Tabletas.

Cada tableta contiene:

Amoxicilina trihidratada equivalente a........ 875 mg
de amoxicilina

Clavulanato de potasio equivalente a........... 125 mg
de ácido clavulánico

Excipiente cbp........................................ 1 tableta

Amoxicilina trihidratada/ Ácido clavulánico está indicado en infecciones bacterianas cuando son causadas por organismos sensibles a la amoxicilina/clavulanato:

• Infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis recurrente, sinusitis, otitis media, tipicamente causados por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalís*, Sfreptococcus pyogenes y Staphyfococcus aureus*.
• Infecciones del tracto respiratorio inferior: exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía, típicamente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* y Sfaphylococcus aureus*.
• Infecciones del tracto génito-urinarlo: cistitis, uretritis, pielonefritis, infecciones en genitales femeninos típicamente causados por Escherichia coli*, Klebsiella sp.*, Proteus sp.*, Streptococcus sp. y Nisseria gonorrhoeae*.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos típicamente causadas por Staphylococcus aureus*, Strepfococcus pyogenes y bacteroides species.*
• Infecciones de huesos y articulaciones: Osteomielitis tipicamente causada por Staphylococcus aureus*, en donde una terapia más prolongada puede ser apropiada.

Amoxicilina trihidratada/ Ácido clavulánico es eficaz contra bacterias sensibles y resistentes a la amoxlcilina debido a la asociación de amoxicilina más clavulanato.

El clavulanato funciona como inhibidor de beta-lactamasas. * Productoras y no productoras de beta-lactamasas.

• Reacciones de hipersensibilidad: edema angioneurótico, anafilaxia, síndrome semejante a la enfermedad del suero, vasculltis por hipersensibilidad. Erupción cutánea y urticaria, eritema multiforme,  síndrome  de  Stevens-Johnson,necrólisis  epidérmica  tóxica, dermatitis  exfoliativa  bulosa y nefritis intersticial. Si ocurriera cualquier reacción de hipersensibilidad el tratamiento deberá ser suspendido.
• Reacciones gastrointestinales: los efectos incluyen diarrea, náusea y vómito. Rara vez se ha reportado colitis asociada a antibióticos (incluyendo la colitis pseudomembranosay la colitis hemorrágica).
• Reacciones hepáticas: se ha reportado un incremento moderado en AST y/o ALT. Raramente se ha reportado hepatitis e ictericia colestática. Los eventos hepáticos han  sido  reportados  predominantemente en hombres  y pacientes  ancianos,  pudiendo estar relacionados a tratameintosprolongados. Los signos y sintomas normalmente ocurren durante o poco después del tratamiento pero en algunos casos pueden no llegar a ser aparentes sino hasta varias semanas después de que el tratameni to ha terminado. Estos son usualmentereversibles. Los eventos hepáticos pueden ser graves y se han reportado fallecimientosen forma extremadamente rara.
• Efectos hematológicos: leucopenia reversible (incluyendo neutropenia o agranulocitosis), trombocitopeina reversible y anemia  hemolítica.
• Efectos en el  SNC: las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con deterioró de la función renal o en aquellos que reciben dosis altas.

Amoxicilina trihidratada/ Ácido clavulánico debe administrarse junto con los alimentos. En caso de insuficienciarenal la dosis deberá ser ajustada con base en la amoxicilina: 

Depuración de creatinina > 30 ml/min en niños, adultos y ancianos en dosis cada 12 horas: no se requiere modificación.

Depuración de creatinina entre 10-30 ml/min en dosis cada 12 horas:

Niños: 3.75 a 15 mg/kg; adultos: 1 vez 125-500 mg o 1-2 veces 125-250 mg.

Depuración de creatinina < 10 ml/min en dosis cada 24 horas:

Niños: 3.75 a 15 mg/kg; adultos: 1 vez 125-500 mg o 1-2 veces 125-250 mg.

Vía de administración: Oral.