo diarrea severa, esofagofaringitis, sangrado de tubo digestivo, estomatitis. La leucopenia y trombocitopenia se presentan con frecuencia durante el tratamiento inicial, pero disminuyen durante la terapia de mantenimiento. En variados casos se ha observado alopecia, la cual es generalmente reversible. También puede existir dermatitis que se caracteriza por un rash maculopapular de tipo pruriginoso que se presenta generalmente en las extremidades y con menos frecuencia en el tronco, siendo la mayoría de los casos reversible.

El nadir del recuento de leucocitos ocurre dentro de 9 a 14 días después del primer día del curso de tratamiento y generalmente la recuperación ocurre en 30 días.

Además se han reportado nauseas, vómitos, diarrea, anemia, neurotoxicidad central manifestada principalmente por ataxia cerebelar, isquemia del miocardio, erupción cutánea, prurito, alopecia y el síndrome de eritrodistesia palmar-plantar.

Aunque algunos de estas reacciones pueden remitir al interrumpir el tratamiento, la mayoría de ellas son inevitables y sirven como parámetro para titular las dosis subsecuentes del medicamento.

Vía de administración: Infusión intravenosa

Si se observa precipitado dentro del frasco ámpula, introdúzcalo en un baño de agua caliente hasta disolución total y déjelo enfriar a temperatura ambiente antes de administrar la solución. Si persiste la presencia de precipitado o si la solución no es transparente o contiene partículas en suspensión, deséchese el producto.

La dosis debe ser calculada en mg/kg de peso corporal; si el paciente es obeso o de peso excesivo debido a: edema, ascitis o cualquier otra forma de retención de líquidos deberá tenerse en cuenta el peso ideal o calcular la dosis sobre la base de la superficie corporal.   La dosis de Fluorouracilo en mg/kg de peso corporal o en m² de superficie corporal variará de acuerdo con las neoplasias a tratar y el esquema de combinación de drogas. No deberán sobrepasar 800 mg de 5-fluorouracilo como dosis diaria.

Inyección: Se administrarán 12 mg/kg 6.480 mg/m² al día durante 3 días consecutivos. En caso de que no se presenten síntomas de toxicidad (estomatitis, diarrea, leucopenia o trombocitopenia) se administrarán 6 mg/kg 6.240 mg/m² al quinto, séptimo y noveno días y si aún no se han presentado efectos adversos se continuará con la dosificación de mantenimiento. En los casos en los que sí se hayan presentado reacciones indeseables, deberá esperarse a la desaparición de las mismas para la aplicación de las dosis subsecuentes. Es muy importante que la inyección se aplique muy lentamente. 

Infusión: Administrar 12 mg/kg 6.480 mg/m² al día divididos en 300 a 500 ml de solución glucosada al 5% a pasar en 4 horas. Esta dosificación se repetirá diariamente hasta que aparezcan los primeros efectos indeseables (estomatitis, diarrea, leucopenia o trombocitopenia), en este momento se suspenderá el tratamiento para reanudarlo cuando los efectos gastrointestinales hayan desaparecido y la cuenta de leucocitos haya aumentado a 3,000 a 4,000/m³ y la de plaquetas a 80,000 a 100,000/mm³. La dosificación a seguir en esta etapa será la de mantenimiento.

Para la presentación Venta Público y Genérico

Caja con 5 frascos ámpula con 250 mg/ 5 ml

Caja con 10 frascos ámpula con 250 mg/ 5 ml