Cada cápsula contiene:

Clorhidrato de clobenzorex ...... 30.0 mg

Excipiente cbp ...................... 1 cápsula

Está indicado en el tratamiento de la obesidad asociado a la dieta y con un índice de masa corporal igual o superior a 30 kg/m², que no hayan respondido a la dieta en forma apropiada. Coadyuvante en la terapia reductora de peso asociada al plan dietético, especialmente en pacientes diabéticos, cardiacos, hipertensos.

• Hipertensión arterial pulmonar.
• Hipertensión arterial severa.
• Antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular.
• Trastornos psiquiátricos incluidos anorexia y depresión.
• Propensión al consumo de drogas, alcoholismo conocido.
• Niños menores de 12 años.
• Estudios avanzados de arteriosclerosis.
• Hipertiroidismo.
• Hipersensibilidad o idiosincrasia conocida a las aminas simpaticomiméticas.
• Glaucoma de ángulo cerrado.
• Riesgo de retención urinaria ligada a trastornos uretroprostáticos.
• Estados de agitación.
• Antidepresivos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). ITRAVIL IFA* no debe ser administrado durante 14 días siguientes a la toma de IMAO ya que podrían producirse crisis hipertensivas.

Estudios epidemiológicos han demostrado que la toma de anorexígenos es un factor de riesgo involucrado en el desarrollo de hipertensión arterial, pulmonar y que el empleo de anorexígenos se encuentra fuertemente asociado a un aumento del riesgo de dicha reacción adversa. En pacientes tratados con ITRAVIL IFA* se han descrito casos de hipertensión arterial pulmonar, enfermedad severa y frecuentemente con desenlace fatal.

El primer signo clínico suele consistir en la presentación de la disnea de ejercicio, lo que requiere la suspensión del tratamiento y el estudio del paciente en un servicio especializado.

Efectos sobre el sistema nervioso central: El empleo prolongado de ITRAVIL IFA* tiene el riesgo de desarrollo de tolerancia farmacológica, dependencia y síndrome de abstinencia.

Las reacciones adversas más comunes son: reacciones psicopáticas o psicosis, depresión, nerviosismo, agitación, trastornos del sueño, podrían aparecer cefaleas.

Efectos cardiovasculares: Reacciones adversas con mayor frecuencia son: taquicardia, palpitaciones, hipertensión y dolor precordial.

Efectos gastrointestinales: Sequedad de boca y constipación.

Vía de administración: Oral.

Adultos y niños mayores de 16 años: 2 cápsulas al día, una antes del desayuno y otra una hora antes de la comida.

No se debe administrar ITRAVIL IFA* por un periodo mayor de ocho semanas.

Suspender y reanudar el tratamiento según criterio del médico.

Caja con 15, 30 y 60 cápsulas.