Solución

Fórmula:

Cada ampolleta contiene:

Furosemida .............. 20 mg     

Vehículo cbp ............ 2 mL

• Retención de líquidos asociada a insuficiencia cardiaca congestiva aguda.
• Retención de líquidos asociada a insuficiencia renal crónica.
• Conservación de la excreción de líquidos en insuficiencia renal aguda, incluyendo las debidas a embarazo y quemaduras.
• Retención de líquidos asociada a enfermedad hepática, cuando se requiera tratamiento suplementario con antagonistas de la aldosterona.
• Crisis  hipertensivas, como una medida de soporte.
• Soporte de diuresis forzada en las intoxicaciones.

• Hipersensibilidad a la furosemida o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Pacientes alérgicos a las sulfonamidas (antibióticos sulfonamídicos o sulfonilureas) pueden presentar sensibilidad cruzada con furosemida.
• Hipovolemia o deshidratación.
• Insuficiencia renal anúrica que no responde a la furosemida.
• Hipokalemia severa.
• Hiponatremia severa.
• Estados precomatosos y comatosos asociados a encefalopatía hepática.
• Lactancia, embarazo.
  

Las frecuencias se derivan de los datos de la literatura y se refieren a los estudios donde se utilizó la furosemida en un total de 1387 pacientes, a cualquier dosis e indicación. Cuando la frecuencia de la categoría para el mismo evento adverso fue diferente, la mayor frecuencia de categoría fue utilizada.

La siguiente escala frecuencia de acuerdo a CIOMS, es utilizada:

Muy Común ≥ 10%; Común ≥ -1 y < 10%; Poco común ≥ 0.1 y < 1%; Raro ≥ 0.01 y < 0.1%; Muy raro < 0.01%, No conocido (no puede ser estimado derivado de los datos disponibles)

Trastornos de la nutrición y del metabolismo:

Muy Común:

• Trastornos electrolíticos, incluyendo los sintomáticos.
• Deshidratación e hipovolemia, especialmente en pacientes ancianos.
• Aumento de creatinina y triglicéridos.  

Común:

• Hiponatremia, hipocloremia, hipokalemia. Aumento en los niveles séricos de colesterol, ácido úrico y crisis de gota.

Poco común:

• Disminución de la tolerancia a la glucosa. La diabetes mellitus latente puede llegar a manifestarse.

No conocido:

• Hipocalcemia, hipomagnesemia. Aumento en los niveles séricos de urea y alcalosis metabólica.
• El síndrome de Pseudo-Bartter en el contexto de un uso inadecuado y/o el uso a largo plazo de furosemida.

Trastornos vasculares:

Muy común: (en infusión intravenosa) 

• Hipotensión incluyendo la hipotensión ortostática.

Raro:

• Vasculitis.

No conocido:

• Trombosis

Trastornos urinarios y renales:

Común:

• Aumento en el volumen de orina.

Raro:

• Nefritis tubulointersticial.

No conocido

• Retención aguda de orina en pacientes con obstrucción parcial del flujo de orina, incremento de cloro y sodio sérico.
• En infantes prematuros nefrocalcinosis/nefrolitiasis.
• Falla renal.

Trastornos gastrointestinales:

Poco común:

• Náusea.

Raro: 

• Vómito, diarrea.

Muy raro:

• Pancreatitis aguda.

Trastornos hepato-biliares:

Muy raro:

• Colestasis, aumento en transaminasas.

Trastornos del oído y laberinto:

Poco común:

• Trastornos de la audición, generalmente son transitorios, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal, hipoproteinemia (por ejemplo, en síndrome nefrótico) y/o cuando se ha administrado furosemida intravenosa con demasiada rapidez. Los casos de sordera, en ocasiones irreversibles, se han reportado después de la administración oral o IV de furosemida.

Muy raro:

• Tinitus

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

Poco común:

• Prurito, urticaria, exantema, dermatitis bullosa, eritema multiforme, pénfigo, dermatitis exfoliativa, púrpura y reacciones de fotosensibilidad.

No conocido:

• Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantematosa generalizada aguda y erupción por fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos.

Trastornos del sistema inmunológico:

Raro:

• Reacciones anafilácticas o anafilactoides severas (por ejemplo, choque).
• No conocido: exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.

Trastornos del sistema nervioso:

Raro:

• Parestesias.

Común:

• Encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia hepatocelular.

Trastornos del sistema linfático y de la sangre:

Común:

• Hemoconcentración 

Poco común:

• Trombocitopenia

Raro:

• Leucopenia, eosinofilia

Muy raro:

• Agranulocitosis, anemia aplásica o hemolítica.

Trastornos del tejido músculo-esquelético y conectivo:

• No conocido: se han reportado casos de rabdomiólisis, frecuentemente en el contexto de hipocalemia severa (ver Contraindicaciones)

Trastornos genéticos/familiares y congénitos:

No conocido:

• Aumento del riesgo de persistencia del conducto arterioso cuando se administra furosemida en niños prematuros durante las primeras semanas de vida.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:

Raro:

• Fiebre.

No conocido:

• Después de la inyección intramuscular, reacciones locales como dolor.

