Tabletas.

Cada tableta contiene:

Prednisona ................. 5 mg
Excipiente cbp ............ 1 tableta

Prednisona ................. 20 mg
Excipiente cbp ............ 1 tableta

Prednisona ................. 50 mg
Excipiente cbp ............ 1 tableta

Antiinflamatorio, antirreumático y antialérgico.

METICORTEN^® tabletas está indicado para el tratamiento de varias enfermedades endocrinológicas, osteomusculares, del tejido conectivo, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratorias, hematológicas, neoplásicas y de otros tipos, con respuesta conocida al tratamiento esteroide. El tratamiento con hormonas corticosteroides es una coadyuvante a la terapéutica convencional.

• Padecimientos endocrinológicos: Insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria (junto con mineralo-corticoides, si se requieres); hiperplasia suprarrenal congénita; tiroiditis no supurativa, e hipercalcemia asociada a cáncer.
• Padecimientos osteomusculares: Como tratamiento coadyuvante par administración a corto plazo (para ayudar al paciente a superar un episodio agudo o una exacerbación) en casos de artritis psoriasica, artritis reumatoide (ciertos casos pueden necesitar de esquema de mantenimiento con dosis bajas), artritis reumatoide juvenil, espondilitis anquilosante, artritis gotosa, sinovitis de la osteoartritis, fiebre reumática, bursitis aguda y subaguda, tenosinovitis inespecífica aguda, epicondilitis.
• Enfermedades del tejido conectivo: Durante una exacerbación o con tratamiento de sostén en ciertos casos de lupus eritematoso sistémico, escleroderma, polimiositis, dermatomiositis y carditis reumática aguda.
• Enfermedades dermatológicas: Pénfigo, dermatitis herpetiforme, eritema multiforme severo (síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa, micosis fungoide, psoriasis grave, eccema alérgico (dermatitis crónica), dermatitis seborreica grave y urticaria.
• Enfermedades alérgicas: Control de padecimientos alérgicos graves o incapacitantes, refractarios al tratamiento convencional, como rinitis alérgica estacional o perenne, pólipos nasales, asma bronquial (inclusive estado asmático), dermatitis por contacto, dermatitis atópica (neurodermatitis), reaccione de hipersensibilidad a medicamentos y enfermedades del suero.
• Enfermedades oftálmicas: Padecimientos alérgicos e inflamatorios graves, agudos y crónicos que afecten los ojos y sus estructuras, como conjuntivitis alérgica, queratitis, ulceras marginales corneales alérgicas, herpes zoster oftálmico, iritis e iridociclitis, coriorretinitis, inflamación del segmento anterior, uveitis posterior difusa o coroiditis, neuritis óptica y oftalmia simpática; retinitis central, neuritis retrobulbar.
• Enfermedades respiratorias: Síntomas de sarcoidosis, síndrome de Loeffer que no puede tratarse por otros medios; beriliosis; tuberculosis pulmonar diseminada cuando se acompaña de terapia antifímica apropiada; enfisema pulmonar, fibrosis pulmonar.
• Padecimientos hematológicos: trombocitopenia idiopática y secundaria en adultos, anemia hemolítica autoinmune; eritroblastopenia (anemia eritrocítica), y anemia hipoplásica (eritroide) congénita; reacciones por transfusión.
• Enfermedades neoplásicas: Para el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos y de leucemia aguda en niños, linfoma de Hogdgkin, linfoma No-Hodgkin.
• Enfermedades renales: Para inducir la diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico sin uremia, de tipo idiopático, o el debido a lupus eritematoso sistémico o angioedema.
• Enfermedades gastrointestinales: Para el tratamiento de las exacerbaciones agudas de Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerativa.
• Padecimientos diversos: Meningovasculitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se acompaña de quimioterapia antituberculosa apropiada; parálisis facial periférica o del Bell, Esclerosis Múltiple, en Triquinosis con manifestaciones neurológicas y/o miocárdicas.
  

Los efectos adversos de METICORTEN^® tabletas son las mismas que se han reportado para otros corticosteroides, y se relacionan con la dosis y la duración del tratamiento. Normalmente estos efectos pueden revertirse o reducirse al mínimo disminuyendo la dosis, lo que generalmente es preferible a la suspensión del tratamiento.

• Trastornos de líquidos y electrolitos: Retención de sodio y líquidos, perdida de potasio, alcalosis hipocaliemica.
  
