Tabletas.

Cada tableta contiene:

Atenolol................. 50 mg
Excipiente cbp........ Una tableta

Atenolol................. 100 mg
Excipiente cbp......... Una tableta

TENORMIN^® está indicado para:

• Control de la hipertensión.
• Tratamiento de la angina de pecho.
• Control de las arritmias cardiacas.
• Tratamiento del infarto del miocardio: intervención a largo plazo después de la recuperación.

Al igual que otros β-bloqueadores, TENORMIN^® no debe ser usado en las condiciones siguientes:

• Hipersensibilidad conocida a la sustancia.
• Bradicardia.
• Choque cardiogénico.
• Hipotensión.
• Acidosis metabólica.
• Trastornos arteriales circulatorios periféricos severos.
• Bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado.
• Síndrome del seno enfermo.
• Feocromocitoma no tratado.
• Insuficiencia cardiaca no controlada.

TENORMIN^® es bien tolerado. En estudios clínicos, las posibles reacciones adversas que se han reportado son atribuibles por lo general a las acciones farmacológicas de atenolol.

Se han reportado, enlistados por aparatos y sistemas, las siguientes reacciones adversas con la frecuencia indicada a continuación: Muy común (≥10%), común (1-9.9%), poco común (0.1-0.9%), rara (0.01-0.09%), muy rara (<0.01%) incluyendo reportes aislados.

• Alteraciones cardiacas:
  Común: Bradicardia.
  Rara: Deterioro de la insuficiencia cardiaca, precipitación de bloqueo cardiaco.
• Alteraciones vasculares:
  Común: Extremidades frías.
  Rara: Hipotensión postural que puede estar asociada con síncope, en pacientes susceptibles se puede incrementar la claudicación intermitente si está presente el fenómeno de Raynaud.
• Alteraciones del sistema nervioso central:
  Rara: Mareos, cefalea, parestesia.
• Alteraciones psiquiátricas:
  Poco común: Trastornos del sueño del tipo experimentado con otros beta bloqueadores.
  Rara: Cambios de estado de ánimo, pesadillas, confusión, psicosis y alucinaciones.
• Alteraciones gastrointestinales:
  Común: Trastornos gastrointestinales.
  Rara: Sequedad de la mucosa oral.
• En estudio:
  Poco común: Elevación de los niveles de transaminasas.
  Muy rara: Se ha observado incremento de anticuerpos antinucleares (AAN); sin embargo, la relevancia clínica de este hallazgo no es clara.
• Alteraciones  hepatobiliares:
  Rara: Toxicidad hepática incluyendo colestasis intrahepática.
• Alteraciones del sistema hemático y linfático:
  Rara: Trombocitopenia y púrpura.
• Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo:
  Rara: Alopecia, reacciones de la piel psoriasiformes, exacerbación de la psoriasis y erupciones cutáneas.
• Alteraciones de la vista:
  Rara: Sequedad de ojos, trastornos visuales.
• Alteraciones del sistema reproductivo:
  Rara: Impotencia.
• Alteraciones respiratorias, torácicas y del mediastino:
  Rara: Broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o con antecedentes de trastornos asmáticos.
• Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:
  Común: Fatiga.
  

Se debe considerar la suspensión del medicamento, si de acuerdo al juicio clínico, el bienestar del paciente se afecta adversamente por cualquiera de las reacciones mencionadas.

Adultos:

Hipertensión: La mayoría de los pacientes responden a la dosis única de 50-100 mg/día, administrada por vía oral. El efecto estará totalmente establecido después de una a dos semanas. Una reducción adicional de la presión arterial se puede conseguir al combinar TENORMIN^® con otros agentes antihipertensivos.

Angina: La mayoría de los pacientes con angina de pecho responderán a 100 mg por día, administrados por vía oral en una sola dosis o a 50 mg por día administrados dos veces al día. Es poco probable que se obtenga un beneficio adicional al aumentar la dosis.

Arritmias: Una dosis oral adecuada de mantenimiento es de 50-100 mg/día, como dosis única.

Infarto del miocardio.

Intervención tardía después del infarto agudo del miocardio: En pacientes que se presenten algunos días después de sufrir un infarto agudo del miocardio, se recomienda una dosis oral de TENORMIN^® de 100 mg/día, como profilaxis a largo plazo del infarto del miocardio.

Pacientes de edad avanzada: Se puede reducir las dosis, especialmente en aquellos pacientes con función renal alterada.

Niños: No existe experiencia pediátrica con TENORMIN^® y por esta razón no se recomienda su uso en niños.

Insuficiencia renal: Debido a que TENORMIN^® se excreta por vía renal, ha de ajustarse la dosis en casos de deterioro grave de la función renal. No ocurre una acumulación significativa de TENORMIN^® en pacientes que tienen una depuración de creatinina mayor de 35 ml/min/1.73 m² (el rango normal es de 100-150 ml/min/1.73 m²). Para pacientes con una depuración de creatinina de 15-35 ml/min/1.73 m² (equivalente a creatinina sérica de 300-600 μmol/L) la dosis oral es de 50 mg por día. Para pacientes con depuración de creatinina de <15 ml/min/1.73 m² (equivalente a creatinina sérica >600 μmol/L) la dosis oral es de 25 mg/día o 50 mg en días alternos.

Los pacientes en hemodiálisis recibirán 50 mg por vía oral después de cada diálisis, lo que se hará bajo supervisión hospitalaria, ya que pueden ocurrir marcados descensos de la presión arterial.

Caja con 28 tabletas de 100 mg.

Caja con 28 tabletas de 50 mg.