Principios generales:

• La dosis empleada debe ser la más baja suficiente para alcanzar el efecto deseado.
• La furosemida intravenosa sólo se administra cuando la administración oral no es posible o es ineficaz, como en el caso de absorción intestinal insuficiente, o si se requiere un efecto rápido. Cuando se emplea terapia intravenosa, se recomienda pasar a terapia oral lo más pronto posible.
• Para alcanzar eficacia óptima y evitar contrarregulación, generalmente debe preferise una infusión continua de furosemida que inyecciones repetidas en bolo. Cuando la infusión continua no es posible para el tratamiento de seguimiento después de una o varias dosis agudas en bolo, es preferible continuar con dosis bajas a intervalos cortos (de aproximadamente 4 horas) a un régimen de dosis más elevadas en bolo a intervalos más largos.
• La dosis diaria máxima de furosemida recomendada para adultos para administración intravenosa es de 1,500 mg.
• La duración del tratamiento depende de la indicación y en cada caso debe ser determinada por el médico tratante.

Recomendaciones para dosificación especial:

• Retención de líquidos asociada a insuficiencia cardiaca congestiva aguda: La dosis inicial recomendada es de 20 a 40 mg/día administrada como inyección intravenosa en infusión. Se harán los ajustes necesarios de acuerdo con la respuesta obtenida.
• Retención de líquidos asociada a insuficiencia renal crónica: La respuesta natriurética a la furosemida depende de varios factores, incluyendo la severidad de la insuficiencia renal y del balance de sodio, por lo que no se puede predecir exactamente el efecto de una dosis. En estos pacientes la dosis debe ser determinada  cuidadosamente de manera que la pérdida inicial de líquido sea gradual. En el caso de adultos esto significa una dosis que provoque una pérdida de peso corporal de aproximadamente 2 kg al día (aproximadamente 280 mmol Na⁺). En tratamiento intravenoso, la dosis de furosemida se puede determinar comenzando con una infusión continua intravenosa de 0.1 mg/minuto, aumentando gradualmente cada media hora de acuerdo con la respuesta obtenida.
• Conservación de la excreción de líquidos en insuficiencia renal aguda: Antes de iniciar el tratamiento con furosemida debe corregirse la hipovolemia, la hipotensión y el significativo desequilibrio ácido-básico y electrolítico. Se recomienda pasar lo más pronto posible de la administración intravenosa a la oral. La dosis inicial recomendada es de 40 mg en inyección intravenosa. Si no se obtiene el aumento deseado de excreción de líquidos, la furosemida puede administrarse en infusión continua, comenzando a razón de 50 a 100 mg/ hora.
• Retención de líquidos asociada a enfermedad hepática: La furosemida se emplea como complemento del tratamiento con antagonistas de la aldosterona en aquellos casos en los que éstos no son suficientes por si mismos. Con el fín de evitar complicaciones como intolerancia ortostática o desequilibrio ácido-básico y electrolítico, la dosis se debe determinar cuidadosamente de manera que la pérdida inicial de líquidos sea gradual. Para adultos, esto significa una dosis que produzca una pérdida de peso corporal de aproximadamente 0.5 kg al día. Si el tratamiento intravenoso es absolutamente necesario, la dosis inicial única es de 20 a 40 mg.
• Crisis hipertensivas: La dosis inicial recomendada es de 20 a 40 mg  se administra como inyección intravenosa en bolo y puede ajustarse según la respuesta obtenida.
• Soporte de diuresis forzada en intoxicaciones: La furosemida se administra por vía intravenosa agregándola a infusiones de soluciones electrolíticas. La dosis depende de la respuesta a la furosemida. Las pérdidas de líquidos y electrolitos deben ser corregidas antes y durante el tratamiento. En el caso de intoxicación con sustancias ácidas o alcalinas, la eliminación se puede incrementar adicionalmente alcalinizando o acidificando la orina, respectivamente. La dosis inicial recomendada  es de 20 a 40 mg por vía intravenosa.

Poblaciones especiales:

• Niños: En niños la dosis se debe administrar de acuerdo con el peso corporal. La dosis recomendada de furosemida para administración parenteral es 1 mg/kg de peso corporal hasta una dosis máxima diaria de 20 mg.

Administración:

• La administración intravenosa de LASIX^® debe ser lenta, no debiendo exceder de 4 mg/ minuto. En pacientes con insuficiencia renal severa (creatinina sérica > 5 mg/ dL) se recomienda no exceder una velocidad de infusión de 2.5 mg/ minuto.
• La administración intramuscular de LASIX^®  debe usarse sólo en casos excepcionales, cuando no es posible la administración oral o la intravenosa. Nunca debe emplearse la vía intramuscular para el tratamiento en condiciones agudas como edema pulmonar.

LASIX^® solución (inyectable), no debe mezclarse con otros medicamentos en la misma jeringa, ni debe efectuarse una infusión junto con otros medicamentos. LASIX^® es una solución con un pH cercano a 9 sin capacidad amortiguadora. Por lo tanto, el principio activo se puede precipitar a un pH inferior a 7. Cuando sea necesario diluir la solución, se debe asegurar que el pH de la solución diluida sea ligeramente alcalino, hasta neutro. Se puede utilizar solución salina normal como diluyente. Las soluciones diluidas deben administrarse lo más pronto posible.

Caja con 5 ampolletas de 20 mg en 2 mL.