IPPA COMPLETA
ATC D10A
Fecha de última actualización: 05/2018

AKTUFOAM
Tratamiento del acné vulgar

ITALMEX, S.A.,

Forma farmacéutica y formulación:

Espuma 1%

Fórmula: Cada 100 g contienen:

Fosfato de Clindamicina equivalente a ....... 1 g
   de Clindamicina.

Excipiente cbp ........................................ 100 g

Indicaciones terapéuticas:

Acné vulgar (leve y moderado):

a) Comedogénico

b) Papulopustular

Como tratamiento de mantenimiento en acné vulgar.

Contraindicaciones:

El fosfato de clindamicina está contraindicada en pacientes con enteritis regional, colitis ulcerativa o colitis asociada a antibióticos (incluida la colitis pseudomembranosa) o con antecedentes de estas condiciones. Fosfato de clindamicina está contraindicado en aquellos individuos que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes o a la Lincomicina.

Reacciones secundarias adversas:

Se han utilizado las siguientes convenciones para la clasificación de las reacciones adversas:

  • Muy comunes: ≥ 1/10
  • Comunes: ≥ 1/100 a < 1/10
  • Poco comunes: ≥ 1/1000 a < 1/100
  • Raras: ≥ 1/10000 a < 1/1000
  • Muy raras: < 1/10000
  • Desconocida: (No se puede calcular a partir de los datos disponibles)

Datos de ensayos clínicos

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo

  • Comunes: Reacciones en el sitio de aplicación, que incluyen ardor, prurito, sequedad, eritema, dolor y erupción.

Trastornos del sistema nervioso

  • Raras: Cefalea

Datos posteriores a la comercialización

Trastornos del sistema inmunitario

  • Raras: Reacción alérgica

Trastornos gastrointestinales

  • Raras: Diarrea
  • Raras: Dolor abdominal, diarrea hemorrágica
  • Raras: Colitis (incluida colitis pseudomembranosa)

Trastornos cutáneos y subcutáneos

  • Raras: Urticaria

Dosis y vía de administración:

Vía de Administración: Tópica.

Dosis: El fosfato de clindamicina deberá aplicarse en las áreas afectadas después de lavar, enjuagar y secar la piel, una ó dos veces al día (mañana y/o noche) como lo indique el médico especialista.


 

Presentaciones:

Caja con bote con 30 g

Caja con bote con 60 g

Caja con bote con 120 g

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