• Cardiovascular: Insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes sensibles; hipertensión arterial, aterosclerosis.
  
• Osteomusculares: Debilidad muscular, miopatía por corticosteroides, hipertrofia muscular, progresión de los síntomas en la miastenia gravis, osteoporosis, fracturas vertebrales por compresión, necrosis aséptica de las cabezas femorales y humerales, fracturas patológicas de huesos largos, ruptura de tendones, inestabilidad de las articulaciones (por administración intra-articular repetida).
  
• Gastrointestinales: Ulcera péptica con posibilidad de perforación subsecuente y hemorragia, pancreatitis, distensión abdominal, ulceras esofágicas.
  
• Dermatológicas: Trastornos de la cicatrización de heridas; atrofia cutánea: piel frágil y fina; petequias y equimosis, acné hirsutismo, eritema facial, diaforesis, alteración en la reacción de las pruebas cutáneas, dermatitis alérgica, urticaria, edema angioneurótico.
  
• Neurológicas: Crisis convulsivas, aumento de la presión intracraneal con edema de papila (pseudotumor cerebral) generalmente después del tratamiento, vértigo, cefalea.
  
• Endocrinológicas: Irregularidades menstruales, desarrollo de Síndrome de Cushing; disminución del crecimiento intrauterino fetal o durante la niñez; falta de respuesta suprarrenal e hipofisiaria secundaria; particularmente en periodos de estrés, como en los casos de traumatismos, cirugía o enfermedad; reducción de la tolerancia a los carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus, aumento de las necesidades de insulina o de hipoglucemiantes orales en pacientes diabéticos.
  
• Oftálmicas: Cataratas subcapsular posterior, aumento de la presión intraocular, glaucoma; exoftalmus.
  
• Metabólicas: Balance nitrogenado negativo debido a catabolismo proteico, alteración de la distribución de la grasa, hiperlipidemia, infiltración de grasa hepática.
  
• Psiquiátricas: Euforia, cambios del estado de ánimo; depresión mayor con manifestaciones francamente psicóticas; cambios en la personalidad; insomnio.
  
• Otras: Reacciones anafilácticas o de hipersensibilidad así como hipotensión similar a choque.
  

Las dosis son variables y deben individualizarse con base a la enfermedad específica, su gravedad y la respuesta del paciente.

La dosis inicial por vía oral de prednisona para adultos puede variar de 5 a 60 mg por día, dependiendo de la enfermedad especifica que se esté tratando. En situaciones de menos gravedad generalmente son  suficientes las dosis mínimas, mientras que en algunos pacientes puede ser necesario recurrir a dosis iniciales mayores. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta observarse una respuesta satisfactoria.

Si después de un periodo razonable no se observa mejoría, METICORTEN^® tabletas debe suspenderse y transferir al paciente a otro tratamiento apropiado.

La dosis pediátrica inicial pro vía oral puede variar de 0.14 a 2 mg por kilogramo de peso corporal por día o  4 a 60 mg por metro cuadrado de superficie corporal por día. Cuando se utilice en lactantes y niños, se deben de tomar las mismas consideraciones que cuando se administra  en adultos, más que adherirse estrictamente a las proporciones indicadas por la edad o el peso corporal.

Cuando se observa mejoría, se debe determinar la dosis eficaz de mantenimiento, reduciendo la dosis inicial en cantidades pequeñas a intervalos razonables hasta alcanzar la dosis mínima con la que se mantenga una respuesta clínica adecuada.

Tratamiento en días alternos: En pacientes que necesiten tratamiento corticosteroide de mantenimiento a largo plazo, METICORTEN^® tabletas puede administrase con régimen de días alternos, de acuerdo con el criterio clínico del médico.

Si ocurriese un periodo de remisión espontanea en una enfermedad crónica, el tratamiento debe suspenderse.

La exposición del paciente a situaciones causantes de estrés no relacionadas con la enfermedad que se esté tratando, se puede necesitar un aumento de la dosis de METICORTEN^® tabletas. Si el medicamento se va a suspender después de la administración prolongada, la dosis debe reducirse gradualmente.

Caja con 20, 30 tabletas de 5 mg.

Caja con 10, 20, 30, 40 tabletas de 20 mg.

Caja con 12, 20, 30 tabletas de 50 mg.