IPPA COMPLETA
ATC D03A9
Fecha de última actualización: 08/2013

FIBROQUEL
Auxiliar en la cicatrización cutánea

ASPID, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Cada ml contiene:

Colágena-polivinilpirrolidona
   equivalente a ............ 8.3 mg
   de colágena

Vehículo, cbp ............... 1 ml

FIBROQUEL* es un líquido viscoso preparado a base de colágena “nativa” obtenida de la piel de porcino, en solución amortiguadora de citratos que estabiliza el pH, y polivinilpirrolidona que potencializa su efecto.

Indicaciones terapéuticas:

FIBROQUEL* está indicado en:
  • Pérdidas cutáneas, úlceras, quemaduras de 2o. y 3er. grado, áreas donadoras de injertos, heridas accidentales, raspones y abrasiones, así como en los sitios de sutura, debido a sus propiedades cicatrizantes y de regeneración tisular. Puede administrarse junto con antibióticos en caso de infección.
  • La prevención de la recidiva de la cicatriz hipertrófica y queloide posterior a la resección, debido a sus efectos antifibróticos.
  • El tratamiento de cicatrices hipertróficas, queloides y fibrosis localizadas por su participación en la eliminación del exceso de colágena depositada y la remodelación del tejido conjuntivo relacionado, por su efecto fibrolítico.
  • La inducción de la consolidación ósea, por sus propiedades de regenerador tisular, como en el caso de la pseudoartrosis.
  • Dada sus características moduladoras en los procesos de reparación está indicado como regenerador tisular.

Contraindicaciones:

FIBROQUEL* está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la colágena o al medicamento.

Reacciones secundarias adversas:

No se han reportado reacciones colaterales indeseables hasta el momento, excepto por el ardor señalado por los pacientes durante y algunos minutos después de la aplicación.

Dosis y vía de administración:

Utilizado como cicatrizante en heridas expuestas, efectuar lavado adecuado del área, retirar tejido necrótico y material purulento. Colocar con una jeringa o aplicador una capa de FIBROQUEL* de 1 mm sobre toda la superficie a tratar. Cubrir con gasa u organdí, posteriormente efectuar vendaje; en las áreas de poca movilidad se puede dejar descubierto. La frecuencia de las curaciones dependerá del aspecto del área tratada y la evolución propia de la lesión. No se debe movilizar FIBROQUEL* del área tratada, sólo se lavará suavemente alrededor y en el sitio de la lesión y se colocará una nueva aplicación. En caso de infección se recomienda efectuar cultivo y antibiograma e iniciar la antibioticoterapia. Puede usarse internamente en lechos sangrantes como cicatrizante.

En sitios de sutura se debe aplicar antes de efectuar puntos en la piel quedando intralesional, lo que favorece a una rápida epitelización.

Para el tratamiento de la cicatriz hipertrófica y/o queloide y padecimientos fibrosantes localizados, anestesiar la zona y aplicar subcutáneamente (intralesional) con aguja de calibre fino (27 a 29), la aplicación se realiza central a la lesión, si es menor a 5 cm en su longitud aplicar 0.2 ml de FIBROQUEL*, si la lesión es de 5 a 10 cm aplicar 0.4 ml de FIBROQUEL* los cuales pueden ser distribuidos en diferentes puntos de la misma; si la lesión es mayor a 10 cm aplicar de 0.6 ml hasta 1.5 ml de FIBROQUEL* por sesión, los cuales pueden ser distribuidos en diferentes puntos de la(s) lesión(es). La frecuencia de aplicación se sugiere semanal, se debe evaluar la respuesta en las primeras 8 a 12 semanas y si la lesión no se resuelve por completo continuar el tratamiento por 8 semanas más y hacer una reevaluación.

En los casos en donde la lesión no se resuelva por completo y se desee eliminar la marca o la cicatriz, realizar 3 aplicaciones previas a la cirugía, una por semana, posteriormente realizar la resección de la cicatriz y después realizar 3 aplicaciones más con la misma frecuencia de las anteriores.

Por ser un regenerador tisular favorece el tratamiento de las fracturas en agudo, aplicar intralesionalmente en el foco de fractura 1.0 ml de FIBROQUEL* más 0.5 ml de lidocaína simple al 2% una vez por semana durante cuatro semanas. Por otro lado, para el tratamiento de la pseudoartrosis aplicar intralesionalmente 1.0 ml de FIBROQUEL* más 0.5 ml de lidocaína simple al 2% una vez por semana durante 6 semanas.

Presentaciones:

Caja con frasco ámpula de 1.5 ml.

Caja con frasco ámpula de 4.0 ml.

Caja con frasco ámpula de 15.0 ml.

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