Emla, lidocaína, prilocaína, anestesia local, crema, AstraZeneca, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Crema

Cada g contiene:

Lidocaína ........... 25 mg

Prilocaína ........... 25 mg

Excipiente cbp .... 1 g

Indicaciones terapéuticas:

EMLA crema está indicada para:

Anestesia tópica de:

La piel en relación con:

Inyecciones, inserción de agujas, por ejemplo, catéteres vía endovenosos o toma de muestras de sangre.
Procedimientos de cirugía superficial
1. Mucosa genital, por ejemplo, previa a procedimientos de cirugía superficial o anestesia por infiltración.
2. Para úlceras en pierna, ya que facilita la limpieza mecánica y desbridación de éstas.

Piel lesionada:

Para úlceras en pierna, ya que facilita la limpieza mecánica y desbridación de éstas.

Mucosa genital:

Previa a procedimientos de cirugía superficial o anestesia por infiltración.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de tipo amida o a cualquiera de los excipientes.

Reacciones secundarias adversas:

Frecuencia
Piel intacta/mucosa genital
Comunes (>1%)	Piel/mucosa: reacciones locales pasajeras en el sitio de aplicación, tales como palidez, eritema (enrojecimiento) y edema Mucosa: al inicio, ligera sensación de quemadura, prurito o ligera elevación de la temperatura en el sitio de aplicación
Poco comunes (>0.1% y <1.0 %)	Piel: sensaciones en piel (al inicio ligera sensación de quemadura, prurito, en el sitio de aplicación). Mucosa: parestesia local
Raras (<0.1%)	En general: en casos aislados, se ha asociado la anestesia local, con reacciones alérgicas (en las situaciones más severas, choque anafiláctico) Niños con dermatitis atópica con tiempos de exposición prolongada pueden presentar manchas purpúricas y/o petequiales Metahemoglobinemia (Véase “interacciones medicamentosas y de otro género” y “manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental”) Irritación de la córnea después de exposición accidental con los ojos En raras ocasiones, las preparaciones de anestesia local se han asociado con reacciones alérgicas (en los casos más severos a choque anafilático)
Úlceras en pierna
Comunes (>1%)	Piel: reacciones locales pasajeras en el sitio de aplicación, tales como palidez, eritema (enrojecimiento) y edema. Sensaciones en la piel (al inicio, ligera sensación de quemadura, prurito o ligera elevación de la temperatura en el sitio de aplicación)
No comunes (>0.1% y < 1%)	Piel: irritación de la piel (en el sitio de aplicación)
Raras (<0.1%)	En general: en casos aislados, se ha asociado la anestesia local con reacciones alérgicas (en las situaciones más severas, choque anafiláctico)

Dosis y vía de administración:

Superficie/edad	Procedimiento	Forma de aplicación
Piel		Aplique una gruesa capa de crema en la piel cubriendo con parche oclusivo
Adultos		Aproximadamente 1.5 g en 10 cm²
	Procedimientos menores; por ejemplo, inyecciones, inserción de agujas, tratamiento quirúrgico de lesiones localizadas, etcétera	2 g (aproximadamente medio tubo de 5g) por un mínimo de una hora y un máximo de cinco horas¹
	Procedimientos dermatológicos en grandes áreas en un hospital; por ejemplo, toma de injerto cutáneo	Aprox. 1.5 a 2 g/10cm² por un mínimo de dos horas, y un máximo de cinco horas¹
	Piel recién rasurada en grandes zonas del cuerpo en pacientes fuera del hospital	Dosis máxima recomendada: 60 gr, Área tratada máxima recomendada: 600 cm² mínimo de 1 hora, máximo 5 hrs.
Niños	Procedimientos menores; por ejemplo, tratamientos quirúrgicos de lesiones localiza-das, inserción de agujas, etc.	Aprox. 1.0 g/10 cm² con un tiempo de aplicación de una hora.
Neonatos de cero a dos meses³		Más de 1.0 g y 10 cm^{2 2}
Niños de tres a 11 meses³		Más de 2.0 g y 20 cm^{2 4}
Niños de uno a cinco años		Más de 10.0 g y 100 cm² por un mínimo de una hora y un máximo de cinco horas¹
Niños de seis a 11 años		Más de 20.0 g y 200 cm² por un mínimo de una hora y un máximo de cinco horas¹
Niños con dermatitis atópica	Antes de la resección del molusco contagioso	Tiempo de aplicación: 30 minutos
Úlceras en pierna
Adultos	Limpieza mecánica y desbridación de la úlcera	Aplique una capa gruesa de crema de 1 a 2 g/10 cm² hasta un total de 10 g en la(s) úlcera(s)^{5, 6}. Cubra con un parche oclusivo durante 60 minutos para un efecto anestésico. Se realiza la limpieza una vez removida la crema
Mucosa genital	- Remoción de lesiones (condyloma acuminatum), biopsias de mucosa genital -Previo a inyecciones locales de anestésicos	Aplique 5 a 10 g/10 cm en el área deseada, después de cinco a 10 minutos^{1, 6} remueva la crema e inicie el procedimiento
	Raspado cervical en parte lateral y surcos de la vagina	En mucosa genital masculina se necesita aplicar por 15 min. 1 g/10 cm� en parche En mucosa genital femenina aplicar 1 g – 2 g/10 cm� de crema, debe permanecer 60 minutos⁷ Oclusivo la parte lateral de la vagina por 10 minutos.

¹ Después de un tiempo largo de aplicación la anestesia disminuye.
² No se ha documentado un tiempo mayor de una hora.
³ El único inconveniente de aplicar EMLA^® a niños entre 0 – 12 meses, es cuando éstos se encuentran en tratamiento con agentes inductores de metahemoglobinemia. Por informacióninsuficiente no se debe aplicar EMLA^®.
⁴ No se han encontrado incrementos en los niveles de metahemoglobina clínicamente significativo después de tiempos de aplicación superiores a cuatro horas en 16 cm².
⁵ EMLA^® se ha utilizado para el tratamiento de úlceras en pierna por más de 15 ocasiones en un periodo de uno a dos meses sin pérdida de la eficacia o incremento de las reacciones locales.
⁶ La aplicación de dosis superiores a 10 g sobre las úlceras en pierna no se ha documentado en estudios de concentraciones plasmáticas.
⁷ En la mucosa genital femenina 60 – 90 minutos de aplicación no son suficientes para el tratamiento con termocauterio o diatermia, pero si para aplicar inyecciones de anestésico local y complementar la anestesia y analgesia.

1 g de crema administrada desde el tubo de aluminio con 30g corresponde a una longitud de crema esparcida en aproximadamente 3.5 cm.

Presentaciones:

Caja con un tubo con 5 g y 2 apósitos

Caja con un tubo con 30 g y 12 apósitos

Caja con un tubo con 5 g, 10 g, 20 g y 30 g