IPPA COMPLETA
ATC N05B1
Fecha de última actualización: 02/2018

NOCTE
Tratamiento del insomnio

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Cada tableta contiene:

Tartrato de Zolpidem ................ 10 mg .................. 20 mg

Excipiente cbp ......................... 1 tableta ............... 1 tableta

Indicaciones terapéuticas:

Hipnótico: Útil en el tratamiento de insomnio ocasional o transitorio.

Propiedades: El Zolpidem (Tartrato), NOCTE®, derivado de las imidazopiridinas, es un novedoso y eficaz agente hipnótico, de comienzo rápido y de corta duración, totalmente desprovisto de efectos psicofísicos residuales al día siguiente. Está indicado en el tratamiento del insomnio transitorio y de corto plazo. Algunos estudios han mostrado utilidad en el tratamiento del insomnio de tipo crónico. NOCTE® permite una rápida conciliación del sueño, reduce la cantidad de despertares nocturnos, aumenta la duración del sueño y mejora su calidad.

Contraindicaciones:

Nocte® ésta contraindicado en menores de 15 años, pacientes con  miastenia gravis o insuficiencia renal o respiratoria grave. En pacientes con insuficiencia hepática grave, se puede precipitar una encefalopatía por lo que está contraindicado su uso en estos casos, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Reacciones secundarias adversas:

Las reacciones secundarias son infrecuentes y se relacionan con la sensibilidad individual, por lo general, están vinculadas a una exageración del efecto farmacológico esperado pudiéndose presentar: somnolencia diurna, disminución de la vigilia, cefalea, vértigo trastornos del equilibrio, confusión, ataxia, náuseas, vómitos y sensación de vacuidad,  amnesia anterógrada, reacciones paradoxales y de tipo psiquiátrico, debilidad muscular y diplopia.

Muy rara vez se ha presentado: Astenia, trastornos gastrointestinales, modificación de la líbido, reacciones cutáneas.

La amnesia anterógrada puede presentarse a dosis terapéuticas, el riesgo aumenta con dosis elevadas, pudiéndose acompañar de trastornos de la conducta.

Cuando se suspende el tratamiento de forma abrupta se puede presentar insomnio de rebote, por lo que se recomienda suspender de forma gradual el medicamento e informar al paciente.

En particular, en personas de edad avanzada se puede presentar agravamiento del insomnio, pesadillas, nerviosismo, irritabilidad, agitación, agresividad, acceso de cólera, ideas delirantes, alucinaciones, conducta inapropiada y otros trastornos de la conducta o sonambulismo en cuyo caso de deberá suspender el tratamiento.

Dosis y vía de administración:

Como posología media de orientación, se aconseja un comprimido de 10 mg por la noche inmediatamente antes de  acostarse. En los pacientes geriátricos, se sugiere comenzar el tratamiento con dosis bajas (5 mg -1/2 comprimido) y ajustarlos según la respuesta del paciente.

El tratamiento deberá limitarse a 7 o 10 días de duración, en caso de requerir prolongar el mismo por 2 a 3 semanas, se deberá reevaluar al paciente. La dosis máxima no  debe exceder de 10 mg al día. Algunos estudios han demostrado utilidad en el tratamiento del insomnio crónico por periodos de 4 a 5 semanas de tratamiento con  dosis de 10 a 20 mg, no se deberá administrar zolpidem por periodos mayores a 1 mes.

Presentaciones:

Caja con 2, 10 o 30 tabletas ranuradas de 10 mg.

Caja con 2, 10 o 30 tabletas ranuradas de 20 mg.

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