Tabletas

Fórmula: Cada tableta contiene:

Clorhidrato de metoclopramida ....... 10 mg

Excipiente cbp ............................ 1 tableta

Primperan^® (metoclopramida) está indicado para el tratamiento de náusea y vómito, trastornos dispépticos posiblemente relacionados con un trastorno de motilidad digestiva, preparación para una biopsia yeyunal y algunos exámenes radiológicos digestivos.

Primperan^® aumenta la amplitud de las ondas de contracción esofágica, reduce el tono del esfínter esofágico inferior y la velocidad de vaciamiento gástrico; normaliza el peristaltismo gastroduodenal y aumenta el peristaltismo del intestino delgado.

Primperan^® no debe usarse:

• Si existe hipersensibilidad a la metoclopramida o cualquiera de sus componentes.
• En caso de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica y perforación del tubo digestivo, situaciones donde la estimulación de la motilidad gastrointestinal implique algún riesgo.
• En pacientes con antecedentes de discinesia tardía inducida por neurolépticos o metoclopramida.
• Sospecha o confirmación de feocromocitoma, debido al riesgo de crisis de hipertensión severas.
• Combinación con levodopa, por antagonismo mutuo.
• Su uso esta contraindicado en menores de un año de edad, debido al incremento del riesgo de enfermedad extrapiramidal.
  
  

Alteraciones en sistema nervioso central y psiquiátricas:

Las siguientes reacciones, algunas veces asociadas, pueden ocurrir más frecuentemente cuando se usan dosis altas:

• Síntomas extrapiramidales: distonía y discinesia agudas, síndrome parkinsónico y acatisia, particularmente en niños y adultos jóvenes, incluso después de la administración de una sola dosis. Estas reacciones suelen desaparecer por completo espontáneamente al suspender el tratamiento (ver PRECAUCIONES GENERALES).
• Somnolencia, disminución del nivel de conciencia, confusión y alucinaciones.

Pueden ocurrir otras reacciones:

• Discinesia tardía durante o después de tratamientos a largo plazo, particularmente en pacientes ancianos.(Ver PRECAUCIONES GENERALES).
• Convulsiones.
• Síndrome neuroléptico maligno.
• Depresión.

Alteraciones gastrointestinales:

• Diarrea.

Alteraciones hematológicas:

• Metahemoglobinemia que pudiera estar relacionada a deficiencia de NADH citocromo b5 reductasa, particularmente en neonatos (Ver PRECAUCIONES GENERALES).
• Sulfhemoglobinemia, principalmente con la administración concomitante de dosis altas de medicamentos liberadores de sulfuros.

Efectos endócrinos: Efectos endocrinos después del tratamiento prolongado en relación con la hiperprolactinemia: amenorrea, galactorrea, ginecomastia.

Alteraciones generales:

• Reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia.
• Astenia.

Alteraciones cardiovasculares:

• Hipotensión arterial, especialmente con la formulación intravenosa.
• Bradicardia y bloqueo cardiaco, particularmente con la formulación intravenosa.
• Paro cardiaco, que ocurre en breve después del uso inyectable y puede ser consecuencia de la bradicardia.

Adultos: 5 a 10 mg (½ a 1 tableta), 3 veces al día, antes de los alimentos. El intervalo mínimo de tiempo entre cada administración será por lo menos de 6 horas,

No se recomienda su uso en niños y adolescentes entre 1 y 18 años de edad, debe ser evaluado y supervisado por el medico tratante..

Vía de administración: Oral.